El efecto de un programa educativo de autocontrol del linfedema sobre el linfedema, los síntomas, el cumplimiento, las actividades de la vida diaria y la activación del paciente en el linfedema relacionado con el cáncer de mama: un estudio cuasiexperimental
8 de enero de 2025 actualizado por: Gizem Cansiz Ucar
El efecto de un programa educativo de autocontrol del linfedema sobre el linfedema, los síntomas relacionados con el linfedema, el cumplimiento del paciente, las actividades de la vida diaria y la activación del paciente en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama: un estudio cuasiexperimental
El objetivo de este estudio cuasiexperimental previo a la prueba y posterior a la prueba es evaluar los efectos de un programa educativo de autocontrol del linfedema (SML) sobre la adherencia del paciente, las actividades de la vida diaria y la activación del paciente en personas con linfedema relacionado con el cáncer de mama ( BCRL).
Este estudio involucra a 44 pacientes diagnosticados con BCRL y se lleva a cabo en el Centro de Investigación y Aplicación de Tratamiento y Diagnóstico del Linfedema del Hospital Universitario de Oncología de Hacettepe.
Las evaluaciones del linfedema de las extremidades superiores se realizan al comienzo del estudio, seguidas de la implementación de un programa educativo estructurado sobre SML.
Los participantes son monitoreados durante un total de 12 meses.
Las herramientas de recopilación de datos incluyen el formulario de información personal, el formulario de diagnóstico de linfedema de las extremidades superiores, la escala de adaptación a enfermedades crónicas, el índice de actividades de la vida diaria de KATZ, el cuestionario de discapacidad de brazos, hombros y manos y la medida de activación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se centra en evaluar los beneficios potenciales de un programa educativo estructurado de autocontrol del linfedema en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama.
Su objetivo es mejorar la adherencia del paciente, la activación y los niveles de actividad de la vida diaria a través de una intervención integral basada en la educación. El estudio se realizó como una tesis de maestría y ya se completó.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo
- Hacettepe University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- siendo mujer,
- Mayores de 18 años,
- Habiéndose sometido a una disección de ganglios linfáticos axilares,
- Habiendo sido sometida a una cirugía de cáncer de mama,
- Diagnosticado con linfedema (estadio 1-2),
- Individuos sin planes quirúrgicos durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- No diagnosticado con linfedema,
- Tener una condición médica que impida el ejercicio,
- Tener insuficiencia cardíaca o renal en etapa avanzada,
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Un estudio cuasiexperimental grupal tuvo como objetivo determinar los efectos del programa educativo de autocontrol del linfedema (SML) sobre la adherencia del paciente, las actividades de la vida diaria y la activación del paciente en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama (BCRL).
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El contenido del folleto fue elaborado con base en la revisión de la literatura.
Además de los métodos de intervención anteriores, se tomó el número de teléfono de cada paciente y se realizó un seguimiento telefónico durante 12 meses.
Para ello, se pidió al paciente que completara el cuadro de cumplimiento elaborado con el fin de monitorear el cumplimiento del paciente y fue controlado por el investigador cada dos semanas mediante llamada telefónica.
Por llamada telefónica; Se evaluó y registró el cumplimiento del cuidado de la piel, SLD, prendas de compresión y prácticas de ejercicio incluidas en el SMLEP.
Dentro del alcance del SMLEP, se pidió a los pacientes que hicieran ejercicios y SLD al menos 3 días a la semana y 2 veces al día (mañana y tarde) durante 12 meses.
Se recomendó el uso de prendas de compresión, especialmente durante los ejercicios y durante todo el día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto de un programa educativo sobre el manejo del linfedema sobre los síntomas en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama mediante mediciones circunferenciales y espectroscopia de bioimpedancia (BIS)
Periodo de tiempo: Al final del programa (después de 12 meses).
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El impacto del Programa de Educación sobre el Manejo del Linfedema se evaluará sobre los síntomas en pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama mediante mediciones circunferenciales y espectroscopia de bioimpedancia (BIS).
Las mediciones implicarán tomar lecturas circunferenciales a intervalos de 4 cm a lo largo del brazo con una cinta retráctil de 1 pulgada, y los volúmenes del brazo se calcularán utilizando la fórmula del cono truncado.
BIS proporcionará proporciones de L-Dex para identificar linfedema subclínico (≥6,5) y clínico (≥7) a través del dispositivo L-Dex U400®.
La gravedad del linfedema se clasificará según los sistemas Tracey-Volume y Stilwell comparando las diferencias de volumen entre las extremidades afectadas y no afectadas.
Una enfermera especializada realizará mediciones de referencia y finales en condiciones estandarizadas para garantizar la precisión y la coherencia.
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Al final del programa (después de 12 meses).
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El impacto de un programa educativo sobre el manejo del linfedema en el cumplimiento del paciente mediante la medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Al final del programa (después de 12 meses)
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El impacto del Programa de Educación sobre el Manejo del Linfedema en el cumplimiento del paciente se evaluará mediante la Medida de Activación del Paciente (PAM).
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Al final del programa (después de 12 meses)
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El impacto de un programa educativo sobre el manejo del linfedema en los niveles de actividad mediante la medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Al final del programa (después de 12 meses).
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El impacto del Programa de Educación para el Manejo del Linfedema en los niveles de actividad se evaluará utilizando la Medida de Activación del Paciente (PAM)
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Al final del programa (después de 12 meses).
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El impacto de un programa educativo sobre el manejo del linfedema en los niveles de actividad utilizando el índice de la vida diaria (Katz ADL)
Periodo de tiempo: Al final del programa (después de 12 meses).
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El impacto del Programa educativo para el manejo del linfedema en los niveles de actividad se evaluará utilizando el índice de actividades de la vida diaria de Katz (Katz ADL).
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Al final del programa (después de 12 meses).
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El impacto de un programa educativo sobre el manejo del linfedema sobre la independencia en las actividades de la vida diaria utilizando el índice de actividades de la vida diaria de Katz (Katz ADL)
Periodo de tiempo: Al final del programa (después de 12 meses).
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La medición de la independencia en las tareas diarias (p. ej., bañarse, vestirse) se realizará utilizando el índice de actividades de la vida diaria de Katz (Katz ADL).
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Al final del programa (después de 12 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-19098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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