Быстрое снижение функции почек у пожилых людей
5 января 2025 г. обновлено: Chen Jing, Huashan Hospital
Выявление быстрого снижения функции почек у пожилых людей с разными типами старения
В этом обсервационном исследовании выясняется, может ли один набор пороговых значений СКФ и отношения альбумина к креатинину (ACR) в моче точно выявить быстрое снижение функции почек в различных группах пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1539
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с заболеванием почек
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 70 лет;
- Данные СКФ измерялись как минимум дважды (с интервалом в два года), а данные ACR измерялись один раз (исходно);
- Четкая запись причины предыдущего визита; из них отбирались люди с диагнозом заболевания почек, и заболевание почек определялось как различные первичные нефриты, вторичные нефропатии, острое повреждение почек (ОПП), хронические заболевания почек, опухоли почек или диагноз только протеинурии.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Люди, у которых отсутствуют исходные биохимические данные;
- Выбросы в показателях населения, т. е. данные, отклоняющиеся от среднего значения ± в три раза больше стандартного отклонения;
- Данные со значительными нарушениями исходной функции почек при последующем наблюдении (аномальное повышение СКФ более чем на 10% в течение 2 лет или аномальное значение ACR, определенное на консультации со старшим нефрологом).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа исследования долголетия и старения Ругао (RLAS)
Всего в исследовании приняли участие 1236 пожилых людей из исследования долголетия и старения Ругао (RLAS), в том числе 575 здоровых пожилых людей и 661 человек с сопутствующими заболеваниями (например, сахарным диабетом, гипертонией, ишемической болезнью сердца и т. д.).
Цель исследования была двоякой: во-первых, оценить прогностическую ценность исходной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и соотношения альбумин-креатинин в моче (ACR) при быстром снижении функции почек (снижение СКФ ≥30%) в течение 2 лет; и, во-вторых, установить критерии раннего предупреждения для различных типов стареющего населения.
|
|
Данные о здравоохранении больницы Хуашань Фуданьского университета (CKD)
Настоящая когорта включала 303 пожилых пациента, страдающих хронической болезнью почек (ХБП) из больницы Хуашань Фуданьского университета, включая случаи прогрессирования от острого повреждения почек (ОПП) до ХБП.
Цель исследования была двоякой: во-первых, оценить прогностическую способность исходных уровней СКФ и ACR в отношении быстрого снижения функции почек (СКФ ≥30%) в течение двух лет; и, во-вторых, установить соответствующие критерии ранней оценки риска для пожилых людей с ХБП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) на ≥30% в течение 2 лет, то есть быстрое снижение функции почек.
Временное ограничение: Риск быстрого снижения функции почек у пожилых людей оценивался в течение 2-летнего периода наблюдения.
|
Риск быстрого снижения функции почек у пожилых людей оценивался в течение 2-летнего периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-1068
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .