Effekten af et uddannelsesprogram for selvledelse af lymfødem på lymfødem, symptomer, compliance, daglige aktiviteter og patientaktivering i brystkræftrelateret lymfødem: En kvasi-eksperimentel undersøgelse
8. januar 2025 opdateret af: Gizem Cansiz Ucar
Effekten af et uddannelsesprogram for selvledelse af lymfødem på lymfødem, lymfødem-relaterede symptomer, patientcompliance, daglige aktiviteter og patientaktivering hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Formålet med denne præ-test post-test kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at evaluere virkningerne af et self-management lymfødem (SML) uddannelsesprogram på patienttilslutning, daglige livsaktiviteter og patientaktivering hos individer med brystkræftrelateret lymfødem ( BCRL).
Denne undersøgelse involverer 44 patienter diagnosticeret med BCRL og udføres på Hacettepe University Oncology Hospital Lymphedema Diagnosis and Treatment Application and Research Center.
Lymfødemvurderinger i øvre ekstremiteter udføres i begyndelsen af undersøgelsen, efterfulgt af implementeringen af et struktureret SML-uddannelsesprogram.
Deltagerne overvåges i alt i 12 måneder.
Dataindsamlingsværktøjer omfatter personlig informationsformular, øvre ekstremitets lymfødemdiagnoseformular, tilpasning til skalaen for kronisk sygdom, KATZ Daily Living Activities Index, Handicap af arm-, skulder- og håndspørgeskema og patientaktiveringsmåling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse fokuserer på at evaluere de potentielle fordele ved et struktureret uddannelsesprogram til selvstyring af lymfødem hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem.
Det har til formål at forbedre patienttilslutning, aktivering og dagligdags aktivitetsniveauer gennem en omfattende uddannelsesbaseret intervention. Undersøgelsen blev udført som en kandidatafhandling og er afsluttet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde,
- 18 år eller ældre,
- Efter at have gennemgået aksillær lymfeknudedissektion,
- Efter at have gennemgået en brystkræftoperation,
- Diagnosticeret med lymfødem (stadie 1-2),
- Personer uden kirurgiske planer i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke diagnosticeret med lymfødem,
- At have en medicinsk tilstand, der forhindrer træning,
- Har hjerte- eller nyresvigt i fremskreden stadium,
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
en gruppe kvasi-eksperimentel undersøgelse var at bestemme virkningerne af uddannelsesprogram for selvledelse af lymfødem (SML) på patienttilslutning, daglige livsaktiviteter og patientaktivering hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem (BCRL).
|
Indholdet af hæftet er udarbejdet på baggrund af litteraturgennemgang..
Ud over ovenstående interventionsmetoder blev telefonnummeret på hver patient taget, og patienterne blev fulgt op telefonisk i 12 måneder.
Til dette formål blev patienten bedt om at udfylde compliance-skemaet, der var udarbejdet for at overvåge patientens compliance, og blev tjekket af forskeren hver anden uge ved telefonopkald.
Ved telefonopkald; overensstemmelse med hudpleje, SLD, kompressionsbeklædning og træningspraksis inkluderet i SMLEP blev evalueret og registreret.
Inden for rammerne af SMLEP blev patienterne bedt om at lave øvelser og SLD mindst 3 dage om ugen og 2 gange om dagen (morgen og aften) i 12 måneder.
Det blev anbefalet at bære kompressionsbeklædning, især under øvelser og hele dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af et uddannelsesprogram for lymfødemhåndtering på symptomer hos brystkræftrelaterede lymfødempatienter, der bruger cirkumferentielle målinger og bioimpedansspektroskopi (BIS)
Tidsramme: Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder).
|
Virkningen af Lymphedema Management Education Program vil blive evalueret på symptomer hos brystcancer-relaterede lymfødempatienter ved hjælp af periferiske målinger og bioimpedansspektroskopi (BIS).
Målinger vil involvere at tage periferiske aflæsninger med 4 cm intervaller langs armen med et 1-tommers tilbagetrækkeligt bånd, og armvolumener vil blive beregnet ved hjælp af den afkortede kegleformel.
BIS vil give L-Dex-forhold til at identificere subklinisk (≥6,5) og klinisk (≥7) lymfødem gennem L-Dex U400®-enheden.
Lymfødems sværhedsgrad vil blive klassificeret baseret på Tracey-Volume- og Stilwell-systemerne ved at sammenligne volumenforskelle mellem påvirkede og upåvirkede lemmer.
Baseline- og endepunktsmålinger vil blive udført under standardiserede forhold af en specialsygeplejerske for at sikre nøjagtighed og konsistens.
|
Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder).
|
|
Indvirkningen af et uddannelsesprogram for lymfødemhåndtering på patientcompliance ved brug af patientaktiveringsmålet (PAM)
Tidsramme: Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder)
|
Virkningen af Lymphedema Management Education Program på patientcompliance vil blive evalueret ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM).
|
Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder)
|
|
Indvirkningen af et uddannelsesprogram for lymfødemhåndtering på aktivitetsniveauer ved hjælp af patientaktiveringsmålet (PAM)
Tidsramme: Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder).
|
Virkningen af uddannelsesprogrammet for lymfødemhåndtering på aktivitetsniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM)
|
Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder).
|
|
Indvirkningen af et uddannelsesprogram for lymfødemhåndtering på aktivitetsniveauer ved brug af Daily Living (Katz ADL) Index
Tidsramme: Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder).
|
Indvirkningen af Lymphedema Management Education Program på aktivitetsniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) Index.
|
Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder).
|
|
Indvirkningen af et uddannelsesprogram for lymfødemhåndtering på uafhængighed i daglige aktiviteter ved brug af Katz Activities of Daily Living (Katz ADL)-indekset
Tidsramme: Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder).
|
Målingen af uafhængighed i daglige opgaver (f.eks. badning, påklædning) vil blive udført ved hjælp af Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) Index.
|
Ved afslutningen af programmet (efter 12 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-19098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .