- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06765811
Rápida disminución de la función renal en adultos mayores
5 de enero de 2025 actualizado por: Chen Jing, Huashan Hospital
Identificación del rápido deterioro de la función renal en adultos mayores con diferentes tipos de envejecimiento
Este estudio observacional investiga si un único conjunto de umbrales de TFG y de relación albúmina-creatinina (ACR) en orina puede detectar con precisión la disminución rápida de la función renal en diferentes grupos de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1539
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente con enfermedad renal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 70 años;
- Datos de TFG medidos al menos dos veces (con dos años de diferencia) y datos de ACR medidos una vez (al inicio);
- Un registro claro de la causa de la visita anterior; a partir de esto, se seleccionaron personas diagnosticadas con enfermedad renal, y la enfermedad renal se definió como diversas nefritis primarias, nefropatía secundaria, lesión renal aguda (IRA), enfermedad renal crónica, tumores renales o un diagnóstico de proteinuria sola.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Personas a las que les faltan datos bioquímicos de referencia;
- Valores atípicos en los indicadores poblacionales, es decir, datos que se desvían de la media ± tres veces la desviación estándar;
- Datos con un seguimiento de la función renal basal significativamente anormal (TFG anormalmente elevada en más del 10 % en 2 años o valor ACR anormal según lo determinado mediante consulta con un nefrólogo experimentado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte del Estudio de longevidad y envejecimiento de Rugao (RLAS)
Se inscribieron en el estudio un total de 1.236 adultos mayores del Estudio de Longevidad y Envejecimiento de Rugao (RLAS), incluidos 575 individuos ancianos sanos y 661 con comorbilidades comórbidas (p. ej., diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad coronaria, etc.).
El objetivo del estudio fue doble: primero, evaluar el valor predictivo de la tasa de filtración glomerular (TFG) inicial y el cociente albúmina-creatinina (ACR) en orina para la rápida disminución de la función renal (disminución ≥30% de la TFG) en 2 años; y segundo, establecer criterios de alerta temprana para diferentes tipos de envejecimiento de la población.
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Datos sanitarios del Hospital Huashan, Universidad de Fudan (CKD)
La presente cohorte estuvo compuesta por 303 pacientes de edad avanzada que padecían enfermedad renal crónica (ERC) del Hospital Huashan de la Universidad de Fudan, incluidos los casos que progresaron desde una lesión renal aguda (IRA) a ERC.
El objetivo del estudio fue doble: primero, evaluar la capacidad predictiva de los niveles iniciales de TFG y ACR para una rápida disminución de la función renal (≥30% TFG) en dos años; y segundo, establecer criterios apropiados de evaluación temprana del riesgo para la población anciana con ERC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una disminución ≥30% en la tasa de filtración glomerular (TFG) en 2 años, es decir, una rápida disminución de la función renal
Periodo de tiempo: Se evaluó el riesgo de un rápido deterioro de la función renal en los ancianos durante un período de seguimiento de 2 años.
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Se evaluó el riesgo de un rápido deterioro de la función renal en los ancianos durante un período de seguimiento de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-1068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .