Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints du syndrome d'obésité et d'hypoventilation

7 janvier 2025 mis à jour par: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa
Le syndrome d'obésité et d'hypoventilation (SOH) est une maladie caractérisée par une hypercapnie diurne et des troubles respiratoires liés au sommeil chez les individus présentant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m², sans aucune autre condition pouvant conduire à une hypoventilation. Bien que divers mécanismes jouent un rôle dans la pathogenèse du SOH, le plus important est l’altération de la mécanique du système respiratoire due à l’obésité. L’obésité entraîne également une diminution de la force musculaire périphérique et de la capacité d’exercice. Il a été rapporté que chez les personnes obèses, non seulement les mouvements généraux du corps et des membres inférieurs, mais également les mouvements des membres supérieurs sont affectés négativement. Plus précisément, il a été observé que lors d’activités contre la gravité, la vitesse de déplacement est faible alors que la durée du mouvement est élevée. Chez les patients atteints de SST, les activités de la vie quotidienne, l’activité physique et la capacité d’exercice sont également affectées négativement. Les mouvements des bras, soutenus ou non, sont d'une grande importance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne. Les muscles activés lors du simple levage des bras et des mouvements combinés fonctionnent également comme muscles respiratoires accessoires. Chez les personnes atteintes de maladies cardiopulmonaires, une augmentation de la charge de travail respiratoire, notamment lors de mouvements de bras non soutenus, a été observée. On pense que chez les patients atteints de SST, les effets de l’obésité et du système respiratoire peuvent limiter les fonctions des membres supérieurs. Cependant, aucune étude n’a évalué les fonctions des membres supérieurs chez ces individus. Par conséquent, le but de l'étude des enquêteurs est d'évaluer les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints de SST.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura des patients diagnostiqués avec le syndrome d'obésité et d'hypoventilation, qui sont suivis au Département des maladies thoraciques de la Faculté de médecine de l'Université d'Istanbul. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et un formulaire de consentement éclairé sera obtenu des participants qui souhaitent participer à l'étude. Avant le début de l'étude, les participants seront informés de l'objectif de l'étude et recevront tous les détails pertinents. Les participants qui acceptent de participer seront invités au département des maladies thoraciques de la faculté de médecine de l'Université d'Istanbul. Les informations démographiques des participants seront enregistrées, suivies de l'évaluation de la composition corporelle, de la capacité d'exercice fonctionnelle des membres supérieurs, de la force de préhension et des activités de la vie quotidienne. L'objectif principal de l'étude est d'étudier de manière approfondie les fonctions des membres supérieurs chez les patients atteints de SOH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec le syndrome d'obésité et d'hypoventilation qui sont suivis au Département des maladies thoraciques de la Faculté de médecine de l'Université d'Istanbul d'Istanbul sera inclus dans l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Individus âgés de 18 à 65 ans
  • Personnes diagnostiquées avec un SST par un spécialiste des maladies thoraciques

Critères d'exclusion :

  • Les personnes présentant des problèmes neurologiques ou orthopédiques qui les empêchent de réaliser les tests ou de comprendre les échelles appliquées dans le cadre de l'étude
  • Maladie pulmonaire supplémentaire
  • Maladie cardiovasculaire incontrôlée
  • Présence d'un diabète non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets atteints du syndrome d'obésité et d'hypoventilation
Autre: Évaluation
31 participants volontaires qui ont été suivis au Département des maladies thoraciques de l'Université d'Istanbul, Faculté de médecine d'Istanbul et qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. La composition corporelle des participants, la capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs, la force de préhension et les activités de la vie quotidienne ont été évaluées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de 6 minutes sur panneau perforé et anneau - Capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs
Délai: 1 jour
Pour le test, une planche de bois perforée et des barres réglables en fonction du niveau des épaules sont utilisées. Le participant est assis devant le tableau, qui comporte un total de quatre bâtons : deux placés au niveau et à la largeur des épaules, et deux placés à 20 cm au-dessus de ce niveau. Dix anneaux sont placés sur les bâtons inférieurs. Le participant doit utiliser ses deux mains simultanément pour déplacer les anneaux du bâton inférieur vers le bâton supérieur et les remettre sur le bâton inférieur une fois terminé. Il leur est demandé d'effectuer cette tâche le plus rapidement possible pendant 6 minutes. Le nombre de sonneries est enregistré et la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la saturation en oxygène, la fatigue et la dyspnée sont mesurées avant et après le test.
1 jour
Échelle Milliken des activités de la vie quotidienne
Délai: 1 jour
Cette échelle est une évaluation autodéclarée qui évalue les dysfonctionnements des membres supérieurs et montre les limites des AVQ. Il se compose de 6 sections : préparation des repas et alimentation (8 éléments), hygiène personnelle (9 éléments), habillage (8 éléments), manipulation d'objets (9 éléments), ménage (7 éléments) et autres activités (6 éléments). totalisant 47 articles. Pour chaque élément, les niveaux de capacité et d'exigence sont notés ; le niveau de capacité utilise une échelle de 1 à 5 et le niveau d'exigence utilise une échelle de 1 à 3.
1 jour
Force de préhension
Délai: 1 jour
La force de préhension est mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel Jamar recommandé par l'American Hand Therapists Association. Les mesures sont effectuées avec le participant en adduction de l'épaule, flexion du coude à 90°, avant-bras neutre et extension du poignet de 0 à 30°. Il est demandé au participant de serrer le dynamomètre avec une force maximale et de le maintenir pendant 3 secondes. Les mesures sont répétées 3 fois sur les mains dominantes et non dominantes, et les résultats sont enregistrés en kg.
1 jour
Test des activités scintillantes de la vie quotidienne
Délai: 1 jour
Le test commence en position assise sur une surface de 10 mètres. Après avoir parcouru 5 mètres, le participant grimpe sur une échelle à deux marches, se dirige vers les étagères et déplace trois objets de 1 kg de l'étagère supérieure vers les étagères du milieu et du bas, puis les remet sur les étagères du milieu et du haut. Le participant se retourne ensuite, monte les escaliers et se rassoit. Cela complète un tour complet et un total de 5 tours sont effectués. Il est demandé au participant de terminer les tours le plus rapidement possible. Les femmes portent un sac à dos de 2,5 kg et les hommes un sac à dos de 5 kg. Le temps d'exécution est enregistré et la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène, la fatigue et la dyspnée sont mesurées avant et après le test.
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 1 jour
L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé en divisant le poids corporel en kilogrammes (kg) par le carré de la taille en mètres (m). L'IMC est calculé à partir de la formule poids corporel/taille² (kg/m²).
1 jour
Mesures anthropométriques - Tour de taille
Délai: 1 jour
Le tour de taille est mesuré en cm à l'aide d'un ruban à mesurer standard non élastique à partir du point médian entre la région sous-costale et la crête iliaque après expiration complète.
1 jour
Mesures anthropométriques - Tour de hanche
Délai: 1 jour
Le tour de hanches est mesuré à partir de la partie la plus large de la hanche, avec le ruban à mesurer parallèle au sol.
1 jour
Mesures anthropométriques - Tour de cou
Délai: 1 jour
La circonférence du cou est mesurée horizontalement à partir du bord inférieur de la proéminence laryngée, la tête étant en position verticale.
1 jour
Mesures anthropométriques - Tour de bras
Délai: 1 jour
La circonférence du bras est mesurée à partir du point médian de la distance entre l’acromion et l’olécrâne, qui est la partie la plus enflée du muscle.
1 jour
Le rapport taille-hanche
Délai: 1 jour
Le tour de taille et de hanches sera mesuré en cm à l’aide d’un mètre ruban. Il est calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanches.
1 jour
Pourcentage de liquide corporel
Délai: 1 jour
Le pourcentage de liquide corporel des participants sera mesuré à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique.
1 jour
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 1 jour
Les pourcentages de graisse corporelle des participants seront évalués à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la technique d'analyse d'impédance bioélectrique.
1 jour
Masse musculaire
Délai: 1 jour
La masse musculaire des participants sera évaluée à l'aide de « l'échelle d'analyse corporelle Tanita BC-545N » avec la technique d'analyse d'impédance bioélectrique. Les résultats seront enregistrés en kg.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC-FTR-NYildiz-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner