乳がん関連リンパ浮腫におけるリンパ浮腫、症状、コンプライアンス、日常生活活動、患者の活性化に対するリンパ浮腫自己管理教育プログラムの効果: 準実験研究
2025年1月8日 更新者：Gizem Cansiz Ucar
乳がん関連リンパ浮腫患者におけるリンパ浮腫、リンパ浮腫関連症状、患者のコンプライアンス、日常生活活動、患者の活性化に対するリンパ浮腫自己管理教育プログラムの効果：準実験研究
このテスト前、テスト後の準実験研究の目的は、乳がん関連リンパ浮腫患者の患者アドヒアランス、日常生活活動、および患者の活性化に対する自己管理リンパ浮腫 (SML) 教育プログラムの効果を評価することです ( BCRL）。
この研究にはBCRLと診断された44人の患者が参加し、ハジェッテペ大学腫瘍病院リンパ浮腫診断・治療応用研究センターで実施された。
上肢リンパ浮腫の評価は研究の開始時に実施され、その後、構造化された SML 教育プログラムが実施されます。
参加者は合計 12 か月間モニタリングされます。
データ収集ツールには、個人情報フォーム、上肢リンパ浮腫診断フォーム、慢性疾患への適応スケール、KATZ 日常生活活動指数、腕、肩、手の障害アンケート、および患者活性化測定が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、乳がん関連リンパ浮腫患者に対する体系化された自己管理リンパ浮腫教育プログラムの潜在的な利点を評価することに焦点を当てています。
包括的な教育ベースの介入を通じて、患者のアドヒアランス、活性化、日常生活活動レベルを向上させることを目的としています。研究は修士論文として実施され、完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性であること、
- 18歳以上、
- 腋窩リンパ節郭清を受け、
- 乳がんの手術を受けて、
- リンパ浮腫（ステージ1～2）と診断され、
- 研究期間中に手術の予定がない人。
除外基準:
- リンパ浮腫とは診断されていませんが、
- 運動を妨げる病状がある、
- 進行期の心不全または腎不全がある場合、
- 研究への参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
あるグループの準実験研究は、乳がん関連リンパ浮腫（BCRL）患者における患者のアドヒアランス、日常生活活動、および患者の活性化に対する自己管理リンパ浮腫（SML）教育プログラムの効果を測定することでした。
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小冊子の内容は文献調査に基づいて作成されました。
上記の介入方法に加えて、各患者の電話番号が記録され、患者は電話で 12 か月間追跡調査されました。
この目的のために、患者は、患者のコンプライアンスを監視するために作成されたコンプライアンスチャートに記入するよう求められ、研究者は2週間ごとに電話でチェックしました。
電話で; SMLEP に含まれるスキンケア、SLD、圧迫衣服、運動習慣の順守が評価され、記録されました。
SMLEP の範囲内で、患者は 12 か月間、少なくとも週に 3 日、1 日 2 回（朝と夕方）運動と SLD を行うように求められました。
特に運動中や一日中、コンプレッションウェアを着用することが推奨されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周囲測定と生体インピーダンス分光法 (BIS) を使用した、乳がん関連リンパ浮腫患者の症状に対するリンパ浮腫管理教育プログラムの影響
時間枠：プログラム終了まで（12か月後）。
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リンパ浮腫管理教育プログラムの効果は、周囲測定と生体インピーダンス分光法 (BIS) を使用して、乳がん関連リンパ浮腫患者の症状に対して評価されます。
測定には、1 インチの伸縮テープを使用して腕に沿って 4 cm 間隔で円周方向の読み取り値を取得することが含まれ、腕の体積は円錐台の公式を使用して計算されます。
BIS は、L-Dex U400® デバイスを通じて、無症状 (≧6.5) および臨床的 (≧7) リンパ浮腫を識別するための L-Dex 比を提供します。
リンパ浮腫の重症度は、影響を受けた四肢と影響を受けていない四肢の体積の違いを比較することにより、Tracey-Vol および Stilwell システムに基づいて分類されます。
ベースラインとエンドポイントの測定は、精度と一貫性を確保するために、専門の看護師によって標準化された条件下で実施されます。
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プログラム終了まで（12か月後）。
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患者活性化措置 (PAM) を使用したリンパ浮腫管理教育プログラムが患者のコンプライアンスに及ぼす影響
時間枠：プログラム終了まで（12か月後）
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患者のコンプライアンスに対するリンパ浮腫管理教育プログラムの影響は、患者活性化測定 (PAM) を使用して評価されます。
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プログラム終了まで（12か月後）
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患者活性化測定 (PAM) を使用したリンパ浮腫管理教育プログラムの活動レベルへの影響
時間枠：プログラム終了まで（12か月後）。
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活動レベルに対するリンパ浮腫管理教育プログラムの影響は、患者活性化測定 (PAM) を使用して評価されます。
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プログラム終了まで（12か月後）。
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日常生活 (Katz ADL) 指数を使用したリンパ浮腫管理教育プログラムの活動レベルへの影響
時間枠：プログラム終了まで（12か月後）。
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活動レベルに対するリンパ浮腫管理教育プログラムの影響は、Katz の日常生活活動 (Katz ADL) 指数を使用して評価されます。
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プログラム終了まで（12か月後）。
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Katz の日常生活動作 (Katz ADL) 指標を使用した、リンパ浮腫管理教育プログラムの日常生活活動の自立への影響
時間枠：プログラム終了まで（12か月後）。
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日常生活動作（入浴、着替えなど）の自立度の測定は、カッツ日常生活活動（カッツ ADL）指数を使用して行われます。
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プログラム終了まで（12か月後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月8日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。