Avaliação das funções dos membros superiores em pacientes com síndrome de hipoventilação por obesidade
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa
A Síndrome de Hipoventilação da Obesidade (SHO) é uma doença caracterizada por hipercapnia diurna e distúrbios respiratórios relacionados ao sono em indivíduos com índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m², sem qualquer outra condição que possa levar à hipoventilação.
Embora vários mecanismos desempenhem um papel na patogênese da SHO, o mais significativo é a alteração da mecânica do sistema respiratório devido à obesidade.
A obesidade também leva à diminuição da força muscular periférica e da capacidade de exercício.
Foi relatado que em indivíduos obesos, não apenas os movimentos gerais do corpo e das extremidades inferiores, mas também os movimentos das extremidades superiores são afetados negativamente.
Especificamente, foi observado que durante atividades contra a gravidade, a velocidade do movimento é baixa enquanto a duração do movimento é alta.
Em pacientes com SHO, as atividades da vida diária, a atividade física e a capacidade de exercício também são afetadas negativamente.
Os movimentos dos braços apoiados ou não são de grande importância na realização das atividades da vida diária.
Os músculos ativados durante o levantamento simples do braço e os movimentos combinados também funcionam como músculos respiratórios acessórios.
Em indivíduos com doenças cardiopulmonares, tem sido observado aumento da carga respiratória, principalmente durante movimentos não apoiados dos braços.
Pensa-se que em pacientes com SHO, tanto os efeitos da obesidade como o sistema respiratório podem limitar as funções dos membros superiores.
No entanto, nenhum estudo avaliou as funções dos membros superiores nesses indivíduos.
Portanto, o objetivo do estudo dos investigadores é avaliar as funções dos membros superiores em pacientes com OHS.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá pacientes com diagnóstico de Síndrome de Hipoventilação por Obesidade, que são acompanhados no Departamento de Doenças Torácicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul.
O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque, e um formulário de consentimento informado será obtido dos participantes que desejam participar do estudo.
Antes do início do estudo, os participantes serão informados sobre o objetivo do estudo e receberão todos os detalhes relevantes.
Os participantes que concordarem em participar serão convidados para o Departamento de Doenças Torácicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul.
As informações demográficas dos participantes serão registradas, seguidas da avaliação da composição corporal, capacidade de exercício funcional dos membros superiores, força de preensão e atividades de vida diária.
O principal objetivo do estudo é investigar de forma abrangente as funções dos membros superiores em pacientes com SHO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nilgün Yıldız
- Número de telefone: +905335068683
- E-mail: yildiznilgunn@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de Síndrome de Hipoventilação por Obesidade acompanhados no Departamento de Doenças Torácicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul em Istambul serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 65 anos
- Indivíduos diagnosticados com OHS por um especialista em doenças torácicas
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com problemas neurológicos ou ortopédicos que os impeçam de realizar os testes ou compreender as escalas aplicadas no âmbito do estudo
- Doença pulmonar adicional
- Doença cardiovascular não controlada
- Presença de diabetes não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com Síndrome de Hipoventilação por Obesidade
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Foram incluídos no estudo 31 participantes voluntários que foram acompanhados no Departamento de Doenças Torácicas da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul e que atenderam aos critérios de inclusão.
A composição corporal dos participantes, a capacidade funcional de exercício dos membros superiores, a força de preensão e as atividades da vida diária foram avaliadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Pegboard e Anel de 6 Minutos - Capacidade de Exercício Funcional da Extremidade Superior
Prazo: 1 dia
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Para a realização do teste utiliza-se uma tábua de madeira perfurada e barras ajustáveis de acordo com a altura dos ombros.
O participante senta-se em frente à prancha, que possui um total de quatro bastões: dois colocados na altura dos ombros e na largura dos ombros, e dois colocados 20 cm acima deste nível.
Dez anéis são colocados nas varas inferiores.
O participante é instruído a usar as duas mãos simultaneamente para mover os anéis do bastão inferior para o superior e devolvê-los ao bastão inferior quando concluídos.
Eles são solicitados a realizar esta tarefa o mais rápido possível durante 6 minutos.
O número de toques é registrado e a frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio, fadiga e dispneia são medidas antes e depois do teste.
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1 dia
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Escala Milliken de Atividades da Vida Diária
Prazo: 1 dia
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Esta escala é uma avaliação autorrelatada que avalia disfunções dos membros superiores e mostra limitações nas AVD.
É composto por 6 seções: preparação de refeições e alimentação (8 itens), higiene pessoal (9 itens), vestir-se (8 itens), manipulação de objetos (9 itens), limpeza da casa (7 itens) e outras atividades (6 itens), totalizando 47 itens.
Para cada item, são pontuados os níveis de habilidade e de exigência; o nível de habilidade usa uma escala de 1 a 5 e o nível de exigência usa uma escala de 1 a 3.
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1 dia
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Força de preensão
Prazo: 1 dia
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A força de preensão é medida com um dinamômetro manual Jamar recomendado pela American Hand Therapists Association.
As medições são feitas com o participante em adução do ombro, cotovelo em flexão de 90°, antebraço neutro e punho em extensão de 0-30°.
O participante é solicitado a apertar o dinamômetro com força máxima e mantê-lo pressionado por 3 segundos.
As medições são repetidas 3 vezes nas mãos dominante e não dominante, e os resultados são registrados em kg.
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1 dia
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As atividades Glittre do teste de vida diária
Prazo: 1 dia
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O teste começa na posição sentada em uma superfície de 10 metros.
Após caminhar 5 metros, o participante sobe uma escada de dois degraus, caminha até as prateleiras e move três objetos de 1 kg da prateleira superior para as prateleiras intermediária e inferior, em seguida os devolve às prateleiras intermediária e superior.
O participante então se vira, sobe as escadas e senta-se novamente.
Isso completa uma rodada completa e um total de 5 rodadas são realizadas.
O participante é solicitado a completar as rodadas o mais rápido possível.
As mulheres carregam uma mochila de 2,5 kg e os homens uma mochila de 5 kg.
O tempo de conclusão é registrado e a frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio, fadiga e dispneia são medidas antes e depois do teste.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal
Prazo: 1 dia
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O índice de massa corporal (IMC) é calculado dividindo o peso corporal em quilogramas (kg) pelo quadrado da altura em metros (m).
O IMC é calculado a partir da fórmula peso corporal/altura² (kg/m²).
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1 dia
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Medidas Antropométricas - Circunferência da Cintura
Prazo: 1 dia
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A circunferência da cintura é medida em cm usando uma fita métrica não elástica padrão a partir do ponto médio entre a região subcostal e a crista ilíaca após expiração completa.
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1 dia
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Medidas Antropométricas - Circunferência do Quadril
Prazo: 1 dia
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A circunferência do quadril é medida a partir da parte mais larga do quadril, com a fita métrica paralela ao chão.
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1 dia
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Medidas Antropométricas - Circunferência do Pescoço
Prazo: 1 dia
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A circunferência do pescoço é medida horizontalmente a partir da borda inferior da proeminência laríngea com a cabeça na posição vertical.
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1 dia
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Medidas Antropométricas - Circunferência do Braço
Prazo: 1 dia
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A circunferência do braço é medida a partir do ponto médio da distância entre o acrômio e o olécrano, que é a parte mais inchada do músculo.
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1 dia
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A relação cintura-quadril
Prazo: 1 dia
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A circunferência da cintura e do quadril será medida em cm com o auxílio de uma fita métrica.
É calculado dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril.
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1 dia
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Porcentagem de fluido corporal
Prazo: 1 dia
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A porcentagem de fluidos corporais dos participantes será medida usando a 'Escala de Análise Corporal Tanita BC-545N' com o método de análise de impedância bioelétrica.
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1 dia
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 1 dia
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Os percentuais de gordura corporal dos participantes serão avaliados usando a "Escala de Análise Corporal Tanita BC-545N" com a técnica de análise de impedância bioelétrica.
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1 dia
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Massa Muscular
Prazo: 1 dia
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A massa muscular dos participantes será avaliada por meio da "Escala de Análise Corporal Tanita BC-545N" com a técnica de análise de impedância bioelétrica.
Os resultados serão registrados em kg.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças Respiratórias
- Doença
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Excesso de peso
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Insuficiência Respiratória
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Obesidade
- Síndrome
- Hipoventilação
- Síndrome de Hipoventilação Obesidade
Outros números de identificação do estudo
- IUC-FTR-NYildiz-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .