Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een voorlichtingsprogramma over zelfmanagementlymfoedeem op lymfoedeem, symptomen, therapietrouw, dagelijkse levensactiviteiten en patiëntactivatie bij borstkankergerelateerd lymfoedeem: een quasi-experimenteel onderzoek

8 januari 2025 bijgewerkt door: Gizem Cansiz Ucar

Het effect van een voorlichtingsprogramma over zelfmanagementlymfoedeem op lymfoedeem, aan lymfoedeem gerelateerde symptomen, patiëntnaleving, dagelijkse levensactiviteiten en patiëntactivatie bij patiënten met borstkankergerelateerd lymfoedeem: een quasi-experimenteel onderzoek

Het doel van deze pre-test post-test quasi-experimentele studie is het evalueren van de effecten van een educatieprogramma voor zelfmanagementlymfoedeem (SML) op de therapietrouw van de patiënt, dagelijkse activiteiten en patiëntactivatie bij personen met borstkanker-gerelateerd lymfoedeem. BCRL). Deze studie omvat 44 patiënten met de diagnose BCRL en wordt uitgevoerd in het Hacettepe University Oncology Hospital Lymphedema Diagnosis and Treatment Application and Research Center. Aan het begin van het onderzoek worden lymfoedeembeoordelingen van de bovenste ledematen uitgevoerd, gevolgd door de implementatie van een gestructureerd SML-educatieprogramma. Deelnemers worden in totaal twaalf maanden gevolgd. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling zijn onder meer het formulier voor persoonlijke informatie, het diagnoseformulier voor lymfoedeem van de bovenste ledematen, de schaal voor aanpassing aan chronische ziekten, de KATZ Daily Living Activity Index, de vragenlijst over invaliditeit van arm, schouder en hand en de patiëntactiveringsmaatregel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op het evalueren van de potentiële voordelen van een gestructureerd educatieprogramma voor zelfmanagement van lymfoedeem bij patiënten met borstkanker-gerelateerd lymfoedeem. Het heeft tot doel de therapietrouw, de activering en het activiteitenniveau van de patiënt in het dagelijks leven te verbeteren door middel van een uitgebreide, op onderwijs gebaseerde interventie. Het onderzoek werd uitgevoerd als masterproef en is voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw zijn,
  • 18 jaar of ouder,
  • Na een okselklierdissectie te hebben ondergaan,
  • Na een borstkankeroperatie te hebben ondergaan,
  • Gediagnosticeerd met lymfoedeem (stadium 1-2),
  • Individuen zonder chirurgische plannen tijdens de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met lymfoedeem,
  • Een medische aandoening hebben die lichaamsbeweging verhindert,
  • Als u hart- of nierfalen in een vergevorderd stadium heeft,
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Eén quasi-experimenteel groepsonderzoek was bedoeld om de effecten van het voorlichtingsprogramma voor zelfmanagementlymfoedeem (SML) op de therapietrouw van de patiënt, de activiteiten in het dagelijks leven en de activering van de patiënt te bepalen bij patiënten met borstkankergerelateerd lymfoedeem (BCRL).
Ander: educatieprogramma voor zelfmanagement lymfoedeem (SML).
De inhoud van het boekje is samengesteld op basis van literatuuronderzoek. Naast de bovengenoemde interventiemethoden werd van elke patiënt het telefoonnummer genoteerd en werden de patiënten gedurende 12 maanden telefonisch gevolgd. Hiertoe werd de patiënt gevraagd het therapietrouwschema in te vullen dat was opgesteld om de therapietrouw van de patiënt te monitoren en dat elke twee weken door de onderzoeker telefonisch werd gecontroleerd. Per telefoontje; de naleving van huidverzorging, SLD, compressiekleding en oefenpraktijken opgenomen in de SMLEP werden geëvalueerd en geregistreerd. In het kader van de SMLEP werd de patiënten gevraagd om gedurende 12 maanden minimaal 3 dagen per week en 2 keer per dag (ochtend en avond) oefeningen en SLD te doen. Het werd aanbevolen om compressiekleding te dragen, vooral tijdens oefeningen en gedurende de dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van een educatieprogramma op het gebied van lymfoedeembeheer op symptomen bij aan borstkanker gerelateerde lymfoedeempatiënten met behulp van omtrekmetingen en bio-impedantiespectroscopie (BIS)
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma (na 12 maanden).
De impact van het Lymfoedeem Management Educatieprogramma zal worden geëvalueerd op symptomen bij borstkankergerelateerde lymfoedeempatiënten met behulp van omtrekmetingen en bio-impedantiespectroscopie (BIS). Metingen omvatten het uitvoeren van omtrekmetingen met intervallen van 4 cm langs de arm met een intrekbare tape van 1 inch, en de armvolumes worden berekend met behulp van de afgeknotte kegelformule. BIS zal L-Dex-ratio's leveren om subklinisch (≥6,5) en klinisch (≥7) lymfoedeem te identificeren via het L-Dex U400®-apparaat. De ernst van lymfoedeem zal worden geclassificeerd op basis van de Tracey-Volume- en Stilwell-systemen door volumeverschillen tussen aangedane en niet-aangedane ledematen te vergelijken. Basislijn- en eindpuntmetingen zullen onder gestandaardiseerde omstandigheden worden uitgevoerd door een gespecialiseerde verpleegkundige om nauwkeurigheid en consistentie te garanderen.
Aan het einde van het programma (na 12 maanden).
De impact van een voorlichtingsprogramma op het gebied van lymfoedeembeheer op de therapietrouw van patiënten met behulp van de patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Tegen het einde van het programma (na 12 maanden)
De impact van het Lymfoedeem Management Educatieprogramma op de therapietrouw van de patiënt zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient Activation Measure (PAM).
Tegen het einde van het programma (na 12 maanden)
De impact van een educatieprogramma op het gebied van lymfoedeembeheer op activiteitenniveaus met behulp van de patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma (na 12 maanden).
De impact van het Lymfoedeem Management Educatieprogramma op het activiteitenniveau zal worden geëvalueerd met behulp van de Patient Activation Measure (PAM)
Aan het einde van het programma (na 12 maanden).
De impact van een educatieprogramma voor lymfoedeembeheer op activiteitenniveaus met behulp van de Daily Living (Katz ADL) Index
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma (na 12 maanden).
De impact van het Lymfoedeem Management Educatieprogramma op het activiteitenniveau zal worden geëvalueerd met behulp van de Katz Activiteiten van het Dagelijks Leven (Katz ADL) Index.
Aan het einde van het programma (na 12 maanden).
De impact van een educatieprogramma op het gebied van lymfoedeembeheer op de onafhankelijkheid in dagelijkse levensactiviteiten met behulp van de Katz-index voor activiteiten van het dagelijks leven (Katz ADL)
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma (na 12 maanden).
Het meten van de onafhankelijkheid bij dagelijkse taken (bijvoorbeeld baden, aankleden) zal worden uitgevoerd met behulp van de Katz Activity of Daily Living (Katz ADL) Index.
Aan het einde van het programma (na 12 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gizem Cansiz Ucar

Medewerkers

Hacettepe University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-19098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren