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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06766110
비만저호흡증후군 환자의 상지 기능 평가
2025년 1월 7일 업데이트: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa
비만 저환기 증후군(OHS)은 저환기를 유발할 수 있는 다른 질환 없이 체질량 지수(BMI)가 30kg/m²를 초과하는 개인의 주간 고탄산증 및 수면 관련 호흡 장애를 특징으로 하는 질병입니다.
OHS의 발병에는 다양한 메커니즘이 역할을 하지만 가장 중요한 것은 비만으로 인한 호흡계 메커니즘의 변화입니다.
비만은 또한 말초 근력과 운동 능력의 감소로 이어집니다.
비만한 사람의 경우 전반적인 신체 움직임과 하지뿐만 아니라 상지 움직임에도 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
특히, 중력에 대항하는 활동 중에는 이동 속도가 느리지만 이동 시간은 긴 것으로 관찰되었습니다.
OHS 환자의 경우 일상 생활 활동, 신체 활동 및 운동 능력에도 부정적인 영향을 미칩니다.
지지되거나 지지되지 않는 팔의 움직임은 일상 생활 활동을 수행하는 데 매우 중요합니다.
단순 팔 들어올리기 동작과 복합 동작 시 활성화되는 근육은 호흡 보조 근육으로도 기능합니다.
심폐 질환이 있는 개인의 경우, 특히 지지되지 않은 팔 움직임 중에 호흡 부하가 증가하는 것이 관찰되었습니다.
OHS 환자의 경우 비만과 호흡기계의 영향으로 인해 상지 기능이 제한될 수 있는 것으로 생각됩니다.
그러나 이들 개인의 상지 기능을 평가한 연구는 없습니다.
따라서 연구자 연구의 목적은 OHS 환자의 상지 기능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 비만 저환기 증후군으로 진단받은 환자가 포함되며 이스탄불 대학교 의과대학 흉부 질환 부서에서 추적 관찰됩니다.
본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며, 연구에 참여할 의사가 있는 참가자로부터 사전 동의서를 받습니다.
연구가 시작되기 전에 참가자에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 모든 관련 세부 정보를 제공합니다.
참여에 동의한 참가자는 이스탄불 대학교 의과대학 흉부질환학과로 초대됩니다.
참가자의 인구통계학적 정보를 기록한 후 신체 구성, 상지 기능적 운동 능력, 악력, 일상 생활 활동을 평가합니다.
이 연구의 주요 목표는 OHS 환자의 상지 기능을 종합적으로 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nilgün Yıldız
- 전화번호: +905335068683
- 이메일: yildiznilgunn@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학 흉부 질환학과에서 추적 관찰 중인 비만 저환기 증후군 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 개인
- 흉부질환 전문의로부터 OHS 진단을 받은 개인
제외 기준:
- 테스트를 수행하거나 연구 범위 내에서 적용되는 척도를 이해하는 데 방해가 되는 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 개인
- 추가적인 폐질환
- 조절되지 않는 심혈관 질환
- 조절되지 않는 당뇨병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 저호흡 증후군이 있는 피험자
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이스탄불 대학교, 이스탄불 의과대학 흉부 질환과에서 추적 관찰을 받고 포함 기준을 충족한 31명의 자원 봉사 참가자가 연구에 포함되었습니다.
참가자의 체성분, 상지 기능적 운동능력, 악력, 일상생활활동성을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 페그보드 및 링 테스트 - 상지 기능적 운동 능력
기간: 1일
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테스트에는 어깨 높이에 따라 조절이 가능한 천공된 나무판과 막대가 사용됩니다.
참가자는 총 4개의 막대기가 있는 보드 앞에 앉습니다. 두 개는 어깨 높이와 어깨 너비에 배치되고, 두 개는 이 높이보다 20cm 위에 배치됩니다.
아래쪽 막대에는 10개의 고리가 있습니다.
참가자는 양손을 동시에 사용하여 하단 스틱에서 상단 스틱으로 링을 이동하고 완료되면 하단 스틱으로 되돌리도록 지시받습니다.
그들은 이 작업을 6분 동안 최대한 빨리 수행하도록 요청받습니다.
링 횟수를 기록하고 검사 전후에 심박수, 혈압, 산소포화도, 피로, 호흡곤란을 측정합니다.
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1일
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일상생활 규모의 밀리켄 활동
기간: 1일
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이 척도는 상지 기능 장애를 평가하고 ADL의 한계를 보여주는 자가 보고 평가입니다.
식사 준비 및 식사(8항목), 개인 위생(9항목), 옷 입기(8항목), 물건 조작(9항목), 집 청소(7항목), 기타 활동(6항목) 등 6개 항목으로 구성되어 있으며, 총 47개 항목입니다.
각 항목에 대해 능력과 요구 사항 수준이 모두 점수로 매겨집니다. 능력 수준은 1-5 척도를 사용하고 요구 사항 수준은 1-3 척도를 사용합니다.
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1일
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그립 강도
기간: 1일
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악력은 미국 손 치료사 협회(American Hand Therapists Association)에서 권장하는 Jamar 손 동력계를 사용하여 측정됩니다.
측정은 참가자의 어깨 내전, 팔꿈치 90° 굴곡, 팔뚝 중립 및 손목 0-30° 확장에서 수행됩니다.
참가자는 최대 힘으로 동력계를 쥐고 3초 동안 유지하도록 요청받습니다.
측정은 주로 사용하는 손과 자주 사용하지 않는 손에서 3회 반복하고 결과를 kg 단위로 기록합니다.
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1일
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일상생활 테스트의 반짝이는 활동
기간: 1일
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테스트는 10m 표면에 앉은 자세로 시작됩니다.
5m를 걷은 후 참가자는 2단 사다리를 타고 선반까지 걸어간 다음 상단 선반에서 1kg의 물건 3개를 중간 및 하단 선반으로 옮긴 다음 중간 및 상단 선반으로 되돌립니다.
그런 다음 참가자는 돌아서서 계단을 오르고 다시 앉습니다.
이로써 1라운드가 완료되고, 총 5라운드가 수행됩니다.
참가자는 가능한 한 빨리 라운드를 완료해야 합니다.
여성은 2.5kg 배낭을 메고, 남성은 5kg 배낭을 메고 다닌다.
완료 시간을 기록하고, 검사 전후에 심박수, 혈압, 산소포화도, 피로, 호흡곤란 등을 측정합니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 1일
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체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
BMI는 체중/신장²(kg/m²) 공식으로 계산됩니다.
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1일
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인체 측정 - 허리 둘레
기간: 1일
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허리 둘레는 표준 비탄성 줄자를 사용하여 완전 호기 후 늑골하 부위와 장골 능선 사이의 중간점에서 cm 단위로 측정합니다.
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1일
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인체 측정 - 엉덩이 둘레
기간: 1일
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엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분부터 줄자를 바닥과 평행하게 측정합니다.
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1일
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인체 측정 - 목 둘레
기간: 1일
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목 둘레는 머리를 바로 세운 상태에서 후두 돌기의 아래쪽 경계선부터 수평으로 측정됩니다.
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1일
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인체 측정 - 팔 둘레
기간: 1일
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팔 둘레는 근육에서 가장 부풀어오르는 부분인 견봉과 주두 사이의 거리의 중간점에서 측정됩니다.
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1일
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허리-엉덩이 비율
기간: 1일
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허리와 엉덩이 둘레는 줄자를 사용하여 cm 단위로 측정됩니다.
허리둘레를 엉덩이둘레로 나누어 계산합니다.
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1일
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체액 백분율
기간: 1일
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참가자의 체액 비율은 생체전기 임피던스 분석법이 적용된 '타니타 BC-545N 신체 분석 척도'를 이용해 측정된다.
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1일
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체지방률
기간: 1일
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참가자의 체지방률은 생체전기 임피던스 분석 기술이 적용된 "Tanita BC-545N 신체 분석 척도"를 사용하여 평가됩니다.
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1일
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근육량
기간: 1일
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참가자의 근육량은 생체전기 임피던스 분석 기술이 적용된 "Tanita BC-545N 신체 분석 척도"를 사용하여 평가됩니다.
결과는 kg 단위로 기록됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IUC-FTR-NYildiz-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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