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Déclin rapide de la fonction rénale chez les personnes âgées

5 janvier 2025 mis à jour par: Chen Jing, Huashan Hospital

Identification du déclin rapide de la fonction rénale chez les personnes âgées présentant différents types de vieillissement

Cette étude observationnelle examine si un ensemble unique de seuils de DFG et de rapport albumine/créatinine urinaire (ACR) peut dépister avec précision le déclin rapide de la fonction rénale dans différents groupes de personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1539

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint d'une maladie rénale

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge supérieur à 70 ans ;
  2. Données GFR mesurées au moins deux fois (à deux ans d'intervalle) et données ACR mesurées une fois (au départ) ;
  3. Un enregistrement clair de la cause de la visite précédente ; à partir de là, les personnes diagnostiquées avec une maladie rénale ont été sélectionnées et la maladie rénale a été définie comme diverses néphrites primaires, néphropathies secondaires, lésions rénales aiguës (IRA), maladie rénale chronique, tumeurs rénales ou un diagnostic de protéinurie seule.
  4. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  1. Les personnes pour lesquelles il manque des données biochimiques de base ;
  2. Valeurs aberrantes dans les indicateurs de population, c'est-à-dire données s'écartant de la moyenne ± trois fois l'écart type ;
  3. Données avec un suivi de la fonction rénale de base significativement anormal (DFG anormalement élevé de plus de 10 % en 2 ans ou valeur ACR anormale déterminée par consultation avec un néphrologue senior).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de l'étude Rugao sur la longévité et le vieillissement (RLAS)
Au total, 1 236 personnes âgées de l'étude Rugao Longevity and Aging Study (RLAS) ont été inscrites à l'étude, dont 575 personnes vieillissantes en bonne santé et 661 présentant des comorbidités comorbides (par exemple, diabète sucré, hypertension, maladie coronarienne, etc.). L'objectif de l'étude était double : premièrement, évaluer la valeur prédictive du débit de filtration glomérulaire (DFG) de base par rapport au rapport albumine-créatinine urinaire (ACR) pour un déclin rapide de la fonction rénale (déclin ≥ 30 % du DFG) dans un délai de 2 ans ; et deuxièmement, établir des critères d’alerte précoce pour différents types de populations vieillissantes.
Données de santé de l’hôpital Huashan, Université de Fudan (CKD)
La cohorte actuelle comprenait 303 patients âgés souffrant d'insuffisance rénale chronique (IRC) de l'hôpital Huashan de l'Université de Fudan, y compris des cas évoluant d'une lésion rénale aiguë (IRA) à une IRC. L'objectif de l'étude était double : premièrement, évaluer la capacité prédictive des niveaux de base de DFG et d'ACR en cas de déclin rapide de la fonction rénale (≥ 30 % de DFG) dans un délai de deux ans ; et deuxièmement, établir des critères d'évaluation précoce des risques appropriés pour la population âgée d'IRC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une diminution ≥ 30 % du débit de filtration glomérulaire (DFG) en 2 ans, c'est-à-dire un déclin rapide de la fonction rénale
Délai: Le risque de déclin rapide de la fonction rénale chez les personnes âgées a été évalué sur une période de suivi de 2 ans
Le risque de déclin rapide de la fonction rénale chez les personnes âgées a été évalué sur une période de suivi de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2024-1068

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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