肥満性低換気症候群患者の上肢機能の評価
2025年1月7日 更新者:Nilgün Yıldız、Istanbul University - Cerrahpasa
肥満性低換気症候群 (OHS) は、低換気を引き起こす可能性のある他の疾患を持たない、BMI が 30 kg/m2 を超える個人における日中の高炭酸ガス血症と睡眠関連の呼吸障害を特徴とする疾患です。
OHS の発症にはさまざまなメカニズムが関与していますが、最も重要なメカニズムは肥満による呼吸器系の仕組みの変化です。
肥満はまた、末梢筋力や運動能力の低下にもつながります。
肥満の人では、全身の動きや下肢だけでなく、上肢の動きにも悪影響が出ることが報告されています。
具体的には、重力に逆らった活動では、移動速度は遅いが、移動時間が長いことが観察されています。
OHS 患者では、日常生活活動、身体活動、運動能力にも悪影響が及びます。
支持された腕の動き、または支持されていない腕の動きは、日常生活活動を行う上で非常に重要です。
単純な腕を上げる動作と組み合わせた動作の両方で活性化される筋肉は、呼吸補助筋としても機能します。
心肺疾患のある人では、特に支えられていない腕の動きの際に、呼吸負荷の増加が観察されています。
OHS 患者では、肥満と呼吸器系の両方の影響により上肢の機能が制限される可能性があると考えられています。
しかし、これらの人の上肢機能を評価した研究はありません。
したがって、研究者らの研究の目的は、OHS患者の上肢機能を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には肥満性低換気症候群と診断された患者が含まれ、イスタンブール大学医学部胸部疾患学科で追跡調査が行われる。
研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、研究への参加を希望する参加者からインフォームドコンセントフォームが取得されます。
研究を開始する前に、参加者には研究の目的について通知され、関連するすべての詳細が提供されます。
参加に同意した参加者は、イスタンブール大学医学部胸部疾患部門に招待されます。
参加者の人口統計情報が記録され、体組成、上肢の機能的運動能力、握力、日常生活活動が評価されます。
この研究の主な目的は、OHS患者の上肢機能を包括的に調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nilgün Yıldız
- 電話番号:+905335068683
- メール:yildiznilgunn@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満性低換気症候群と診断され、イスタンブール大学イスタンブール医学部胸部疾患部門で追跡調査を受けている患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの個人
- 胸部疾患専門医によってOHSと診断された人
除外基準:
- 神経学的または整形外科的な問題を抱えているため、検査の実施または研究の範囲内で適用されるスケールの理解が妨げられている人
- 追加の肺疾患
- 制御不能な心血管疾患
- コントロールされていない糖尿病の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満性低換気症候群の被験者
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イスタンブール大学医学部胸部疾患学科で追跡調査を受け、対象基準を満たしたボランティア参加者31名が研究に参加した。
参加者の体組成、上肢の機能的運動能力、握力、日常生活活動を評価しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間のペグボードとリングのテスト - 上肢の機能的運動能力
時間枠:1日
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テストには、肩のレベルに応じて調整できる穴のあいた木製のボードとバーが使用されます。
参加者はボードの前に座ります。ボードには合計 4 本の棒があり、2 本は肩の高さと肩幅に配置され、2 本はこのレベルから 20 cm 上に配置されます。
下の棒には10個のリングが配置されています。
参加者は、両手を同時に使用してリングを下のスティックから上のスティックに移動し、完了したら下のスティックに戻すように指示されます。
このタスクを 6 分間できるだけ早く実行するように求められます。
呼び出し音の回数が記録され、テストの前後に心拍数、血圧、酸素飽和度、疲労、呼吸困難が測定されます。
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1日
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日常生活スケールのミリケン活動
時間枠:1日
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このスケールは、上肢の機能障害を評価し、ADL の制限を示す自己申告評価です。
食事の準備と食事(8 項目)、個人の衛生(9 項目)、着替え(8 項目)、物の操作(9 項目)、ハウスクリーニング(7 項目)、その他の活動(6 項目)の 6 つのセクションで構成されています。合計47アイテム。
各項目について、能力レベルと要件レベルの両方がスコアリングされます。能力レベルは 1 ~ 5 のスケールを使用し、要件レベルは 1 ~ 3 のスケールを使用します。
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1日
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握力
時間枠:1日
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握力は、米国ハンドセラピスト協会が推奨する Jamar ハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
測定は、参加者の肩の内転、肘の 90 度の屈曲、前腕の中立、手首の 0 ~ 30 度の伸展で行われます。
参加者は、ダイナモメーターを最大の力で絞り、3 秒間保持するように求められます。
測定は利き手と利き手以外で3回繰り返し、結果をkgで記録します。
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1日
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キラキラ日常生活テスト
時間枠:1日
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テストは、10 メートルの地面に座った状態から始まります。
5 メートル歩いた後、参加者は 2 段のはしごを登り、棚まで歩き、1 kg の物体 3 つを上の棚から中段と下の棚に移動し、中段と上段の棚に戻します。
その後、参加者は向きを変え、階段を登り、再び座ります。
これで 1 ラウンドが完了し、合計 5 ラウンドが実行されます。
参加者はできるだけ早くラウンドを完了することが求められます。
女性は2.5kgのバックパックを背負い、男性は5kgのバックパックを背負います。
完了時間が記録され、テストの前後に心拍数、血圧、酸素飽和度、疲労、呼吸困難が測定されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数
時間枠:1日
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BMI(肥満指数)は、キログラム(kg)単位の体重をメートル(m)単位の身長の二乗で割ることによって計算されます。
BMIは、体重/身長2(kg/m2)の式から計算されます。
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1日
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人体測定 - 腹囲
時間枠:1日
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腹囲は、息を吐き切った後、肋骨下領域と腸骨稜の間の中間点から標準的な非弾性巻尺を使用してcm単位で測定されます。
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1日
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人体計測 - ヒップ周囲径
時間枠:1日
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ヒップ周囲径は、メジャーを床と平行にして、ヒップの最も広い部分から測定します。
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1日
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人体計測 - 首周り
時間枠:1日
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首の周囲は、頭を直立させた状態で、喉頭隆起の下端から水平に測定されます。
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1日
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人体計測 - 腕周囲径
時間枠:1日
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腕周は肩峰と肘頭の間の距離の中間点から測定されます。肩峰は筋肉の最も腫れた部分です。
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1日
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ウエストヒップ比
時間枠:1日
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ウエストとヒップの周囲は巻尺を使用してcm単位で測定されます。
ウエスト周囲をヒップ周囲で割ることによって計算されます。
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1日
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体液の割合
時間枠:1日
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参加者の体液パーセントは、生体電気インピーダンス分析法を備えた「タニタ BC-545N 身体分析スケール」を使用して測定されます。
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1日
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体脂肪率
時間枠:1日
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参加者の体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析技術を備えた「タニタ BC-545N 身体分析スケール」を使用して評価されます。
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1日
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筋肉量
時間枠:1日
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参加者の筋肉量は、生体電気インピーダンス分析技術を備えた「タニタ BC-545N ボディ分析スケール」を使用して評価されます。
結果はkgで記録されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IUC-FTR-NYildiz-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。