Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego leczenia obrzęku limfatycznego na obrzęk limfatyczny, objawy, przestrzeganie zaleceń, czynności dnia codziennego i aktywację pacjenta w przypadku obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi: badanie quasi-eksperymentalne
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gizem Cansiz Ucar
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego leczenia obrzęku limfatycznego na obrzęk limfatyczny, objawy związane z obrzękiem limfatycznym, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, codzienne czynności życiowe i aktywację pacjenta u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi: badanie quasi-eksperymentalne
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania przeprowadzanego przed testem i po teście jest ocena wpływu programu edukacyjnego na temat samodzielnego leczenia obrzęku limfatycznego (SML) na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, jego codzienne czynności i aktywację pacjenta u osób z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi ( BCRL).
Badanie to obejmuje 44 pacjentów, u których zdiagnozowano BCRL i jest prowadzone w Centrum Diagnostyki i Leczenia Obrzęku Chłonnego oraz Centrum Badawczym Szpitala Onkologicznego Uniwersytetu Hacettepe.
Na początku badania przeprowadza się ocenę obrzęku limfatycznego kończyn górnych, po czym następuje wdrożenie ustrukturyzowanego programu edukacyjnego SML.
Uczestnicy są monitorowani łącznie przez 12 miesięcy.
Narzędzia do gromadzenia danych obejmują Formularz danych osobowych, Formularz diagnozy obrzęku chłonnego kończyn górnych, Skalę przystosowania do choroby przewlekłej, Indeks codziennych czynności życiowych KATZ, Kwestionariusz niepełnosprawności ramion, barków i dłoni oraz Pomiar aktywacji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie skupia się na ocenie potencjalnych korzyści ze zorganizowanego programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego leczenia obrzęku limfatycznego u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi.
Ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich, aktywacji i poziomu codziennej aktywności pacjentów poprzez kompleksową interwencję opartą na edukacji. Badanie zostało przeprowadzone w ramach pracy magisterskiej i zostało ukończone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc kobietą,
- W wieku 18 lat lub więcej,
- Po usunięciu węzłów chłonnych pachowych,
- Przeszłam operację raka piersi,
- Zdiagnozowano obrzęk limfatyczny (stopień 1-2),
- Osoby, które w okresie badania nie planowały operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Nie zdiagnozowano obrzęku limfatycznego,
- Posiadanie stanu zdrowia uniemożliwiającego wykonywanie ćwiczeń,
- W przypadku zaawansowanej niewydolności serca lub nerek,
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
jedno grupowe badanie quasi-eksperymentalne miało na celu określenie wpływu programu edukacyjnego dotyczącego samodzielnego leczenia obrzęku limfatycznego (SML) na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, jego codzienne czynności i aktywację pacjenta u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi (BCRL).
|
Treść broszury przygotowano na podstawie przeglądu literatury.
Oprócz powyższych metod interwencji, od każdego pacjenta pobierano numer telefonu i prowadzono obserwację telefoniczną przez 12 miesięcy.
W tym celu pacjent został poproszony o wypełnienie karty compliance przygotowanej w celu monitorowania przestrzegania zaleceń i był sprawdzany telefonicznie przez badacza co dwa tygodnie.
Przez telefon; Oceniono i zarejestrowano zgodność z zasadami pielęgnacji skóry, SLD, odzieżą uciskową i praktykami ćwiczeń zawartymi w SMLEP.
W ramach SMLEP pacjentów proszono o wykonywanie ćwiczeń i SLD co najmniej 3 dni w tygodniu i 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 12 miesięcy.
Zaleca się noszenie odzieży uciskowej, szczególnie podczas ćwiczeń i przez cały dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego leczenia obrzęku chłonnego na objawy u pacjentów z obrzękiem chłonnym związanym z rakiem piersi przy użyciu pomiarów obwodowych i spektroskopii bioimpedancyjnej (BIS)
Ramy czasowe: Do końca programu (po 12 miesiącach).
|
Wpływ Programu edukacyjnego dotyczącego leczenia obrzęku chłonnego zostanie oceniony na objawy u pacjentów z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi za pomocą pomiarów obwodowych i spektroskopii bioimpedancyjnej (BIS).
Pomiary będą obejmować odczyty obwodu w odstępach co 4 cm wzdłuż ramienia za pomocą 1-calowej zwijanej taśmy, a objętości ramion zostaną obliczone przy użyciu wzoru na ścięty stożek.
BIS zapewni współczynniki L-Dex umożliwiające identyfikację subklinicznego (≥6,5) i klinicznego (≥7) obrzęku limfatycznego za pomocą urządzenia L-Dex U400®.
Stopień nasilenia obrzęku limfatycznego zostanie sklasyfikowany w oparciu o systemy Tracey-Volume i Stilwell poprzez porównanie różnic objętości między kończynami dotkniętymi i zdrowymi.
Pomiary wartości wyjściowych i punktów końcowych będą przeprowadzane w standardowych warunkach przez pielęgniarkę specjalistyczną, aby zapewnić dokładność i spójność.
|
Do końca programu (po 12 miesiącach).
|
|
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego leczenia obrzęku chłonnego na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta przy użyciu środka aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Do końca programu (po 12 miesiącach)
|
Wpływ Programu edukacyjnego dotyczącego postępowania z obrzękiem chłonnym na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta zostanie oceniony za pomocą Miary Aktywacji Pacjenta (PAM).
|
Do końca programu (po 12 miesiącach)
|
|
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego zarządzania obrzękiem chłonnym na poziomy aktywności przy użyciu miernika aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Do końca programu (po 12 miesiącach).
|
Wpływ Programu edukacyjnego dotyczącego zarządzania obrzękiem chłonnym na poziomy aktywności zostanie oceniony za pomocą Miary Aktywacji Pacjenta (PAM)
|
Do końca programu (po 12 miesiącach).
|
|
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego zarządzania obrzękiem chłonnym na poziomy aktywności przy użyciu indeksu życia codziennego (Katz ADL)
Ramy czasowe: Do końca programu (po 12 miesiącach).
|
Wpływ Programu edukacyjnego dotyczącego leczenia obrzęku chłonnego na poziomy aktywności zostanie oceniony przy użyciu wskaźnika Katz Activity of Daily Living (Katz ADL).
|
Do końca programu (po 12 miesiącach).
|
|
Wpływ programu edukacyjnego dotyczącego zarządzania obrzękiem chłonnym na niezależność w codziennych czynnościach przy użyciu indeksu Katz Czynności Codzienne (Katz ADL)
Ramy czasowe: Do końca programu (po 12 miesiącach).
|
Pomiar samodzielności w codziennych czynnościach (np. kąpiel, ubieranie się) zostanie przeprowadzony przy użyciu Indeksu Katz Activity of Daily Living (Katz ADL).
|
Do końca programu (po 12 miesiącach).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-19098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .