Rascher Rückgang der Nierenfunktion bei älteren Erwachsenen
5. Januar 2025 aktualisiert von: Chen Jing, Huashan Hospital
Identifizierung eines schnellen Rückgangs der Nierenfunktion bei älteren Erwachsenen mit unterschiedlichen Alterungstypen
Diese Beobachtungsstudie untersucht, ob ein einziger Satz von GFR- und Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis-Schwellenwerten (ACR) einen schnellen Rückgang der Nierenfunktion bei verschiedenen älteren Gruppen genau erkennen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1539
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Nierenerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 70 Jahre;
- GFR-Daten wurden mindestens zweimal (im Abstand von zwei Jahren) und ACR-Daten einmal (zu Studienbeginn) gemessen.
- Eine klare Aufzeichnung des Grundes des vorherigen Besuchs; Daraus wurden Personen ausgewählt, bei denen eine Nierenerkrankung diagnostiziert wurde, und eine Nierenerkrankung wurde als verschiedene primäre Nephritis, sekundäre Nephropathie, akute Nierenschädigung (AKI), chronische Nierenerkrankung, Nierentumoren oder die alleinige Diagnose einer Proteinurie definiert.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit fehlenden biochemischen Basisdaten;
- Ausreißer in den Bevölkerungsindikatoren, d. h. Daten, die vom Mittelwert ± dem Dreifachen der Standardabweichung abweichen;
- Daten mit deutlich abnormaler Baseline-Nachuntersuchung der Nierenfunktion (unnormal erhöhte GFR um mehr als 10 % innerhalb von 2 Jahren oder abnormaler ACR-Wert, ermittelt durch Rücksprache mit einem leitenden Nephrologen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte der Rugao Longevity and Aging Study (RLAS).
An der Studie nahmen insgesamt 1.236 ältere Erwachsene aus der Rugao Longevity and Aging Study (RLAS) teil, darunter 575 gesunde alternde Personen und 661 mit komorbiden Begleiterkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit usw.).
Das Ziel der Studie war zweifach: Erstens sollte der prädiktive Wert der glomerulären Filtrationsrate (GFR) zu Studienbeginn im Verhältnis zum Albumin-Kreatinin-Verhältnis (ACR) im Urin für einen schnellen Rückgang der Nierenfunktion (≥ 30 % Rückgang der GFR) innerhalb von 2 Jahren beurteilt werden; und zweitens, Frühwarnkriterien für verschiedene Arten alternder Bevölkerungen festzulegen.
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Gesundheitsdaten vom Huashan Hospital der Fudan-Universität (CKD)
Die vorliegende Kohorte umfasste 303 ältere Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) aus dem Huashan-Krankenhaus der Fudan-Universität, darunter Fälle, die von einer akuten Nierenschädigung (AKI) zu einer CKD übergingen.
Das Ziel der Studie war zweifach: Erstens sollte die Vorhersagefähigkeit der GFR- und ACR-Grundwerte für einen raschen Rückgang der Nierenfunktion (≥ 30 % GFR) innerhalb von zwei Jahren beurteilt werden; und zweitens, um geeignete frühe Risikobewertungskriterien für die ältere CNE-Population festzulegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ein Rückgang der glomerulären Filtrationsrate (GFR) um ≥30 % innerhalb von 2 Jahren, d. h. ein rascher Rückgang der Nierenfunktion
Zeitfenster: Das Risiko eines raschen Rückgangs der Nierenfunktion bei älteren Menschen wurde während einer zweijährigen Nachbeobachtungszeit bewertet
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Das Risiko eines raschen Rückgangs der Nierenfunktion bei älteren Menschen wurde während einer zweijährigen Nachbeobachtungszeit bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024-1068
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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