Itsehallinnollisen lymfaödeemakoulutusohjelman vaikutus lymfaödeemaan, oireisiin, noudattamiseen, päivittäiseen elämään ja potilaan aktivaatioon rintasyöpään liittyvässä lymfaödeemassa: lähes kokeellinen tutkimus
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Gizem Cansiz Ucar
Itsehoidon lymfaödeemakoulutusohjelman vaikutus lymfaödeemaan, lymfaödeemaan liittyviin oireisiin, potilaan noudattamiseen, päivittäiseen elämään ja potilaan aktivointiin potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema: lähes kokeellinen tutkimus
Tämän esitestin jälkeisen kvasikokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsehallinnan lymfedeema (SML) -koulutusohjelman vaikutuksia potilaiden hoitoon sitoutumiseen, päivittäiseen elämään ja potilaan aktivaatioon henkilöillä, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfedeema (lymfedeema). BCRL).
Tässä tutkimuksessa on mukana 44 potilasta, joilla on diagnosoitu BCRL, ja se suoritetaan Hacettepe University Oncology Hospital Lymphedema -diagnoosi- ja -hoitosovellus- ja tutkimuskeskuksessa.
Yläraajojen lymfaödeema-arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa, minkä jälkeen toteutetaan jäsennelty SML-koulutusohjelma.
Osallistujia seurataan yhteensä 12 kuukauden ajan.
Tiedonkeruutyökaluja ovat henkilötietolomake, yläraajojen lymfaödeemadiagnoosilomake, sopeutuminen kroonisten sairauksien asteikkoon, KATZ:n päivittäisen elämän aktiivisuusindeksi, käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskysely sekä potilaan aktivointimittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan jäsennellyn itsehallinnan lymfaödeema-koulutusohjelman mahdollisia etuja potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfedeema.
Sen tavoitteena on parantaa potilaan hoitoon sitoutumista, aktivointia ja päivittäistä aktiivisuutta kokonaisvaltaisella koulutuspohjaisella interventiolla. Tutkimus tehtiin pro gradu -tutkielmana ja on valmistunut.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naisena,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- jolle on tehty kainaloimusolmukkeiden dissektio,
- Rintasyövän leikkauksen jälkeen,
- Diagnosoitu lymfedeema (vaihe 1-2),
- Henkilöt, joilla ei ole leikkaussuunnitelmia opintojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu lymfedeema,
- sinulla on sairaus, joka estää harjoituksen,
- pitkälle edennyt sydämen tai munuaisten vajaatoiminta,
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Eräässä ryhmän puolikokeellisessa tutkimuksessa määritettiin itsehallinnan lymfedeema (SML) -koulutusohjelman vaikutukset potilaan hoitoon sitoutumiseen, päivittäiseen elämään ja potilaan aktivaatioon potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfedeema (BCRL).
|
Kirjasen sisältö on laadittu kirjallisuuskatsauksen perusteella.
Edellä mainittujen interventiomenetelmien lisäksi jokaiselta potilaalta otettiin puhelinnumero ja potilaita seurattiin puhelimitse 12 kuukauden ajan.
Tätä tarkoitusta varten potilasta pyydettiin täyttämään potilaan hoitomyöntyvyyden seurantaa varten laadittu hoitomyöntyvyystaulukko, jonka tutkija tarkasti kahden viikon välein puhelimitse.
Puhelinsoitolla; SMLEP:n sisältämien ihonhoidon, SLD:n, kompressiovaatteiden ja harjoituskäytäntöjen noudattaminen arvioitiin ja kirjattiin.
SMLEP:n puitteissa potilaita pyydettiin tekemään harjoituksia ja SLD:tä vähintään 3 päivää viikossa ja 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 12 kuukauden ajan.
Kompressiovaatteita suositeltiin erityisesti harjoitusten aikana ja koko päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfedeemahoidon koulutusohjelman vaikutus rintasyöpään liittyvien lymfaödeemapotilaiden oireisiin, jotka käyttävät ympärysmittauksia ja bioimpedanssispektroskopiaa (BIS)
Aikaikkuna: Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua).
|
Lymfedeema Management Education Program -ohjelman vaikutusta arvioidaan rintasyöpään liittyvien lymfedeemapotilaiden oireisiin käyttämällä ympärysmittauksia ja bioimpedanssispektroskopiaa (BIS).
Mittauksiin kuuluu ympärysmittauslukemien ottaminen 4 cm:n välein pitkin käsivartta 1 tuuman sisäänvedettävällä teipillä, ja varren tilavuudet lasketaan katkaistun kartion kaavalla.
BIS tarjoaa L-Dex-suhteet subkliinisen (≥6,5) ja kliinisen (≥7) lymfaödeeman tunnistamiseksi L-Dex U400® -laitteen avulla.
Lymfedeeman vakavuus luokitellaan Tracey-Volume- ja Stilwell-järjestelmien perusteella vertaamalla tilavuuseroja sairaiden ja vahingoittumattomien raajojen välillä.
Erikoishoitaja suorittaa perus- ja päätepistemittaukset standardoiduissa olosuhteissa tarkkuuden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
|
Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua).
|
|
Lymfedeema-hoitokoulutusohjelman vaikutus potilaiden hoitomyöntyvyyteen käyttämällä potilaan aktivointitoimenpidettä (PAM)
Aikaikkuna: Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua)
|
Lymfedeema Management Education Program -ohjelman vaikutusta potilaan hoitomyöntyvyyteen arvioidaan Patient Activation Measure (PAM) -mittarilla.
|
Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua)
|
|
Lymfedeema-hoitokoulutusohjelman vaikutus aktiivisuustasoihin käyttämällä potilaan aktivointimittausta (PAM)
Aikaikkuna: Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua).
|
Lymfedeema-hoitokoulutusohjelman vaikutusta aktiivisuustasoihin arvioidaan käyttämällä potilaan aktivointimittausta (PAM)
|
Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua).
|
|
Lymfedeema-hoidon koulutusohjelman vaikutus aktiivisuustasoihin päivittäisen elämän (Katz ADL) indeksin avulla
Aikaikkuna: Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua).
|
Lymfedeema Management Education Program -ohjelman vaikutusta aktiivisuustasoihin arvioidaan Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) -indeksin avulla.
|
Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua).
|
|
Lymfedeema-hoitokoulutusohjelman vaikutus itsenäisyyteen päivittäisissä aktiviteetteissa käyttämällä Katzin päivittäisen elämän toimintojen (Katz ADL) -indeksiä
Aikaikkuna: Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua).
|
Riippumattomuuden mittaaminen päivittäisissä tehtävissä (esim. kylpeminen, pukeutuminen) suoritetaan Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) -indeksillä.
|
Ohjelman loppuun mennessä (12 kuukauden kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-19098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .