Evaluación de las funciones de las extremidades superiores en pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad
7 de enero de 2025 actualizado por: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa
El síndrome de hipoventilación y obesidad (SHO) es una enfermedad caracterizada por hipercapnia diurna y alteraciones respiratorias relacionadas con el sueño en individuos con un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m², sin ninguna otra condición que pueda provocar hipoventilación.
Aunque varios mecanismos juegan un papel en la patogénesis del SHO, el más importante es la alteración de la mecánica del sistema respiratorio debido a la obesidad.
La obesidad también conduce a una disminución de la fuerza de los músculos periféricos y de la capacidad de ejercicio.
Se ha informado que en las personas obesas, no sólo los movimientos generales del cuerpo y las extremidades inferiores, sino también los movimientos de las extremidades superiores se ven afectados negativamente.
En concreto, se ha observado que durante las actividades contra la gravedad, la velocidad del movimiento es baja mientras que la duración del movimiento es alta.
En los pacientes con SHO, las actividades de la vida diaria, la actividad física y la capacidad de ejercicio también se ven afectadas negativamente.
Los movimientos del brazo con o sin apoyo son de gran importancia en la realización de las actividades de la vida diaria.
Los músculos activados tanto durante el levantamiento simple del brazo como durante los movimientos combinados también funcionan como músculos respiratorios accesorios.
En personas con enfermedades cardiopulmonares, se ha observado un aumento en la carga de trabajo respiratorio, especialmente durante los movimientos del brazo sin apoyo.
Se cree que en los pacientes con SHO, tanto los efectos de la obesidad como del sistema respiratorio pueden limitar las funciones de las extremidades superiores.
Sin embargo, ningún estudio ha evaluado las funciones de las extremidades superiores en estos individuos.
Por tanto, el objetivo del estudio de los investigadores es evaluar las funciones de las extremidades superiores en pacientes con SHO.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá pacientes diagnosticados con síndrome de hipoventilación por obesidad, que son seguidos en el Departamento de Enfermedades del Tórax de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se obtendrá un formulario de consentimiento informado de los participantes que estén dispuestos a participar en el estudio.
Antes de que comience el estudio, se informará a los participantes sobre el propósito del estudio y se les proporcionará todos los detalles relevantes.
Los participantes que acepten participar serán invitados al Departamento de Enfermedades del Tórax de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul.
Se registrará la información demográfica de los participantes, seguida de la evaluación de composición corporal, capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores, fuerza de agarre y actividades de la vida diaria.
El objetivo principal del estudio es investigar exhaustivamente las funciones de las extremidades superiores en pacientes con SHO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilgün Yıldız
- Número de teléfono: +905335068683
- Correo electrónico: yildiznilgunn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados con síndrome de hipoventilación por obesidad que sean seguidos en el Departamento de Enfermedades del Tórax de la Facultad de Medicina de Estambul de la Universidad de Estambul.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 65 años
- Personas diagnosticadas con SHO por un especialista en enfermedades del tórax
Criterios de exclusión:
- Personas con problemas neurológicos u ortopédicos que les impidan realizar las pruebas o comprender las escalas aplicadas en el ámbito del estudio.
- Enfermedad pulmonar adicional
- Enfermedad cardiovascular no controlada
- Presencia de diabetes no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos con síndrome de hipoventilación por obesidad
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En el estudio se incluyeron 31 participantes voluntarios que fueron seguidos en el Departamento de Enfermedades del Tórax de la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul y que cumplieron con los criterios de inclusión.
Se evaluó la composición corporal de los participantes, la capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores, la fuerza de agarre y las actividades de la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de anillo y tablero perforado de 6 minutos: capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 dia
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Para la prueba se utiliza una tabla de madera perforada y barras, regulables según el nivel de los hombros.
El participante se sienta frente al tablero, que tiene un total de cuatro palos: dos colocados a la altura de los hombros y a la anchura de los hombros, y dos colocados a 20 cm por encima de este nivel.
Se colocan diez anillos en los palos inferiores.
Se indica al participante que use ambas manos simultáneamente para mover los anillos del palo inferior al superior y devolverlos al palo inferior una vez completado.
Se les pide que realicen esta tarea lo más rápido posible durante 6 minutos.
Se registra el número de anillos y se miden la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno, la fatiga y la disnea antes y después de la prueba.
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1 dia
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Escala de actividades de la vida diaria de Milliken
Periodo de tiempo: 1 dia
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Esta escala es una evaluación autoinformada que evalúa las disfunciones de las extremidades superiores y muestra limitaciones en las AVD.
Consta de 6 secciones: preparación de comidas y alimentación (8 ítems), higiene personal (9 ítems), vestirse (8 ítems), manipulación de objetos (9 ítems), limpieza de la casa (7 ítems) y otras actividades (6 ítems). totalizando 47 artículos.
Para cada ítem, se califican tanto los niveles de habilidad como los de requisitos; el nivel de capacidad utiliza una escala del 1 al 5 y el nivel de requisitos utiliza una escala del 1 al 3.
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1 dia
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 dia
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La fuerza de agarre se mide con un dinamómetro de mano Jamar recomendado por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano.
Las mediciones se realizan con el participante en aducción del hombro, flexión del codo de 90 °, antebrazo neutro y extensión de muñeca de 0 a 30 °.
Se pide al participante que apriete el dinamómetro con la máxima fuerza y lo mantenga presionado durante 3 segundos.
Las medidas se repiten 3 veces en la mano dominante y no dominante y los resultados se registran en kg.
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1 dia
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La prueba Glittre de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 dia
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La prueba comienza desde una posición sentada sobre una superficie de 10 metros.
Después de caminar 5 metros, el participante sube una escalera de dos escalones, camina hacia los estantes y mueve tres objetos de 1 kg desde el estante superior a los estantes medio e inferior, luego los devuelve a los estantes medio y superior.
Luego, el participante se da vuelta, sube las escaleras y vuelve a sentarse.
Esto completa una ronda completa y se realizan un total de 5 rondas.
Se pide al participante que complete las rondas lo más rápido posible.
Las mujeres llevan una mochila de 2,5 kg y los hombres una mochila de 5 kg.
Se registra el tiempo de finalización y se miden la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno, la fatiga y la disnea antes y después de la prueba.
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1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 dia
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El índice de masa corporal (IMC) se calcula dividiendo el peso corporal en kilogramos (kg) por el cuadrado de la altura en metros (m).
El IMC se calcula a partir de la fórmula peso corporal/altura² (kg/m²).
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1 dia
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Medidas antropométricas: circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 dia
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La circunferencia de la cintura se mide en cm utilizando una cinta métrica estándar no elástica desde el punto medio entre la región subcostal y la cresta ilíaca después de una espiración completa.
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1 dia
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Medidas antropométricas: circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 1 dia
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La circunferencia de la cadera se mide desde la parte más ancha de la cadera, con la cinta métrica paralela al suelo.
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1 dia
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Medidas antropométricas: circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: 1 dia
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La circunferencia del cuello se mide horizontalmente desde el borde inferior de la prominencia laríngea con la cabeza en posición erguida.
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1 dia
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Medidas antropométricas: circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: 1 dia
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La circunferencia del brazo se mide desde el punto medio de la distancia entre el acromion y el olécranon, que es la parte más hinchada del músculo.
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1 dia
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La relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 1 dia
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La circunferencia de cintura y cadera se medirá en cm con ayuda de una cinta métrica.
Se calcula dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera.
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1 dia
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Porcentaje de fluido corporal
Periodo de tiempo: 1 dia
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El porcentaje de líquidos corporales de los participantes se medirá utilizando la 'Escala de análisis corporal Tanita BC-545N' con el método de análisis de impedancia bioeléctrica.
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1 dia
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 dia
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Los porcentajes de grasa corporal de los participantes se evaluarán utilizando la "Escala de análisis corporal Tanita BC-545N" con la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica.
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1 dia
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 1 dia
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La masa muscular de los participantes se evaluará mediante la "Escala de análisis corporal Tanita BC-545N" con la técnica de análisis de impedancia bioeléctrica.
Los resultados se registrarán en kg.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedad
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Exceso de peso
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Insuficiencia respiratoria
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Obesidad
- Síndrome
- Hipoventilación
- Síndrome de hipoventilación por obesidad
Otros números de identificación del estudio
- IUC-FTR-NYildiz-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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