Влияние образовательной программы по самостоятельному лечению лимфедемы на лимфедему, симптомы, соблюдение режима дня, повседневную жизнедеятельность и активацию пациентов при лимфедеме, связанной с раком молочной железы: квазиэкспериментальное исследование
8 января 2025 г. обновлено: Gizem Cansiz Ucar
Влияние образовательной программы по самостоятельному лечению лимфедемы на лимфедему, симптомы, связанные с лимфедемой, соблюдение пациентами режима дня, повседневную жизнедеятельность и активацию пациентов у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы: квазиэкспериментальное исследование
Целью этого квазиэкспериментального исследования до и после тестирования является оценка влияния образовательной программы по самоконтролю лимфедемы (SML) на приверженность пациентов, повседневную активность и активацию пациентов у лиц с лимфедемой, связанной с раком молочной железы (SML). БКРЛ).
В этом исследовании приняли участие 44 пациента с диагнозом BCRL. Оно проводится в Онкологической больнице Университета Хаджеттепе, Центре диагностики и лечения лимфедемы, а также в Исследовательском центре.
Оценку лимфедемы верхних конечностей проводят в начале исследования, после чего следует реализация структурированной образовательной программы SML.
За участниками наблюдают в общей сложности 12 месяцев.
Инструменты сбора данных включают форму личной информации, форму диагностики лимфедемы верхних конечностей, шкалу адаптации к хроническим заболеваниям, индекс повседневной жизнедеятельности KATZ, анкету об инвалидности руки, плеча и кисти и меру активации пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование сосредоточено на оценке потенциальных преимуществ структурированной образовательной программы по самостоятельному лечению лимфедемы у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы.
Оно направлено на улучшение приверженности пациентов, их активизации и уровня повседневной активности посредством комплексного образовательного вмешательства. Исследование проводилось в рамках магистерской диссертации и было завершено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будучи женщиной,
- Возраст 18 лет и старше,
- После операции по удалению подмышечных лимфатических узлов.
- Перенес операцию по поводу рака молочной железы.
- Поставлен диагноз: лимфедема (1-2 стадия),
- Лица, у которых не было планов хирургического вмешательства в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Лимфедема не диагностирована,
- Наличие заболевания, препятствующего занятиям спортом,
- Имея позднюю стадию сердечной или почечной недостаточности,
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Одно групповое квазиэкспериментальное исследование было направлено на определение влияния образовательной программы по самостоятельному лечению лимфедемы (SML) на соблюдение пациентами режима лечения, повседневную активность и активацию пациентов у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы (BCRL).
|
Содержание буклета подготовлено на основе обзора литературы.
В дополнение к вышеуказанным методам вмешательства у каждого пациента был записан номер телефона, и пациенты находились под наблюдением по телефону в течение 12 месяцев.
С этой целью пациента просили заполнить карту соответствия, подготовленную для мониторинга соблюдения пациентом режима, и исследователь каждые две недели проверял его по телефону.
По телефону; Соблюдение правил ухода за кожей, SLD, компрессионного белья и упражнений, включенных в SMLEP, оценивалось и фиксировалось.
В рамках SMLEP пациентам предлагалось выполнять упражнения и SLD не менее 3 дней в неделю и 2 раза в день (утром и вечером) в течение 12 месяцев.
Рекомендовано ношение компрессионного белья, особенно во время тренировок и в течение дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние образовательной программы по управлению лимфедемой на симптомы у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы, с использованием окружных измерений и биоимпедансной спектроскопии (BIS)
Временное ограничение: К концу программы (через 12 месяцев).
|
Влияние Образовательной программы по управлению лимфедемой будет оцениваться на симптомы у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы, с использованием окружных измерений и биоимпедансной спектроскопии (BIS).
Измерения будут включать измерение окружностей с интервалом 4 см вдоль руки с помощью 1-дюймовой выдвижной ленты, а объемы руки будут рассчитываться по формуле усеченного конуса.
BIS предоставит коэффициенты L-Dex для выявления субклинической (≥6,5) и клинической (≥7) лимфедемы с помощью устройства L-Dex U400®.
Тяжесть лимфедемы будет классифицироваться на основе систем Трейси-Вольюм и Стилвелла путем сравнения различий в объеме пораженных и непораженных конечностей.
Измерения исходного и конечного уровня будут проводиться специализированной медсестрой в стандартизированных условиях для обеспечения точности и последовательности.
|
К концу программы (через 12 месяцев).
|
|
Влияние образовательной программы по управлению лимфедемой на соблюдение режима лечения пациентов с использованием меры активации пациента (PAM)
Временное ограничение: К концу программы (через 12 месяцев)
|
Влияние Образовательной программы по управлению лимфедемой на соблюдение пациентами режима лечения будет оцениваться с использованием показателя активации пациентов (PAM).
|
К концу программы (через 12 месяцев)
|
|
Влияние образовательной программы по управлению лимфедемой на уровень активности с использованием меры активации пациента (PAM)
Временное ограничение: К концу программы (через 12 месяцев).
|
Влияние образовательной программы по управлению лимфедемой на уровень активности будет оцениваться с использованием показателя активации пациента (PAM).
|
К концу программы (через 12 месяцев).
|
|
Влияние образовательной программы по управлению лимфедемой на уровень активности с использованием индекса повседневной жизни (Katz ADL)
Временное ограничение: К концу программы (через 12 месяцев).
|
Влияние образовательной программы по управлению лимфедемой на уровень активности будет оцениваться с использованием индекса ежедневной активности Каца (Katz ADL).
|
К концу программы (через 12 месяцев).
|
|
Влияние образовательной программы по управлению лимфедемой на независимость в повседневной жизни с использованием индекса ежедневной активности Каца (Katz ADL)
Временное ограничение: К концу программы (через 12 месяцев).
|
Измерение независимости в повседневных задачах (например, купание, одевание) будет проводиться с использованием индекса ежедневной активности Каца (Katz ADL).
|
К концу программы (через 12 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-19098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .