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- 임상시험 NCT06766708
림프부종 자가관리 교육 프로그램이 유방암 관련 림프부종의 림프부종, 증상, 순응도, 일상생활활동 및 환자 활성화에 미치는 영향: 준실험적 연구
2025년 1월 8일 업데이트: Gizem Cansiz Ucar
유방암 관련 림프부종 환자의 림프부종, 림프부종 관련 증상, 환자 순응도, 일상생활활동 및 환자 활성화에 대한 자가관리 림프부종 교육 프로그램의 효과: 준실험적 연구
이 사전 테스트 사후 테스트 준실험 연구의 목적은 유방암 관련 림프부종 환자의 환자 순응도, 일상 생활 활동 및 환자 활성화에 대한 자가 관리 림프부종(SML) 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. BCRL).
이 연구는 BCRL 진단을 받은 44명의 환자를 대상으로 하며 Hacettepe University Oncology Hospital 림프부종 진단 및 치료 응용 연구 센터에서 수행되었습니다.
상지 림프부종 평가는 연구가 시작될 때 수행되고, 이어서 체계적인 SML 교육 프로그램이 시행됩니다.
참가자는 총 12개월 동안 모니터링됩니다.
데이터 수집 도구에는 개인 정보 양식, 상지 림프부종 진단 양식, 만성 질환 적응 척도, KATZ 일상 생활 활동 지수, 팔, 어깨, 손 장애 설문지 및 환자 활성화 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유방암 관련 림프부종 환자를 대상으로 체계화된 림프부종 자가 관리 교육 프로그램의 잠재적 이점을 평가하는 데 중점을 두고 있습니다.
포괄적인 교육 기반 중재를 통해 환자 순응도, 활성화 및 일상 생활 활동 수준을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 석사 논문으로 수행되었으며 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성이면서,
- 18세 이상,
- 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 후,
- 유방암 수술을 받은 후,
- 림프부종(1~2기)으로 진단받고,
- 연구 기간 동안 수술 계획이 없는 개인.
제외 기준:
- 림프부종으로 진단되지 않은 경우,
- 운동을 방해하는 질병이 있는 경우,
- 진행성 심부전이나 신부전이 있는 경우,
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
한 그룹 준실험 연구는 유방암 관련 림프부종(BCRL) 환자의 환자 순응도, 일상생활 활동 및 환자 활성화에 대한 자기 관리 림프부종(SML) 교육 프로그램의 효과를 확인하는 것이었습니다.
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책자의 내용은 문헌 검토를 바탕으로 작성되었습니다.
위의 개입 방법 외에도 각 환자의 전화번호를 수집하고 12개월 동안 전화로 추적 관찰했습니다.
이를 위해 환자의 순응도를 모니터링하기 위해 작성된 순응도 차트를 환자에게 작성하도록 요청했으며, 2주마다 전화 통화를 통해 연구자에게 확인을 받았다.
전화로; SMLEP에 포함된 피부 관리, SLD, 압축 의류 및 운동 관행에 대한 준수 여부를 평가하고 기록했습니다.
SMLEP 범위 내에서 환자들은 12개월 동안 일주일에 최소 3일, 하루 2회(아침과 저녁) 운동과 SLD를 하도록 요청받았습니다.
특히 운동 중이나 하루 종일 압박복을 착용하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원주 측정 및 생체 임피던스 분광법(BIS)을 사용한 림프부종 관리 교육 프로그램이 유방암 관련 림프부종 환자의 증상에 미치는 영향
기간: 프로그램 종료 시(12개월 후)
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림프부종 관리 교육 프로그램의 영향은 원주 측정 및 생체 임피던스 분광학(BIS)을 사용하여 유방암 관련 림프부종 환자의 증상에 대해 평가됩니다.
측정에는 1인치 접이식 테이프를 사용하여 팔을 따라 4cm 간격으로 원주 방향을 판독하는 작업이 포함되며, 팔 부피는 원뿔대 공식을 사용하여 계산됩니다.
BIS는 L-Dex U400® 장치를 통해 무증상(≥6.5) 및 임상(≥7) 림프부종을 식별하기 위한 L-Dex 비율을 제공합니다.
림프부종의 중증도는 영향을 받은 사지와 영향을 받지 않은 사지 사이의 부피 차이를 비교함으로써 Tracey-Volume 및 Stilwell 시스템을 기준으로 분류됩니다.
기준선 및 종료점 측정은 정확성과 일관성을 보장하기 위해 전문 간호사가 표준화된 조건에서 수행합니다.
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프로그램 종료 시(12개월 후)
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환자 활성화 측정(PAM)을 사용한 림프부종 관리 교육 프로그램이 환자 순응도에 미치는 영향
기간: 프로그램 종료 시(12개월 후)
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환자 순응도에 대한 림프부종 관리 교육 프로그램의 영향은 환자 활성화 측정(PAM)을 사용하여 평가됩니다.
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프로그램 종료 시(12개월 후)
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환자 활성화 측정(PAM)을 사용한 림프부종 관리 교육 프로그램이 활동 수준에 미치는 영향
기간: 프로그램 종료 시(12개월 후)
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활동 수준에 대한 림프부종 관리 교육 프로그램의 영향은 환자 활성화 측정(PAM)을 사용하여 평가됩니다.
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프로그램 종료 시(12개월 후)
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일상생활(Katz ADL) 지수를 활용한 림프부종 관리 교육 프로그램이 활동 수준에 미치는 영향
기간: 프로그램 종료 시(12개월 후)
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활동 수준에 대한 림프부종 관리 교육 프로그램의 영향은 Katz ADL(Katz 일상 생활 활동) 지수를 사용하여 평가됩니다.
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프로그램 종료 시(12개월 후)
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Katz ADL(Katz ADL) 지수를 활용한 림프부종 관리 교육 프로그램이 일상생활 활동의 독립성에 미치는 영향
기간: 프로그램 종료 시(12개월 후)
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일상 업무(예: 목욕, 옷 입기)의 독립성 측정은 Katz ADL(Katz 일상 생활 활동) 지수를 사용하여 수행됩니다.
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프로그램 종료 시(12개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .