Hurtigt nedsat nyrefunktion hos ældre voksne
5. januar 2025 opdateret af: Chen Jing, Huashan Hospital
Identifikation af hurtigt nedsat nyrefunktion hos ældre voksne med forskellige former for aldring
Dette observationsstudie undersøger, om et enkelt sæt GFR- og urinalbumin-til-kreatinin-ratio (ACR) tærskler kan screene for hurtig nyrefunktionsnedgang hos forskellige ældregrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1539
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
nyresygdomspatient
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 70 år;
- GFR-data målt mindst to gange (med to års mellemrum) og ACR-data målt én gang (ved baseline);
- En klar registrering af årsagen til det tidligere besøg; ud fra dette blev personer diagnosticeret med nyresygdom udvalgt, og nyresygdom blev defineret som forskellige primære nefritis, sekundær nefropati, akut nyreskade (AKI), kronisk nyresygdom, nyretumorer eller en diagnose af proteinuri alene.
- Underskrevet informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med manglende biokemiske basisdata;
- Outliers i populationsindikatorerne, dvs. data, der afviger fra middelværdien ± tre gange standardafvigelsen;
- Data med signifikant unormal baseline-nyrefunktionsopfølgning (unormalt forhøjet GFR med mere end 10 % inden for 2 år eller unormal ACR-værdi som bestemt efter konsultation med en senior nefrolog).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rugao Longevity and Aging Study (RLAS) kohorte
I alt 1.236 ældre voksne fra Rugao Longevity and Aging Study (RLAS) blev indskrevet i undersøgelsen, herunder 575 raske aldrende individer og 661 med komorbide komorbiditeter (f.eks. diabetes mellitus, hypertension, koronar hjertesygdom osv.).
Formålet med undersøgelsen var dobbelt: For det første at vurdere den prædiktive værdi af baseline glomerulær filtrationshastighed (GFR) til urinalbumin-kreatinin ratio (ACR) for hurtig nedgang i nyrefunktionen (≥30 % fald i GFR) inden for 2 år; og for det andet at etablere kriterier for tidlig varsling for forskellige typer af aldrende befolkninger.
|
|
Sundhedsdata fra Huashan Hospital, Fudan University (CKD)
Den nuværende kohorte omfattede 303 ældre patienter, der led af kronisk nyresygdom (CKD) fra Huashan Hospital fra Fudan University, inklusive tilfælde, der udviklede sig fra akut nyreskade (AKI) til CKD.
Formålet med undersøgelsen var todelt: For det første at vurdere den forudsigelige evne af baseline-GFR- og ACR-niveauer for hurtig nedgang i nyrefunktionen (≥30% GFR) inden for to år; og for det andet at etablere passende tidlige risikovurderingskriterier for den ældre CKD-population.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et ≥30 % fald i glomerulær filtrationshastighed (GFR) inden for 2 år, dvs. et hurtigt fald i nyrefunktionen
Tidsramme: Risikoen for hurtigt fald i nyrefunktionen hos ældre blev vurderet i løbet af en 2-årig opfølgningsperiode
|
Risikoen for hurtigt fald i nyrefunktionen hos ældre blev vurderet i løbet af en 2-årig opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024-1068
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .