Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de functies van de bovenste ledematen bij patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom

7 januari 2025 bijgewerkt door: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa
Obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS) is een ziekte die wordt gekenmerkt door hypercapnie overdag en slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen bij personen met een body mass index (BMI) groter dan 30 kg/m², zonder enige andere aandoening die tot hypoventilatie zou kunnen leiden. Hoewel verschillende mechanismen een rol spelen bij de pathogenese van OHS, is de belangrijkste de veranderde mechanica van het ademhalingssysteem als gevolg van obesitas. Obesitas leidt ook tot een afname van de perifere spierkracht en inspanningscapaciteit. Er is gemeld dat bij zwaarlijvige personen niet alleen de algemene lichaamsbewegingen en onderste ledematen, maar ook de bewegingen van de bovenste ledematen negatief worden beïnvloed. Concreet is waargenomen dat tijdens activiteiten tegen de zwaartekracht in de bewegingssnelheid laag is, terwijl de bewegingsduur hoog is. Bij arbopatiënten worden ook de dagelijkse levensactiviteiten, fysieke activiteit en inspanningscapaciteit negatief beïnvloed. Ondersteunde of niet-ondersteunde armbewegingen zijn van groot belang bij het uitvoeren van dagelijkse levensactiviteiten. De spieren die worden geactiveerd tijdens zowel het eenvoudige armheffen als gecombineerde bewegingen, functioneren ook als hulpademhalingsspieren. Bij personen met hart- en longziekten is een toename van de ademhalingsbelasting waargenomen, vooral tijdens niet-ondersteunde armbewegingen. Er wordt gedacht dat bij arbopatiënten zowel de effecten van obesitas als het ademhalingssysteem de functies van de bovenste ledematen kunnen beperken. Er zijn echter geen onderzoeken die de functies van de bovenste ledematen bij deze personen hebben geëvalueerd. Daarom is het doel van het onderzoek van de onderzoekers het evalueren van de functies van de bovenste ledematen bij arbopatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek zullen patiënten betrokken worden bij wie het Obesitas Hypoventilatie Syndroom is vastgesteld, die worden gevolgd door de afdeling Borstziekten van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en er zal een formulier voor geïnformeerde toestemming worden verkregen van de deelnemers die bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen. Voordat het onderzoek begint, worden de deelnemers geïnformeerd over het doel van het onderzoek en voorzien van alle relevante details. Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen, worden uitgenodigd op de afdeling Borstziekten van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul. Demografische informatie van de deelnemers wordt geregistreerd, gevolgd door de evaluatie van de lichaamssamenstelling, het functionele inspanningsvermogen van de bovenste ledematen, de grijpkracht en de activiteiten van het dagelijks leven. Het belangrijkste doel van de studie is om de functies van de bovenste ledematen bij patiënten met OHS uitgebreid te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose obesitas-hypoventilatiesyndroom die worden opgevolgd door de afdeling Borstziekten van de Universiteit van Istanbul, de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul, zullen bij het onderzoek worden betrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 18 en 65 jaar
  • Individuen bij wie OHS is vastgesteld door een borstziektespecialist

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met neurologische of orthopedische problemen die hen ervan weerhouden de tests uit te voeren of de schalen te begrijpen die binnen de reikwijdte van het onderzoek worden toegepast
  • Bijkomende longziekte
  • Ongecontroleerde hart- en vaatziekten
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen met obesitas-hypoventilatiesyndroom
Ander: Onderzoek
31 vrijwillige deelnemers die werden gevolgd bij de afdeling Borstziekten, de Universiteit van Istanbul, de Faculteit der Geneeskunde van Istanbul en voldeden aan de inclusiecriteria, werden in het onderzoek opgenomen. De lichaamssamenstelling van de deelnemers, de functionele inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen, de grijpkracht en de activiteiten van het dagelijks leven werden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten durende pegboard- en ringtest - Functioneel inspanningsvermogen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 dag
Voor de test wordt gebruik gemaakt van een geperforeerde houten plank en spijlen, verstelbaar op schouderhoogte. De deelnemer zit voor het bord, waarop in totaal vier stokken staan: twee op schouderhoogte en schouderbreedte, en twee op 20 cm boven dit niveau. Op de onderste stokken worden tien ringen geplaatst. De deelnemer wordt geïnstrueerd om beide handen tegelijkertijd te gebruiken om de ringen van de onderste stok naar de bovenste te verplaatsen en deze terug te plaatsen naar de onderste stok zodra hij klaar is. Er wordt hen gevraagd deze taak zo snel mogelijk gedurende 6 minuten uit te voeren. Het aantal belsignalen wordt geregistreerd en hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie, vermoeidheid en kortademigheid worden voor en na de test gemeten.
1 dag
Milliken-activiteiten van de dagelijkse levensschaal
Tijdsspanne: 1 dag
Deze schaal is een zelfgerapporteerde beoordeling die disfuncties van de bovenste ledematen evalueert en beperkingen in ADL aantoont. Het bestaat uit 6 onderdelen: maaltijd bereiden en eten (8 items), persoonlijke hygiëne (9 items), aankleden (8 items), objectmanipulatie (9 items), huis schoonmaken (7 items) en andere activiteiten (6 items), in totaal 47 artikelen. Voor elk item worden zowel de vaardigheidsniveaus als de vereiste niveaus gescoord; het vaardigheidsniveau gebruikt een schaal van 1-5, en het vereisteniveau gebruikt een schaal van 1-3.
1 dag
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De grijpkracht wordt gemeten met een Jamar-handdynamometer, aanbevolen door de American Hand Therapists Association. Metingen worden uitgevoerd bij de deelnemer in schouderadductie, 90°-flexie van de elleboog, neutrale onderarm en 0-30°-extensie van de pols. De deelnemer wordt gevraagd om met maximale kracht in de rollenbank te knijpen en deze gedurende 3 seconden vast te houden. Metingen worden 3 keer herhaald op de dominante en niet-dominante handen, en de resultaten worden genoteerd in kg.
1 dag
De glitteractiviteiten van het dagelijks leven Test
Tijdsspanne: 1 dag
De test start vanuit een zittende positie op een oppervlak van 10 meter. Nadat de deelnemer 5 meter heeft gelopen, beklimt hij een ladder met twee treden, loopt naar de planken en verplaatst drie voorwerpen van 1 kg van de bovenste plank naar de middelste en onderste planken, en brengt ze vervolgens terug naar de middelste en bovenste planken. De deelnemer draait zich vervolgens om, gaat de trap op en gaat weer zitten. Hiermee is één volledige ronde voltooid en er worden in totaal 5 rondes uitgevoerd. De deelnemer wordt gevraagd de rondes zo snel mogelijk te voltooien. Vrouwen dragen een rugzak van 2,5 kg en mannen een rugzak van 5 kg. De voltooiingstijd wordt geregistreerd en hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie, vermoeidheid en kortademigheid worden vóór en na de test gemeten.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1 dag
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend door het lichaamsgewicht in kilogram (kg) te delen door het kwadraat van de lengte in meter (m). De BMI wordt berekend op basis van de formule lichaamsgewicht/lengte² (kg/m²).
1 dag
Antropometrische metingen - Tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 dag
De tailleomtrek wordt gemeten in cm met behulp van een standaard niet-elastisch meetlint vanaf het middelpunt tussen het subcostale gebied en de iliacale top na volledige uitademing.
1 dag
Antropometrische metingen - heupomtrek
Tijdsspanne: 1 dag
De heupomtrek wordt gemeten vanaf het breedste deel van de heup, met het meetlint evenwijdig aan de vloer.
1 dag
Antropometrische metingen - nekomtrek
Tijdsspanne: 1 dag
De nekomtrek wordt horizontaal gemeten vanaf de onderrand van het larynxuitsteeksel, met het hoofd rechtop.
1 dag
Antropometrische metingen - armomtrek
Tijdsspanne: 1 dag
De armomtrek wordt gemeten vanaf het middelpunt van de afstand tussen het acromion en het olecranon, het meest gezwollen deel van de spier.
1 dag
De taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 1 dag
Met behulp van een meetlint worden de taille- en heupomtrek in cm gemeten. Deze wordt berekend door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek.
1 dag
Lichaamsvloeistofpercentage
Tijdsspanne: 1 dag
Het lichaamsvloeistofpercentage van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de 'Tanita BC-545N Body Analysis Scale' met de bio-elektrische impedantieanalysemethode.
1 dag
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 1 dag
Het lichaamsvetpercentage van de deelnemers wordt geëvalueerd met behulp van de "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek.
1 dag
Spiermassa
Tijdsspanne: 1 dag
De spiermassa van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" met de bio-elektrische impedantieanalysetechniek. De resultaten worden genoteerd in kg.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUC-FTR-NYildiz-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren