L'effet d'un programme éducatif d'autogestion du lymphœdème sur le lymphœdème, les symptômes, l'observance, les activités de la vie quotidienne et l'activation des patients dans le lymphœdème lié au cancer du sein : une étude quasi-expérimentale
8 janvier 2025 mis à jour par: Gizem Cansiz Ucar
L'effet d'un programme éducatif d'autogestion du lymphœdème sur le lymphœdème, les symptômes liés au lymphœdème, l'observance des patients, les activités de la vie quotidienne et l'activation des patients atteints de lymphœdème lié au cancer du sein : une étude quasi-expérimentale
Le but de cette étude quasi-expérimentale pré-test post-test est d'évaluer les effets d'un programme éducatif d'autogestion du lymphœdème (SML) sur l'observance des patients, les activités de la vie quotidienne et l'activation des patients chez les personnes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein ( BCRL).
Cette étude porte sur 44 patients diagnostiqués avec BCRL et est menée au Centre d'application et de recherche sur le diagnostic et le traitement du lymphœdème de l'hôpital universitaire d'oncologie de Hacettepe.
Des évaluations du lymphœdème des membres supérieurs sont effectuées au début de l'étude, suivies de la mise en œuvre d'un programme d'éducation SML structuré.
Les participants sont suivis pendant un total de 12 mois.
Les outils de collecte de données comprennent le formulaire de renseignements personnels, le formulaire de diagnostic de lymphœdème des membres supérieurs, l'échelle d'adaptation aux maladies chroniques, l'indice des activités de la vie quotidienne KATZ, le questionnaire sur l'invalidité du bras, de l'épaule et de la main et la mesure d'activation du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se concentre sur l'évaluation des avantages potentiels d'un programme structuré d'éducation sur le lymphœdème à l'autogestion chez les patientes atteintes d'un lymphœdème lié au cancer du sein.
Il vise à améliorer l'observance, l'activation et les niveaux d'activité de la vie quotidienne des patients grâce à une intervention complète basée sur l'éducation. L'étude a été menée sous la forme d'un mémoire de maîtrise et est terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Étant une femme,
- Âgé de 18 ans ou plus,
- Ayant subi un curage ganglionnaire axillaire,
- Ayant subi une opération pour un cancer du sein,
- Diagnostiqué avec un lymphœdème (stade 1-2),
- Personnes n'ayant aucun projet chirurgical pendant la période d'étude.
Critères d'exclusion :
- Non diagnostiqué avec un lymphœdème,
- Avoir un problème de santé qui empêche l'exercice,
- Avoir une insuffisance cardiaque ou rénale à un stade avancé,
- Patients ayant refusé de participer à l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
une étude quasi-expérimentale de groupe visait à déterminer les effets du programme éducatif d'autogestion du lymphœdème (SML) sur l'adhésion des patientes, les activités de la vie quotidienne et l'activation des patientes atteintes de lymphœdème lié au cancer du sein (BCRL).
|
Le contenu du livret a été préparé sur la base d’une revue de la littérature.
En plus des méthodes d'intervention ci-dessus, le numéro de téléphone de chaque patient a été relevé et les patients ont été suivis par téléphone pendant 12 mois.
A cet effet, il a été demandé au patient de remplir le tableau d'observance établi afin de contrôler l'observance du patient et a été vérifié par le chercheur toutes les deux semaines par appel téléphonique.
Par appel téléphonique ; le respect des soins de la peau, du SLD, des vêtements de compression et des pratiques d'exercice inclus dans le SMLEP a été évalué et enregistré.
Dans le cadre du SMLEP, il a été demandé aux patients de faire des exercices et du SLD au moins 3 jours par semaine et 2 fois par jour (matin et soir) pendant 12 mois.
Il était recommandé de porter des vêtements de compression, notamment pendant les exercices et tout au long de la journée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'impact d'un programme de formation à la gestion du lymphœdème sur les symptômes chez les patientes atteintes de lymphœdème lié au cancer du sein à l'aide de mesures circonférentielles et de spectroscopie de bioimpédance (BIS)
Délai: À la fin du programme (après 12 mois).
|
L'impact du programme de formation à la gestion du lymphœdème sera évalué sur les symptômes chez les patientes atteintes de lymphœdème lié au cancer du sein à l'aide de mesures circonférentielles et de spectroscopie de bioimpédance (BIS).
Les mesures impliqueront de prendre des lectures circonférentielles à intervalles de 4 cm le long du bras avec un ruban rétractable de 1 pouce, et les volumes du bras seront calculés à l'aide de la formule du cône tronqué.
BIS fournira des ratios L-Dex pour identifier le lymphœdème subclinique (≥6,5) et clinique (≥7) via le dispositif L-Dex U400®.
La gravité du lymphœdème sera classée sur la base des systèmes Tracey-Volume et Stilwell en comparant les différences de volume entre les membres affectés et non affectés.
Les mesures de référence et de point final seront effectuées dans des conditions standardisées par une infirmière spécialisée pour garantir l'exactitude et la cohérence.
|
À la fin du programme (après 12 mois).
|
|
L'impact d'un programme de formation à la gestion du lymphœdème sur l'observance des patients à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: À la fin du programme (après 12 mois)
|
L'impact du programme de formation à la gestion du lymphœdème sur l'observance des patients sera évalué à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM).
|
À la fin du programme (après 12 mois)
|
|
L'impact d'un programme de formation à la gestion du lymphœdème sur les niveaux d'activité à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: À la fin du programme (après 12 mois).
|
L'impact du programme de formation à la gestion du lymphœdème sur les niveaux d'activité sera évalué à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM)
|
À la fin du programme (après 12 mois).
|
|
L'impact d'un programme de formation à la gestion du lymphœdème sur les niveaux d'activité à l'aide de l'indice de la vie quotidienne (Katz ADL)
Délai: À la fin du programme (après 12 mois).
|
L'impact du programme de formation à la gestion du lymphœdème sur les niveaux d'activité sera évalué à l'aide de l'indice Katz Activities of Daily Living (Katz ADL).
|
À la fin du programme (après 12 mois).
|
|
L'impact d'un programme de formation à la gestion du lymphœdème sur l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne à l'aide de l'indice Katz des activités de la vie quotidienne (Katz ADL)
Délai: À la fin du programme (après 12 mois).
|
La mesure de l'indépendance dans les tâches quotidiennes (par exemple, prendre un bain, s'habiller) sera effectuée à l'aide de l'indice Katz des activités de la vie quotidienne (Katz ADL).
|
À la fin du programme (après 12 mois).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-19098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .