Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki spadek czynności nerek u osób starszych

5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Chen Jing, Huashan Hospital

Identyfikacja szybkiego pogorszenia się funkcji nerek u osób starszych z różnymi typami starzenia

W tym badaniu obserwacyjnym sprawdzano, czy pojedynczy zestaw progów GFR i stosunku albuminy do kreatyniny (ACR) w moczu może dokładnie wykryć szybkie pogorszenie czynności nerek w różnych grupach osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1539

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z chorobą nerek

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek powyżej 70 lat;
  2. Dane GFR mierzone co najmniej dwukrotnie (w odstępie dwóch lat) i dane ACR mierzone raz (w punkcie wyjściowym);
  3. Jasny zapis przyczyny poprzedniej wizyty; spośród nich wybrano osoby, u których zdiagnozowano chorobę nerek, a chorobę nerek zdefiniowano jako różne pierwotne zapalenie nerek, wtórną nefropatię, ostre uszkodzenie nerek (AKI), przewlekłą chorobę nerek, nowotwory nerek lub samo rozpoznanie białkomoczu.
  4. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby, którym brakuje podstawowych danych biochemicznych;
  2. Wartości odstające we wskaźnikach populacyjnych, tj. dane odbiegające od średniej ± trzykrotność odchylenia standardowego;
  3. Dane dotyczące znacząco nieprawidłowej wyjściowej obserwacji czynności nerek (nieprawidłowo podwyższony GFR o ponad 10% w ciągu 2 lat lub nieprawidłowa wartość ACR określona po konsultacji ze starszym nefrologiem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Badanie kohorty Rugao dotyczące długowieczności i starzenia się (RLAS).
Do badania włączono ogółem 1236 starszych osób dorosłych z badania Rugao Longevity and Aging Study (RLAS), w tym 575 zdrowych osób w starszym wieku i 661 z chorobami współistniejącymi (np. cukrzycą, nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca itp.). Cel badania był dwojaki: po pierwsze, ocena wartości predykcyjnej wyjściowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) w stosunku do stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (ACR) w przypadku szybkiego pogorszenia się czynności nerek (spadek GFR ≥30%) w ciągu 2 lat; po drugie, ustalenie kryteriów wczesnego ostrzegania dla różnych typów starzejących się społeczeństw.
Dane dotyczące opieki zdrowotnej ze szpitala Huashan na Uniwersytecie Fudan (CKD)
Niniejsza kohorta obejmowała 303 pacjentów w podeszłym wieku cierpiących na przewlekłą chorobę nerek (CKD) ze szpitala Huashan na Uniwersytecie Fudan, w tym pacjentów z progresją od ostrego uszkodzenia nerek (AKI) do CKD. Cel badania był dwojaki: po pierwsze, ocena zdolności predykcyjnej wyjściowych poziomów GFR i ACR w przypadku szybkiego pogorszenia się czynności nerek (≥30% GFR) w ciągu dwóch lat; po drugie, ustalenie odpowiednich kryteriów wczesnej oceny ryzyka dla populacji osób starszych z PChN.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spadek współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR) o ≥30% w ciągu 2 lat, tj. gwałtowne pogorszenie czynności nerek
Ramy czasowe: Ryzyko szybkiego pogorszenia się czynności nerek u osób w podeszłym wieku oceniano podczas 2-letniego okresu obserwacji
Ryzyko szybkiego pogorszenia się czynności nerek u osób w podeszłym wieku oceniano podczas 2-letniego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024-1068

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj