Snelle achteruitgang van de nierfunctie bij oudere volwassenen
5 januari 2025 bijgewerkt door: Chen Jing, Huashan Hospital
Identificatie van snelle achteruitgang van de nierfunctie bij oudere volwassenen met verschillende vormen van veroudering
Deze observationele studie onderzoekt of een enkele set GFR- en urinealbumine-tot-creatinine-ratio (ACR)-drempels nauwkeurig kan screenen op snelle achteruitgang van de nierfunctie bij verschillende oudere groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1539
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
nierziekte patiënt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan 70 jaar;
- GFR-gegevens zijn minimaal twee keer gemeten (met een tussenpoos van twee jaar) en ACR-gegevens zijn één keer gemeten (bij aanvang);
- Een duidelijke registratie van de aanleiding van het vorige bezoek; Hieruit werden mensen met de diagnose nierziekte geselecteerd, en nierziekte werd gedefinieerd als verschillende primaire nefritis, secundaire nefropathie, acuut nierletsel (AKI), chronische nierziekte, niertumoren of een diagnose van alleen proteïnurie.
- Ondertekend toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met ontbrekende biochemische basisgegevens;
- Uitschieters in de populatie-indicatoren, d.w.z. gegevens die afwijken van het gemiddelde ± driemaal de standaarddeviatie;
- Gegevens met significant abnormale follow-up van de nierfunctie bij aanvang (abnormaal verhoogde GFR met meer dan 10% binnen 2 jaar of abnormale ACR-waarde zoals bepaald in overleg met een senior nefroloog).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort Rugao Longevity and Ageing Study (RLAS).
In totaal namen 1.236 oudere volwassenen uit de Rugao Longevity and Aging Study (RLAS) deel aan het onderzoek, waaronder 575 gezond ouder wordende personen en 661 met comorbide comorbiditeiten (bijv. diabetes mellitus, hoge bloeddruk, coronaire hartziekten, enz.).
Het doel van het onderzoek was tweeledig: ten eerste het beoordelen van de voorspellende waarde van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) bij aanvang in verhouding tot de albumine-creatinine-ratio (ACR) in de urine voor een snelle achteruitgang van de nierfunctie (≥30% afname van de GFR) binnen 2 jaar; en ten tweede, het vaststellen van criteria voor vroegtijdige waarschuwing voor verschillende soorten vergrijzende bevolkingsgroepen.
|
|
Gezondheidszorggegevens van het Huashan-ziekenhuis, Fudan University (CKD)
Het huidige cohort bestond uit 303 oudere patiënten die leden aan chronische nierziekte (CKD) uit het Huashan Ziekenhuis van de Fudan Universiteit, inclusief gevallen die evolueerden van acuut nierletsel (AKI) naar CKD.
Het doel van het onderzoek was tweeledig: ten eerste het voorspellen van het voorspellende vermogen van de baseline-GFR- en ACR-niveaus voor een snelle achteruitgang van de nierfunctie (≥30% GFR) binnen twee jaar; en ten tweede, het vaststellen van passende criteria voor vroege risicobeoordeling voor de oudere populatie met chronische nierziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een afname van ≥30% in de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) binnen 2 jaar, d.w.z. een snelle afname van de nierfunctie
Tijdsspanne: Het risico op een snelle achteruitgang van de nierfunctie bij ouderen werd beoordeeld tijdens een follow-upperiode van twee jaar
|
Het risico op een snelle achteruitgang van de nierfunctie bij ouderen werd beoordeeld tijdens een follow-upperiode van twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2024-1068
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .