Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen toimintojen arviointi liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymäpotilailla

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa

Yläraajojen toimintojen arviointi potilailla, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä

Liikalihavuuden hypoventilaatiooireyhtymä (OHS) on sairaus, jolle on tunnusomaista päiväaikainen hyperkapnia ja uneen liittyvät hengityshäiriöt henkilöillä, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m², ilman mitään muuta hypoventilaatioon johtavaa tilaa. Vaikka OHS:n patogeneesissä on eri mekanismeja, merkittävin niistä on lihavuuden aiheuttama muuttunut hengityselinten mekaniikka. Liikalihavuus johtaa myös perifeeristen lihasten voiman ja harjoituskyvyn heikkenemiseen. On raportoitu, että liikalihavilla henkilöillä ei ole vain yleisiä liikkeitä ja alaraajoja, vaan myös yläraajojen liikkeitä. Tarkemmin sanottuna on havaittu, että painovoiman vastaisten toimien aikana liikenopeus on pieni, kun taas liikkeen kesto on korkea. Myös työterveys- ja työterveyspotilailla päivittäiset aktiviteetit, fyysinen aktiivisuus ja liikuntakyky vaikuttavat negatiivisesti. Tuetut tai tukemattomat käsivarsien liikkeet ovat erittäin tärkeitä päivittäisessä elämässä. Sekä yksinkertaisen käsivarren noston että yhdistettyjen liikkeiden aikana aktivoidut lihakset toimivat myös apuhengityslihaksina. Henkilöillä, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia, on havaittu hengitystyön lisääntymistä erityisesti tukemattomien käsien liikkeiden aikana. OHS-potilailla uskotaan, että sekä liikalihavuuden että hengityselinten vaikutukset voivat rajoittaa yläraajojen toimintaa. Yläraajojen toimintoja ei ole kuitenkaan arvioitu näillä henkilöillä. Siksi tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida yläraajojen toimintoja TTT-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on diagnosoitu liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja joita seurataan Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolla. Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja tutkimukseen halukkailta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumuslomake. Ennen tutkimuksen alkamista osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja heille annetaan kaikki asiaankuuluvat tiedot. Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan, kutsutaan Istanbulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolle. Osallistujien demografiset tiedot tallennetaan, minkä jälkeen arvioidaan kehon koostumus, yläraajojen toimintakyky, pitovoima ja päivittäiset toimet. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää kattavasti yläraajojen toimintoja THS-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja joita seurataan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolla, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-65-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, joille rintatautien asiantuntija on todennut OHS:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on neurologisia tai ortopedisia ongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta testejä tai ymmärtämästä tutkimuksen puitteissa käytettyjä asteikkoja
  • Ylimääräinen keuhkosairaus
  • Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • Hallitsemattoman diabeteksen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Tutkimukseen osallistui 31 vapaaehtoista osallistujaa, joita seurattiin Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan rintatautien osastolla ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Arvioitiin osallistujien kehon koostumus, yläraajojen toiminnallinen harjoituskyky, pitovoima ja päivittäiset toimet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin pegboard- ja rengastesti – yläraajojen toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
Testissä käytetään rei'itettyä puulevyä ja tankoja, jotka ovat säädettävissä olkapäätason mukaan. Osallistuja istuu laudan edessä, jossa on yhteensä neljä keppiä: kaksi olkapään tasolle ja olkapään leveydelle ja kaksi 20 cm tämän tason yläpuolelle. Alemmille sauvoille asetetaan kymmenen rengasta. Osallistujaa kehotetaan käyttämään molempia käsiä samanaikaisesti siirtämään renkaat alemmasta sauvasta ylempään ja palauttamaan ne alempaan tikkuun, kun se on valmis. Heitä pyydetään suorittamaan tämä tehtävä mahdollisimman nopeasti 6 minuutin ajan. Renkaiden määrä kirjataan ja syke, verenpaine, happisaturaaatio, väsymys ja hengenahdistus mitataan ennen testiä ja sen jälkeen.
1 päivä
Millikenin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä asteikko on itseraportoitu arvio, joka arvioi yläraajojen toimintahäiriöitä ja osoittaa ADL:n rajoituksia. Se koostuu 6 osiosta: aterian valmistus ja syöminen (8 kpl), henkilökohtainen hygienia (9 kpl), pukeutuminen (8 kpl), esineiden käsittely (9 kpl), kodin siivous (7 kpl) ja muut toiminnot (6 kpl), yhteensä 47 kohdetta. Jokaiselle esineelle pisteytetään sekä kyky- että vaatimustasot; kykytaso käyttää asteikkoa 1-5 ja vaatimustaso 1-3 asteikolla.
1 päivä
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Odon voimaa mitataan Jamar-käsidynamometrillä, jota suosittelee American Hand Therapists Association. Mittaukset tehdään osallistujalla olkapään adduktiossa, kyynärpään 90° taivutuksessa, käsivarressa neutraalissa ja ranteen 0-30° ojennusssa. Osallistujaa pyydetään puristamaan dynamometriä suurimmalla voimalla ja pitämään sitä 3 sekuntia. Mittaukset toistetaan 3 kertaa hallitsevalla ja ei-dominoivalla kädellä ja tulokset kirjataan kg.
1 päivä
Päivittäisen elämän testin Glittre-aktiviteetit
Aikaikkuna: 1 päivä
Testi alkaa istuma-asennosta 10 metrin pinnalla. Käveltyään 5 metriä, osallistuja kiipeää kaksivaiheisia tikkaita, kävelee hyllyille ja siirtää kolme 1 kg:n esinettä ylähyllyltä keski- ja alahyllylle ja palauttaa ne sitten keski- ja ylähyllyille. Osallistuja kääntyy sitten ympäri, kiipeää portaita ja istuu takaisin alas. Tämä suorittaa yhden täyden kierroksen ja suoritetaan yhteensä 5 kierrosta. Osallistujaa pyydetään suorittamaan kierrokset mahdollisimman nopeasti. Naiset kantavat 2,5 kg:n ja miehet 5 kg:n reppua. Valmistumisaika kirjataan ja syke, verenpaine, happisaturaatio, väsymys ja hengenahdistus mitataan ennen testiä ja sen jälkeen.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla paino kilogrammoina (kg) pituuden neliöllä metreinä (m). BMI lasketaan kaavasta ruumiinpaino/pituus² (kg/m²).
1 päivä
Antropometriset mittaukset - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä käyttämällä tavallista ei-joustavaa mittanauhaa rintakehän alaosan ja suoliluun harjan välisestä keskipisteestä täydellisen uloshengityksen jälkeen.
1 päivä
Antropometriset mittaukset - lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Lantion ympärysmitta mitataan lantion leveimmästä kohdasta mittanauhan suuntaisesti lattian kanssa.
1 päivä
Antropometriset mittaukset - niskan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Kaulan ympärysmitta mitataan vaakatasossa kurkunpään ulkoneman alareunasta pään ollessa pystyasennossa.
1 päivä
Antropometriset mittaukset - Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä
Käsivarren ympärysmitta mitataan acromionin ja olecranonin välisen etäisyyden keskipisteestä, joka on lihaksen turvonnein osa.
1 päivä
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan senttimetreinä mittanauhan avulla. Se lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla.
1 päivä
Kehon nesteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujien kehon nesteprosentti mitataan käyttämällä "Tanita BC-545N Body Analysis Scale -vaakaa" biosähköisen impedanssin analyysimenetelmällä.
1 päivä
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujien kehon rasvaprosentit arvioidaan käyttämällä "Tanita BC-545N Body Analysis Scalea" ja biosähköistä impedanssianalyysitekniikkaa.
1 päivä
Lihasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujien lihasmassaa mitataan "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" -asteikolla biosähköisellä impedanssianalyysitekniikalla. Tulokset kirjataan kiloina.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa