Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av övre extremitetsfunktioner hos patienter med fetma hypoventilationssyndrom

7 januari 2025 uppdaterad av: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa

Utvärdering av övre extremitetsfunktioner hos patienter med fetma Hypoventilationssyndrom

Fetma Hypoventilationssyndrom (OHS) är en sjukdom som kännetecknas av hyperkapni under dagen och sömnrelaterade andningsstörningar hos individer med ett kroppsmassaindex (BMI) över 30 kg/m², utan något annat tillstånd som kan leda till hypoventilation. Även om olika mekanismer spelar en roll i patogenesen av OHS, är den mest betydande den förändrade andningssystemets mekanik på grund av fetma. Fetma leder också till en minskning av perifer muskelstyrka och träningskapacitet. Det har rapporterats att hos överviktiga individer påverkas inte bara allmänna kroppsrörelser och nedre extremiteter, utan även rörelser i övre extremiteter negativt. Specifikt har det observerats att under aktiviteter mot gravitationen är rörelsehastigheten låg medan rörelsens varaktighet är hög. Hos OHS-patienter påverkas också dagliga aktiviteter, fysisk aktivitet och träningskapacitet negativt. Understödda eller ostödda armrörelser är av stor betydelse för att utföra dagliga aktiviteter. Musklerna som aktiveras vid både enkla armlyft och kombinerade rörelser fungerar också som accessoriska andningsmuskler. Hos individer med hjärt- och lungsjukdomar har en ökning av respiratorisk arbetsbelastning observerats, särskilt under armrörelser utan stöd. Man tror att hos OHS-patienter kan både effekterna av fetma och andningsorganen begränsa funktionerna i de övre extremiteterna. Emellertid har inga studier utvärderat övre extremitetsfunktioner hos dessa individer. Därför är syftet med utredarnas studie att utvärdera övre extremitetsfunktioner hos OHS-patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att inkludera patienter som diagnostiserats med fetma hypoventilationssyndrom, som följs vid avdelningen för bröstsjukdomar, Istanbul University Faculty of Medicine. Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och ett informerat samtyckesformulär kommer att erhållas från de deltagare som är villiga att delta i studien. Innan studien påbörjas kommer deltagarna att informeras om syftet med studien och förses med alla relevanta detaljer. Deltagare som accepterar att delta kommer att bjudas in till avdelningen för bröstsjukdomar vid Istanbuls universitets medicinska fakultet. Demografisk information om deltagarna kommer att registreras, följt av utvärdering av kroppssammansättning, funktionell träningskapacitet för övre extremiteter, greppstyrka och dagliga aktiviteter. Huvudsyftet med studien är att heltäckande undersöka de övre extremiteternas funktioner hos patienter med OHS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen fetma hypoventilationssyndrom som följs upp vid avdelningen för bröstsjukdomar vid Istanbul University Istanbuls medicinska fakultet kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer mellan 18-65 år
  • Individer som diagnostiserats med OHS av en specialist på bröstsjukdomar

Uteslutningskriterier:

  • Individer med neurologiska eller ortopediska problem som hindrar dem från att utföra testerna eller förstå de skalor som tillämpas inom ramen för studien
  • Ytterligare lungsjukdom
  • Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
  • Förekomst av okontrollerad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer med fetma Hypoventilationssyndrom
Övrig: Värdering
31 frivilliga deltagare som följdes upp vid avdelningen för bröstsjukdomar, Istanbuls universitet, Istanbuls medicinska fakultet och som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien. Deltagarnas kroppssammansättning, funktionella träningskapacitet för övre extremiteter, greppstyrka och dagliga aktiviteter utvärderades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters Pegboard and Ring Test - Övre extremitets funktionell träningskapacitet
Tidsram: 1 dag
För testet används en perforerad träskiva och stänger, justerbara efter axelhöjd. Deltagaren sitter framför brädan som har totalt fyra pinnar: två placerade i axelhöjd och axelbredd, och två placerade 20 cm över denna nivå. Tio ringar placeras på de nedre pinnarna. Deltagaren instrueras att använda båda händerna samtidigt för att flytta ringarna från den nedre stickan till den övre och återföra dem till den nedre stickan när de är klara. De uppmanas att utföra denna uppgift så snabbt som möjligt under 6 minuter. Antalet ringningar registreras och hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad, trötthet och dyspné mäts före och efter testet.
1 dag
Milliken Activities of Daily Living Scale
Tidsram: 1 dag
Denna skala är en självrapporterad bedömning som utvärderar dysfunktioner i övre extremiteter och visar begränsningar i ADL. Den består av 6 sektioner: måltidsberedning och ätning (8 artiklar), personlig hygien (9 artiklar), påklädning (8 artiklar), föremålsmanipulation (9 artiklar), husstädning (7 artiklar) och andra aktiviteter (6 artiklar), totalt 47 artiklar. För varje objekt poängsätts både förmåga och kravnivåer; förmågenivån använder en 1-5 skala, och kravnivån använder en 1-3 skala.
1 dag
Greppstyrka
Tidsram: 1 dag
Greppstyrkan mäts med en Jamar handdynamometer som rekommenderas av American Hand Therapists Association. Mätningar görs med deltagaren i axeladduktion, armbåge 90° flexion, underarmsneutral och handled 0-30° extension. Deltagaren uppmanas att klämma ihop dynamometern med maximal kraft och hålla den i 3 sekunder. Mätningarna upprepas 3 gånger på de dominanta och icke-dominanta händerna, och resultaten registreras i kg.
1 dag
The Glittre Activities of Daily Living Test
Tidsram: 1 dag
Testet startar från sittande läge på en 10 meters yta. Efter att ha gått 5 meter klättrar deltagaren på en stege i två steg, går till hyllorna och flyttar tre 1 kg-föremål från den översta hyllan till den mellersta och nedre hyllan, för att sedan återvända dem till mitten och översta hyllan. Deltagaren vänder sig sedan om, klättrar upp för trappan och sätter sig ner igen. Detta avslutar en hel runda, och totalt 5 omgångar utförs. Deltagaren uppmanas att slutföra omgångarna så snabbt som möjligt. Kvinnor bär en 2,5 kg ryggsäck och män bär en 5 kg ryggsäck. Sluttiden registreras och hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad, trötthet och dyspné mäts före och efter testet.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index
Tidsram: 1 dag
Body mass index (BMI) beräknas genom att dividera kroppsvikten i kilogram (kg) med kvadraten på höjden i meter (m). BMI beräknas från formeln kroppsvikt/höjd² (kg/m²).
1 dag
Antropometriska mått - midjeomkrets
Tidsram: 1 dag
Midjemåttet mäts i cm med ett vanligt icke-elastiskt måttband från mittpunkten mellan den subkostala regionen och höftbenskammen efter full expiration.
1 dag
Antropometriska mått - Höftomkrets
Tidsram: 1 dag
Höftomkretsen mäts från den bredaste delen av höften, med måttbandet parallellt med golvet.
1 dag
Antropometriska mått - halsomkrets
Tidsram: 1 dag
Halsomkrets mäts horisontellt från den nedre kanten av larynxprominensen med huvudet i upprätt läge.
1 dag
Antropometriska mått - Armomkrets
Tidsram: 1 dag
Armomkrets mäts från mittpunkten av avståndet mellan acromion och olecranon, som är den mest svullna delen av muskeln.
1 dag
Förhållandet midja-höft
Tidsram: 1 dag
Midje- och höftomkrets kommer att mätas i cm med hjälp av ett måttband. Det beräknas genom att dividera midjeomkretsen med höftomkretsen.
1 dag
Kroppsvätskeprocent
Tidsram: 1 dag
Deltagarnas andel av kroppsvätskor kommer att mätas med hjälp av "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med analysmetoden för bioelektrisk impedans.
1 dag
Kroppsfettprocent
Tidsram: 1 dag
Deltagares kroppsfettprocent kommer att utvärderas med hjälp av "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriska impedansanalystekniken.
1 dag
Muskelmassa
Tidsram: 1 dag
Deltagarnas muskelmassa kommer att bedömas med hjälp av "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med bioelektrisk impedansanalysteknik. Resultaten kommer att registreras i kg.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUC-FTR-NYildiz-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera