Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji kończyn górnych u pacjentów z zespołem hipowentylacji z otyłością

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa

Ocena funkcji kończyn górnych u pacjentów z zespołem hipowentylacji otyłości

Zespół hipowentylacji otyłości (OHS) to choroba charakteryzująca się hiperkapnią w ciągu dnia i zaburzeniami oddychania podczas snu u osób ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 30 kg/m², bez innych schorzeń mogących prowadzić do hipowentylacji. Chociaż w patogenezie BHP odgrywają rolę różne mechanizmy, najważniejszym z nich jest zmiana mechaniki układu oddechowego spowodowana otyłością. Otyłość prowadzi także do zmniejszenia siły mięśni obwodowych i wydolności wysiłkowej. Donoszono, że u osób otyłych niekorzystnie wpływa to nie tylko na ogólne ruchy ciała i kończyn dolnych, ale także na ruchy kończyn górnych. W szczególności zaobserwowano, że podczas działań wbrew grawitacji prędkość ruchu jest niska, a czas trwania ruchu jest długi. U pacjentów BHP negatywnie wpływa to również na codzienne czynności, aktywność fizyczną i zdolność wysiłkową. Wspomagane lub niepodparte ruchy ramion mają ogromne znaczenie w wykonywaniu codziennych czynności. Mięśnie aktywowane zarówno podczas prostego podnoszenia ramion, jak i ruchów kombinowanych działają również jako dodatkowe mięśnie oddechowe. U osób z chorobami krążeniowo-oddechowymi obserwuje się zwiększenie obciążenia oddechowego, szczególnie podczas niewspieranych ruchów ramion. Uważa się, że u pacjentów BHP zarówno skutki otyłości, jak i układu oddechowego mogą ograniczać funkcje kończyn górnych. Jednakże w żadnym badaniu nie oceniano funkcji kończyn górnych u tych osób. Dlatego też celem pracy badaczy jest ocena funkcji kończyn górnych u pacjentów z BHP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem hipowentylacji otyłości, którzy są obserwowani na Oddziale Chorób Klatki Piersiowej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską, a od uczestników, którzy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, zostanie uzyskany formularz świadomej zgody. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną poinformowani o celu badania i otrzymają wszystkie istotne szczegóły. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną zaproszeni do Katedry Chorób Klatki Piersiowej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule. Zostaną zarejestrowane dane demograficzne uczestników, a następnie dokonana zostanie ocena składu ciała, wydolności funkcjonalnej kończyn górnych, siły chwytu i codziennych czynności. Głównym celem pracy jest kompleksowe zbadanie funkcji kończyny górnej u pacjentów z BHP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano zespół hipowentylacji otyłości i którzy są obserwowani na Oddziale Chorób Klatki Piersiowej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • Osoby, u których specjalista ds. chorób klatki piersiowej zdiagnozował BHP

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z problemami neurologicznymi lub ortopedycznymi uniemożliwiającymi wykonanie badań lub zrozumienie skal stosowanych w ramach badania
  • Dodatkowa choroba płuc
  • Niekontrolowana choroba układu krążenia
  • Obecność niewyrównanej cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem hipowentylacji otyłości
Inny: Ocena
Do badania włączono 31 ochotników, którzy byli obserwowani na Wydziale Chorób Klatki Piersiowej Uniwersytetu w Stambule, Wydziale Lekarskim w Stambule i spełnili kryteria włączenia. Oceniono skład ciała uczestników, funkcjonalną zdolność wysiłkową kończyn górnych, siłę chwytu i czynności dnia codziennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test z pegboardu i pierścienia – funkcjonalna wydolność wysiłkowa kończyn górnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Do badania wykorzystuje się perforowaną deskę drewnianą i pręty regulowane w zależności od poziomu ramion. Uczestnik siada przed planszą, na której znajdują się łącznie cztery drążki: dwa umieszczone na wysokości ramion i na szerokość ramion oraz dwa umieszczone 20 cm powyżej tego poziomu. Na dolnych drążkach umieszczono dziesięć pierścieni. Uczestnik jest instruowany, aby używać obu rąk jednocześnie do przenoszenia pierścieni z dolnego drążka na górny, a po zakończeniu przenieść je z powrotem na dolny drążek. Prosi się ich o jak najszybsze wykonanie tego zadania przez 6 minut. Rejestrowana jest liczba pierścieni i mierzone tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, zmęczenie i duszność przed i po badaniu.
1 dzień
Skala Milliken Aktywności Codziennego Życia
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala ta jest oceną samoopisową, która ocenia dysfunkcje kończyn górnych i wskazuje ograniczenia w zakresie czynności dnia codziennego. Składa się z 6 działów: przygotowywanie i spożywanie posiłków (8 pozycji), higiena osobista (9 pozycji), ubieranie się (8 pozycji), manipulowanie przedmiotami (9 pozycji), sprzątanie domu (7 pozycji) oraz inne czynności (6 pozycji), łącznie 47 pozycji. Dla każdego przedmiotu punktowany jest zarówno poziom umiejętności, jak i wymagań; poziom umiejętności wykorzystuje skalę 1-5, a poziom wymagań używa skali 1-3.
1 dzień
Siła chwytu
Ramy czasowe: 1 dzień
Siłę chwytu mierzy się za pomocą dynamometru ręcznego Jamar zalecanego przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki. Pomiarów dokonuje się u uczestnika w przywiedzeniu barku, zgięciu łokcia do 90°, przedramieniu w pozycji neutralnej i wyprostze nadgarstka w zakresie 0-30°. Uczestnik proszony jest o ściśnięcie dynamometru z maksymalną siłą i przytrzymanie go przez 3 sekundy. Pomiary powtarza się 3 razy na rękach dominujących i niedominujących, a wyniki zapisuje się w kg.
1 dzień
Test błyszczących czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 1 dzień
Test rozpoczyna się w pozycji siedzącej na 10-metrowej powierzchni. Po przejściu 5 metrów uczestnik wspina się po dwustopniowej drabince, podchodzi do półek i przenosi z górnej półki na środkową i dolną trzy przedmioty o masie 1 kg, po czym odkłada je z powrotem na środkową i górną półkę. Następnie uczestnik odwraca się, wchodzi po schodach i siada z powrotem. W ten sposób kończy się jedna pełna runda, w sumie wykonywanych jest 5 rund. Uczestnik proszony jest o jak najszybsze ukończenie rund. Kobiety noszą plecak o masie 2,5 kg, a mężczyźni o wadze 5 kg. Rejestruje się czas zakończenia badania, a przed i po badaniu mierzy się tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, zmęczenie i duszność.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się, dzieląc masę ciała w kilogramach (kg) przez kwadrat wzrostu w metrach (m). BMI oblicza się ze wzoru masa ciała/wzrost² (kg/m²).
1 dzień
Pomiary antropometryczne - obwód talii
Ramy czasowe: 1 dzień
Obwód talii mierzony jest w cm za pomocą standardowej nieelastycznej taśmy mierniczej, po pełnym wydechu, od środka pomiędzy obszarem podżebrowym a grzebieniem biodrowym.
1 dzień
Pomiary antropometryczne – obwód bioder
Ramy czasowe: 1 dzień
Obwód bioder mierzony jest od najszerszej części bioder, miarką równolegle do podłogi.
1 dzień
Pomiary antropometryczne - obwód szyi
Ramy czasowe: 1 dzień
Obwód szyi mierzy się poziomo od dolnej granicy wyniosłości krtani, z głową w pozycji pionowej.
1 dzień
Pomiary antropometryczne – obwód ramienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Obwód ramienia mierzy się od środka odległości pomiędzy wyrostkiem barkowym a wyrostkiem łokciowym, czyli najbardziej opuchniętą częścią mięśnia.
1 dzień
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 1 dzień
Obwód talii i bioder będzie mierzony w cm za pomocą centymetra krawieckiego. Oblicza się go dzieląc obwód talii przez obwód bioder.
1 dzień
Procent płynów ustrojowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent płynów ustrojowych uczestników będzie mierzony przy użyciu „skali analizy ciała Tanita BC-545N” z metodą analizy impedancji bioelektrycznej.
1 dzień
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent tkanki tłuszczowej uczestników zostanie oceniony przy użyciu „skali analizy ciała Tanita BC-545N” z techniką analizy impedancji bioelektrycznej.
1 dzień
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Masa mięśniowa uczestników zostanie oceniona przy pomocy „Skali Analizy Ciała Tanita BC-545N” z techniką analizy impedancji bioelektrycznej. Wyniki będą zapisywane w kg.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC-FTR-NYildiz-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj