Rask nedsatt nyrefunksjon hos eldre voksne
5. januar 2025 oppdatert av: Chen Jing, Huashan Hospital
Identifisering av rask nedsatt nyrefunksjon hos eldre voksne med ulike typer aldring
Denne observasjonsstudien undersøker om et enkelt sett med GFR og urinalbumin-til-kreatinin ratio (ACR) terskler kan nøyaktig screene for rask nyrefunksjonsnedgang hos forskjellige eldre grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1539
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med nyresykdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 70 år;
- GFR-data målt minst to ganger (to års mellomrom) og ACR-data målt én gang (ved baseline);
- En klar oversikt over årsaken til forrige besøk; fra dette ble personer diagnostisert med nyresykdom valgt ut, og nyresykdom ble definert som ulike primære nefritis, sekundær nefropati, akutt nyreskade (AKI), kronisk nyresykdom, nyresvulster, eller en diagnose av proteinuri alene.
- Signert skjema for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med manglende biokjemiske baselinedata;
- Outliers i populasjonsindikatorene, dvs. data som avviker fra gjennomsnittet ± tre ganger standardavviket;
- Data med signifikant unormal baseline nyrefunksjonsoppfølging (unormalt forhøyet GFR med mer enn 10 % innen 2 år eller unormal ACR-verdi som bestemt etter konsultasjon med en senior nefrolog).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Rugao Longevity and Aging Study (RLAS) kohort
Totalt 1236 eldre voksne fra Rugao Longevity and Aging Study (RLAS) ble registrert i studien, inkludert 575 friske aldrende individer og 661 med komorbide komorbiditeter (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon, koronar hjertesykdom, etc.).
Målet med studien var todelt: for det første å vurdere den prediktive verdien av baseline glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) til urinalbumin-kreatinin ratio (ACR) for rask reduksjon i nyrefunksjon (≥30 % reduksjon i GFR) innen 2 år; og for det andre å etablere kriterier for tidlig varsling for ulike typer aldrende befolkninger.
|
|
Helsedata fra Huashan Hospital, Fudan University (CKD)
Den nåværende kohorten besto av 303 eldre pasienter som led av kronisk nyresykdom (CKD) fra Huashan Hospital ved Fudan University, inkludert tilfeller som gikk fra akutt nyreskade (AKI) til CKD.
Målet med studien var todelt: for det første å vurdere den prediktive evnen til baseline GFR- og ACR-nivåer for rask reduksjon i nyrefunksjon (≥30 % GFR) innen to år; og for det andre å etablere passende tidlige risikovurderingskriterier for den eldre CKD-populasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En ≥30 % reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) innen 2 år, dvs. en rask nedgang i nyrefunksjonen
Tidsramme: Risikoen for rask reduksjon i nyrefunksjonen hos eldre ble vurdert i løpet av en 2-års oppfølgingsperiode
|
Risikoen for rask reduksjon i nyrefunksjonen hos eldre ble vurdert i løpet av en 2-års oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024-1068
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .