Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av øvre ekstremitetsfunksjoner hos pasienter med fedmehypoventilasjonssyndrom

7. januar 2025 oppdatert av: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa
Fedmehypoventilasjonssyndrom (OHS) er en sykdom karakterisert av hyperkapni på dagtid og søvnrelaterte luftveisforstyrrelser hos personer med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m², uten noen annen tilstand som kan føre til hypoventilering. Selv om ulike mekanismer spiller en rolle i patogenesen av OHS, er den mest betydningsfulle den endrede respirasjonssystemets mekanikk på grunn av fedme. Overvekt fører også til en reduksjon i perifer muskelstyrke og treningskapasitet. Det har blitt rapportert at hos overvektige individer påvirkes ikke bare generelle kroppsbevegelser og nedre ekstremiteter, men også bevegelser i øvre ekstremiteter negativt. Spesifikt har det blitt observert at under aktiviteter mot tyngdekraften er bevegelseshastigheten lav mens varigheten av bevegelsen er høy. Hos HMS-pasienter påvirkes også dagliglivets aktiviteter, fysisk aktivitet og treningskapasitet negativt. Støttede eller ustøttede armbevegelser er av stor betydning for å utføre daglige aktiviteter. Musklene som aktiveres under både enkle armløft og kombinerte bevegelser fungerer også som ekstra respirasjonsmuskler. Hos personer med hjerte- og lungesykdommer er det observert en økning i respiratorisk arbeidsbelastning, spesielt under armbevegelser uten støtte. Det antas at hos OHS-pasienter kan både effekten av fedme og luftveiene begrense funksjonene i øvre ekstremiteter. Imidlertid har ingen studier evaluert øvre ekstremitetsfunksjoner hos disse personene. Derfor er målet med etterforskers studie å evaluere øvre ekstremitetsfunksjoner hos OHS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere pasienter med diagnosen Obesity Hypoventilation Syndrome, som følges ved Institutt for brystsykdommer, Istanbul University Faculty of Medicine. Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen, og et informert samtykkeskjema vil bli innhentet fra deltakerne som er villige til å delta i studien. Før studien starter vil deltakerne bli informert om formålet med studien og gitt alle relevante detaljer. Deltakere som godtar å delta vil bli invitert til brystsykdommersavdelingen ved Istanbul University Fakultet for medisinsk. Demografisk informasjon om deltakerne vil bli registrert, etterfulgt av evaluering av kroppssammensetning, funksjonell treningskapasitet i øvre ekstremiteter, grepsstyrke og daglige aktiviteter. Hovedmålet med studien er å undersøke overekstremitetsfunksjonene hos pasienter med OHS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Obesity Hypoventilation Syndrome som følges opp ved Institutt for brystsykdommer ved Istanbul Universitetet Istanbul Det medisinske fakultetet vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer mellom 18-65 år
  • Personer diagnostisert med OHS av en spesialist på brystsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nevrologiske eller ortopediske problemer som hindrer dem i å utføre testene eller forstå skalaene som brukes innenfor studiens omfang
  • Ytterligere lungesykdom
  • Ukontrollert kardiovaskulær sykdom
  • Tilstedeværelse av ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med fedme hypoventilasjonssyndrom
Annen: Vurdering
31 frivillige deltakere som ble fulgt opp ved Institutt for brystsykdommer, Istanbul Universitet, Istanbul Det medisinske fakultet og oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Deltakernes kroppssammensetning, funksjonell treningskapasitet i øvre ekstremiteter, grepsstyrke og dagliglivets aktiviteter ble evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters Pegboard and Ring Test - Øvre ekstremitets funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 1 dag
Til testen brukes en perforert treplate og stenger, justerbare etter skuldernivå. Deltakeren setter seg foran brettet, som har totalt fire pinner: to plassert på skuldernivå og skulderbredde, og to plassert 20 cm over dette nivået. Ti ringer er plassert på de nederste pinnene. Deltakeren blir bedt om å bruke begge hendene samtidig for å flytte ringene fra den nedre pinnen til den øvre og returnere dem til den nedre pinnen når de er ferdige. De blir bedt om å utføre denne oppgaven så raskt som mulig i 6 minutter. Antall ringer registreres og hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, tretthet og dyspné måles før og etter testen.
1 dag
Milliken Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 1 dag
Denne skalaen er en selvrapportert vurdering som evaluerer dysfunksjoner i øvre ekstremiteter og viser begrensninger i ADL. Den består av 6 seksjoner: tilberedning av måltid og spising (8 elementer), personlig hygiene (9 elementer), påkledning (8 elementer), gjenstandsmanipulering (9 elementer), rengjøring av huset (7 elementer) og andre aktiviteter (6 elementer), totalt 47 varer. For hvert element scores både evne- og kravnivåer; evnenivået bruker en 1-5 skala, og kravnivået bruker en 1-3 skala.
1 dag
Grepstyrke
Tidsramme: 1 dag
Grepstyrken måles med et Jamar hånddynamometer anbefalt av American Hand Therapists Association. Målinger gjøres med deltakeren i skulderadduksjon, albue 90° fleksjon, underarm nøytral, og håndledd 0-30° ekstensjon. Deltakeren blir bedt om å klemme dynamometeret med maksimal kraft og holde i 3 sekunder. Målingene gjentas 3 ganger på de dominerende og ikke-dominante hendene, og resultatene registreres i kg.
1 dag
The Glittre Activities of Daily Living Test
Tidsramme: 1 dag
Testen starter fra sittende posisjon på en 10-meters overflate. Etter å ha gått 5 meter, klatrer deltakeren på en totrinnsstige, går til hyllene og flytter tre 1 kg-gjenstander fra øverste hylle til midtre og nederste hylle, og returnerer dem deretter til midtre og øverste hylle. Deltakeren snur seg så, klatrer opp trappene og setter seg ned igjen. Dette fullfører en hel runde, og det gjennomføres totalt 5 runder. Deltakeren blir bedt om å gjennomføre rundene så raskt som mulig. Kvinner bærer en 2,5 kg ryggsekk, og menn bærer en 5 kg ryggsekk. Gjennomføringstiden registreres, og hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, tretthet og dyspné måles før og etter testen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnes ved å dele kroppsvekt i kilogram (kg) med kvadratet av høyde i meter (m). BMI beregnes fra formelen kroppsvekt/høyde² (kg/m²).
1 dag
Antropometriske mål - midjeomkrets
Tidsramme: 1 dag
Midjeomkrets måles i cm ved bruk av et standard ikke-elastisk målebånd fra midtpunktet mellom subkostalregionen og hoftekammen etter full ekspirasjon.
1 dag
Antropometriske mål - Hofteomkrets
Tidsramme: 1 dag
Hofteomkretsen måles fra den bredeste delen av hoften, med målebåndet parallelt med gulvet.
1 dag
Antropometriske mål - nakkeomkrets
Tidsramme: 1 dag
Nakkeomkretsen måles horisontalt fra den nedre kanten av strupehodets prominens med hodet i oppreist stilling.
1 dag
Antropometriske mål - Armomkrets
Tidsramme: 1 dag
Armomkrets måles fra midtpunktet av avstanden mellom acromion og olecranon, som er den mest hovne delen av muskelen.
1 dag
Midje-hofte-forholdet
Tidsramme: 1 dag
Midje- og hofteomkrets vil bli målt i cm ved hjelp av et målebånd. Det beregnes ved å dele midjeomkretsen på hofteomkretsen.
1 dag
Kroppsvæskeprosent
Tidsramme: 1 dag
Deltakernes kroppsvæskeprosent vil bli målt ved hjelp av 'Tanita BC-545N Body Analysis Scale' med den bioelektriske impedansanalysemetoden.
1 dag
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 1 dag
Deltakernes kroppsfettprosent vil bli evaluert ved å bruke "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med bioelektrisk impedansanalyseteknikk.
1 dag
Muskelmasse
Tidsramme: 1 dag
Deltakernes muskelmasse vil bli vurdert ved hjelp av "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med bioelektrisk impedansanalyseteknikk. Resultatene vil bli registrert i kg.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUC-FTR-NYildiz-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere