- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06765811
Nopea munuaisten toiminnan heikkeneminen vanhemmilla aikuisilla
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Chen Jing, Huashan Hospital
Munuaistoiminnan nopean heikkenemisen tunnistaminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on erilainen ikääntyminen
Tämä havainnointitutkimus tutkii, voiko yksittäinen GFR- ja virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen (ACR) kynnysarvo seuloa tarkasti munuaistoiminnan nopean heikkenemisen eri iäkkäissä ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1539
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
munuaissairaus potilas
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 70 vuotta;
- GFR-tiedot mitattuna vähintään kahdesti (kahden vuoden välein) ja ACR-tiedot mitattuna kerran (perustilanteessa);
- Selkeä kirjaa edellisen vierailun syystä; tästä valittiin munuaissairausdiagnoosi ja munuaissairaus määriteltiin erilaisiksi primaariseksi nefriittiksi, sekundaariseksi nefropatiaksi, akuutiksi munuaisvaurioksi (AKI), krooniseksi munuaissairaus, munuaiskasvaimet tai pelkkä proteinuriadiagnoosi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilta puuttuvat biokemialliset perustiedot;
- Poikkeusarvot populaatioindikaattoreissa, eli tiedot, jotka poikkeavat keskiarvosta ± kolme kertaa standardipoikkeama;
- Tiedot merkittävästi poikkeavista lähtötilanteesta munuaisten toiminnan seurannassa (epänormaalin kohonnut GFR yli 10 % 2 vuoden sisällä tai epänormaali ACR-arvo vanhempien nefrologin kanssa neuvoteltuna).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rugao Longevity and Aging Study (RLS) -kohortti
Yhteensä 1 236 ikääntynyttä aikuista Rugao Longevity and Aging Study (RLS) -tutkimuksesta otettiin mukaan tutkimukseen, mukaan lukien 575 tervettä ikääntyvää henkilöä ja 661:llä muita samanaikaisia sairauksia (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, sepelvaltimotauti jne.).
Tutkimuksen tavoite oli kaksinkertainen: ensinnäkin arvioida glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) ja virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen (ACR) ennakoiva arvo munuaistoiminnan nopealle heikkenemiselle (≥30 %:n lasku GFR:ssä) 2 vuoden sisällä; ja toiseksi vahvistaa varhaisvaroituskriteerit erilaisille ikääntyville väestöryhmille.
|
|
Terveydenhuollon tiedot Huashanin sairaalasta, Fudanin yliopistosta (CKD)
Nykyinen kohortti koostui 303 iäkkäästä potilaasta, jotka kärsivät kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) Fudanin yliopiston Huashanin sairaalasta, mukaan lukien tapaukset, jotka etenivät akuutista munuaisvauriosta (AKI) CKD:ksi.
Tutkimuksen tavoitteena oli kaksiosainen: ensinnäkin arvioida lähtötilanteen GFR- ja ACR-tasojen ennustekyky munuaistoiminnan nopeaan heikkenemiseen (≥30 % GFR) kahden vuoden sisällä; ja toiseksi luoda asianmukaiset varhaisen riskinarvioinnin kriteerit iäkkäille kroonisen sairauden ikäryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
≥30 %:n lasku glomerulussuodatusnopeudessa (GFR) kahdessa vuodessa, eli munuaisten toiminnan nopea heikkeneminen
Aikaikkuna: Munuaisten toiminnan nopean heikkenemisen riskiä vanhuksilla arvioitiin 2 vuoden seurantajakson aikana
|
Munuaisten toiminnan nopean heikkenemisen riskiä vanhuksilla arvioitiin 2 vuoden seurantajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Chen, PhD, MD, Huashan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-1068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .