Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et opplæringsprogram for selvbehandling av lymfødem på lymfødem, symptomer, etterlevelse, daglige aktiviteter og pasientaktivering ved brystkreftrelatert lymfødem: en kvasi-eksperimentell studie

8. januar 2025 oppdatert av: Gizem Cansiz Ucar

Effekten av et opplæringsprogram for selvledelse av lymfødem på lymfødem, lymfødemrelaterte symptomer, pasientoverholdelse, daglige aktiviteter og pasientaktivering hos pasienter med brystkreftrelatert lymfødem: en kvasi-eksperimentell studie

Målet med denne kvasi-eksperimentelle pre-testen post-test studien er å evaluere effekten av et opplæringsprogram for self-management lymfødem (SML) på pasienttilhørighet, dagliglivsaktiviteter og pasientaktivering hos individer med brystkreftrelatert lymfødem ( BCRL). Denne studien involverer 44 pasienter diagnostisert med BCRL og er utført ved Hacettepe University Oncology Hospital Lymphedema Diagnosis and Treatment Application and Research Center. Lymfødemvurderinger i øvre ekstremiteter utføres i begynnelsen av studien, etterfulgt av gjennomføring av et strukturert SML-utdanningsprogram. Deltakerne overvåkes i totalt 12 måneder. Datainnsamlingsverktøy inkluderer personlig informasjonsskjema, øvre ekstremitets lymfødemdiagnoseskjema, tilpasning til kronisk sykdomsskala, KATZ daglige aktivitetsindeks, spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd og pasientaktiveringstiltak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på å evaluere de potensielle fordelene ved et strukturert opplæringsprogram for selvbehandling av lymfødem hos pasienter med brystkreftrelatert lymfødem. Den har som mål å forbedre pasientens etterlevelse, aktivering og dagliglivets aktivitetsnivåer gjennom en omfattende utdanningsbasert intervensjon. Studien ble utført som en masteroppgave og er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være kvinne,
  • 18 år eller eldre,
  • Etter å ha gjennomgått aksillær lymfeknutedisseksjon,
  • Etter å ha gjennomgått brystkreftoperasjon,
  • Diagnostisert med lymfødem (stadium 1-2),
  • Personer uten kirurgiske planer i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnostisert med lymfødem,
  • Å ha en medisinsk tilstand som forhindrer trening,
  • Har hjerte- eller nyresvikt i avansert stadium,
  • Pasienter som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
en kvasi-eksperimentell gruppestudie var å bestemme effekten av opplæringsprogrammet for self-management lymfødem (SML) på pasientens etterlevelse, dagliglivsaktiviteter og pasientaktivering hos pasienter med brystkreftrelatert lymfødem (BCRL).
Annen: utdanningsprogram for selvbehandling lymfødem (SML).
Innholdet i heftet er utarbeidet basert på litteraturgjennomgang.. I tillegg til de ovennevnte intervensjonsmetodene ble telefonnummeret til hver pasient tatt og pasientene fulgt opp per telefon i 12 måneder. For dette formålet ble pasienten bedt om å fylle ut samsvarsskjemaet utarbeidet for å overvåke pasientens etterlevelse og ble kontrollert av forskeren annenhver uke via telefon. Ved telefonsamtale; samsvar med hudpleie, SLD, kompresjonsplagg og treningspraksis inkludert i SMLEP ble evaluert og registrert. Innenfor rammen av SMLEP ble pasientene bedt om å gjøre øvelser og SLD minst 3 dager i uken og 2 ganger om dagen (morgen og kveld) i 12 måneder. Det ble anbefalt å bruke kompresjonsplagg, spesielt under øvelser og hele dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av et opplæringsprogram for lymfødembehandling på symptomer hos brystkreftrelaterte lymfødempasienter som bruker omkretsmålinger og bioimpedansspektroskopi (BIS)
Tidsramme: Ved slutten av programmet (etter 12 måneder).
Virkningen av Lymphedema Management Education Program vil bli evaluert på symptomer hos brystkreftrelaterte lymfødempasienter ved bruk av omkretsmålinger og bioimpedansspektroskopi (BIS). Målinger vil innebære å ta omkretsavlesninger med 4 cm intervaller langs armen med en 1-tommers uttrekkbar tape, og armvolumer vil bli beregnet ved hjelp av den avkortede kjegleformelen. BIS vil gi L-Dex-forhold for å identifisere subklinisk (≥6,5) og klinisk (≥7) lymfødem gjennom L-Dex U400®-enheten. Alvorlighetsgraden av lymfødem vil bli klassifisert basert på Tracey-Volume- og Stilwell-systemene ved å sammenligne volumforskjeller mellom affiserte og upåvirkede lemmer. Baseline- og endepunktsmålinger vil bli utført under standardiserte forhold av en spesialsykepleier for å sikre nøyaktighet og konsistens.
Ved slutten av programmet (etter 12 måneder).
Effekten av et opplæringsprogram for lymfødembehandling på pasientoverholdelse ved bruk av pasientaktiveringstiltak (PAM)
Tidsramme: Ved slutten av programmet (etter 12 måneder)
Virkningen av opplæringsprogrammet for lymfødembehandling på pasientens etterlevelse vil bli evaluert ved hjelp av Patient Activation Measure (PAM).
Ved slutten av programmet (etter 12 måneder)
Effekten av et opplæringsprogram for lymfødembehandling på aktivitetsnivåer ved bruk av pasientaktiveringstiltaket (PAM)
Tidsramme: Ved slutten av programmet (etter 12 måneder).
Effekten av opplæringsprogrammet for lymfødemhåndtering på aktivitetsnivået vil bli evaluert ved hjelp av Patient Activation Measure (PAM)
Ved slutten av programmet (etter 12 måneder).
Effekten av et opplæringsprogram for lymfødemhåndtering på aktivitetsnivåer ved å bruke dagliglivsindeksen (Katz ADL)
Tidsramme: Ved slutten av programmet (etter 12 måneder).
Effekten av opplæringsprogrammet for lymfødemhåndtering på aktivitetsnivåer vil bli evaluert ved å bruke Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) Index.
Ved slutten av programmet (etter 12 måneder).
Effekten av et utdanningsprogram for lymfødemhåndtering på uavhengighet i daglige aktiviteter ved å bruke Katz Activities of Daily Living (Katz ADL)-indeksen
Tidsramme: Ved slutten av programmet (etter 12 måneder).
Målingen av uavhengighet i daglige gjøremål (f.eks. bading, påkledning) vil bli utført ved å bruke Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) Index.
Ved slutten av programmet (etter 12 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gizem Cansiz Ucar

Samarbeidspartnere

Hacettepe University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-19098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere