Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функций верхних конечностей у пациентов с синдромом гиповентиляции при ожирении

7 января 2025 г. обновлено: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa

Оценка функций верхних конечностей у больных с синдромом гиповентиляции при ожирении

Синдром гиповентиляции при ожирении (OHS) — заболевание, характеризующееся дневной гиперкапнией и нарушениями дыхания во сне у лиц с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м² без каких-либо других состояний, которые могли бы привести к гиповентиляции. Хотя в патогенезе СГЯ играют роль различные механизмы, наиболее значимым из них является изменение механики дыхательной системы вследствие ожирения. Ожирение также приводит к снижению силы периферических мышц и способности к физической нагрузке. Сообщалось, что у людей с ожирением отрицательно влияют не только общие движения тела и нижних конечностей, но и движения верхних конечностей. В частности, было замечено, что во время действий против силы тяжести скорость движения низкая, а продолжительность движения высокая. У пациентов с СГС также негативное влияние оказывается на повседневную жизнедеятельность, физическую активность и способность к физическим нагрузкам. Поддерживаемые или неподдерживаемые движения рук имеют большое значение в выполнении повседневной жизнедеятельности. Мышцы, активируемые как при простом подъеме рук, так и при комбинированных движениях, также выполняют функцию вспомогательных дыхательных мышц. У лиц с сердечно-легочными заболеваниями наблюдалось увеличение дыхательной нагрузки, особенно при движениях рук без опоры. Считается, что у пациентов с СГС последствия ожирения и респираторной системы могут ограничивать функции верхних конечностей. Однако ни одно исследование не оценивало функции верхних конечностей у этих людей. Поэтому целью исследования исследователей является оценка функций верхних конечностей у больных СГС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с диагнозом «синдром гиповентиляции при ожирении», которые наблюдаются на кафедре заболеваний органов грудной клетки медицинского факультета Стамбульского университета. Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией, и от участников, желающих принять участие в исследовании, будет получена форма информированного согласия. До начала исследования участники будут проинформированы о цели исследования и предоставлены все соответствующие подробности. Участники, согласившиеся на участие, будут приглашены на кафедру грудных болезней медицинского факультета Стамбульского университета. Демографическая информация участников будет записана, после чего будет проведена оценка состава тела, функциональной способности верхних конечностей к нагрузке, силы хвата и повседневной активности. Основная цель исследования — комплексное изучение функций верхних конечностей у пациентов с СОГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nilgün Yıldız
  • Номер телефона: +905335068683
  • Электронная почта: yildiznilgunn@gmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с диагнозом «синдром гиповентиляции при ожирении», которые наблюдаются на кафедре заболеваний органов грудной клетки медицинского факультета Стамбульского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Лица, у которых диагностирован СГС специалистом по заболеваниям органов грудной клетки

Критерии исключения:

  • Лица с неврологическими или ортопедическими проблемами, которые не позволяют им выполнять тесты или понимать шкалы, применяемые в рамках исследования.
  • Дополнительные легочные заболевания
  • Неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания
  • Наличие неконтролируемого диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с синдромом гиповентиляции при ожирении
В исследование был включен 31 участник-волонтер, наблюдавшийся на кафедре заболеваний органов грудной клетки Стамбульского университета, Стамбульском медицинском факультете и отвечающий критериям включения. Оценивались состав тела участников, функциональная способность верхних конечностей к нагрузке, сила хвата и повседневная активность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест с перфорированной доской и кольцом – способность верхних конечностей к функциональной нагрузке
Временное ограничение: 1 день
Для теста используют перфорированную деревянную доску и брусья, регулируемые по уровню плеч. Участник садится перед доской, на которой всего четыре палочки: две размещены на уровне плеч и на ширине плеч, а две - на 20 см выше этого уровня. На нижние палочки надето десять колец. Участнику предлагается одновременно использовать обе руки, чтобы переместить кольца с нижней палочки на верхнюю и вернуть их на нижнюю палочку после завершения. Им предлагается выполнить это задание как можно быстрее в течение 6 минут. Регистрируется количество колец и измеряются частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом, утомляемость и одышка до и после теста.
1 день
Шкала активности повседневной жизни Милликена
Временное ограничение: 1 день
Эта шкала представляет собой оценку самооценки, которая оценивает дисфункции верхних конечностей и показывает ограничения в ADL. Состоит из 6 разделов: приготовление и прием пищи (8 предметов), личная гигиена (9 предметов), одевание (8 предметов), манипуляции с предметами (9 предметов), уборка дома (7 предметов) и другие виды деятельности (6 предметов). всего 47 предметов. Для каждого предмета оцениваются уровни способностей и требований; уровень способностей использует шкалу от 1 до 5, а уровень требований — шкалу от 1 до 3.
1 день
Сила захвата
Временное ограничение: 1 день
Сила захвата измеряется с помощью ручного динамометра Jamar, рекомендованного Американской ассоциацией ручных терапевтов. Измерения проводятся при приведении плеча участника, сгибании локтя на 90°, нейтральном положении предплечья и разгибании запястья на 0–30°. Участника просят сжать динамометр с максимальной силой и удерживать в течение 3 секунд. Измерения повторяют 3 раза на доминирующей и недоминантной руках и результаты записывают в кг.
1 день
Тест «Блестящая деятельность повседневной жизни»
Временное ограничение: 1 день
Испытание начинается из положения сидя на 10-метровой поверхности. Пройдя 5 метров, участник поднимается по двухступенчатой ​​лестнице, подходит к полкам и перемещает три предмета массой 1 кг с верхней полки на среднюю и нижнюю полки, затем возвращает их на среднюю и верхнюю полки. Затем участник разворачивается, поднимается по лестнице и снова садится. Это завершает один полный раунд, всего выполняется 5 раундов. Участнику предлагается завершить раунды как можно быстрее. Женщины несут рюкзак весом 2,5 кг, а мужчины — рюкзак весом 5 кг. Записывается время завершения, а также измеряются частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом, утомляемость и одышка до и после теста.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления массы тела в килограммах (кг) на квадрат роста в метрах (м). ИМТ рассчитывается по формуле масса тела/рост² (кг/м²).
1 день
Антропометрические измерения: окружность талии
Временное ограничение: 1 день
Окружность талии измеряют в см с помощью стандартной неэластичной рулетки от средней точки между подреберной областью и гребнем подвздошной кости после полного выдоха.
1 день
Антропометрические измерения: окружность бедра
Временное ограничение: 1 день
Окружность бедра измеряется от самой широкой части бедра, располагая рулетку параллельно полу.
1 день
Антропометрические измерения: окружность шеи
Временное ограничение: 1 день
Окружность шеи измеряется горизонтально от нижнего края выступа гортани при вертикальном положении головы.
1 день
Антропометрические измерения: окружность руки
Временное ограничение: 1 день
Окружность руки измеряется от середины расстояния между акромионом и локтевым отростком, который является наиболее опухшей частью мышцы.
1 день
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 1 день
Обхват талии и бедер измеряется в см с помощью рулетки. Его рассчитывают путем деления окружности талии на окружность бедер.
1 день
Процент жидкости в организме
Временное ограничение: 1 день
Процент жидкости в организме участников будет измеряться с использованием «шкалы анализа тела Tanita BC-545N» с использованием метода биоэлектрического импедансного анализа.
1 день
Процент жира в организме
Временное ограничение: 1 день
Процент жира в организме участников будет оцениваться с использованием «Шкалы анализа тела Tanita BC-545N» с использованием метода биоэлектрического импедансного анализа.
1 день
Мышечная масса
Временное ограничение: 1 день
Мышечная масса участников будет оцениваться с использованием «Шкалы анализа тела Tanita BC-545N» с использованием метода биоэлектрического импедансного анализа. Результаты будут записаны в кг.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться