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Die Wirkung eines Selbstmanagement-Lymphödem-Schulungsprogramms auf Lymphödeme, Symptome, Compliance, Alltagsaktivitäten und Patientenaktivierung bei Brustkrebs-bedingten Lymphödemen: Eine quasi-experimentelle Studie

8. Januar 2025 aktualisiert von: Gizem Cansiz Ucar

Die Wirkung eines Selbstmanagement-Lymphödem-Schulungsprogramms auf Lymphödeme, lymphödembedingte Symptome, Patientencompliance, Alltagsaktivitäten und Patientenaktivierung bei Patientinnen mit Brustkrebs-bedingtem Lymphödem: Eine quasi-experimentelle Studie

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Studie vor dem Test und nach dem Test besteht darin, die Auswirkungen eines Schulungsprogramms zum Selbstmanagement von Lymphödemen (SML) auf die Therapietreue der Patienten, ihre Aktivitäten im täglichen Leben und die Aktivierung der Patienten bei Personen mit brustkrebsbedingtem Lymphödem zu bewerten ( BCRL). An dieser Studie nehmen 44 Patienten teil, bei denen BCRL diagnostiziert wurde. Sie wird am Lymphedema Diagnosis and Treatment Application and Research Center der Hacettepe University Oncology Hospital durchgeführt. Zu Beginn der Studie werden Beurteilungen des Lymphödems der oberen Extremitäten durchgeführt, gefolgt von der Implementierung eines strukturierten SML-Schulungsprogramms. Die Teilnehmer werden insgesamt 12 Monate lang überwacht. Zu den Datenerfassungstools gehören das persönliche Informationsformular, das Diagnoseformular für Lymphödeme der oberen Extremitäten, die Skala zur Anpassung an chronische Krankheiten, der KATZ-Index für tägliche Lebensaktivitäten, der Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand sowie die Patientenaktivierungsmaßnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Bewertung des potenziellen Nutzens eines strukturierten Selbstmanagement-Lymphödem-Schulungsprogramms bei Patientinnen mit brustkrebsbedingtem Lymphödem. Ziel ist es, die Therapietreue, Aktivierung und das Aktivitätsniveau der Patienten durch eine umfassende, auf Bildung basierende Intervention zu verbessern. Die Studie wurde als Masterarbeit durchgeführt und ist abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich sein,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Nach einer axillären Lymphknotendissektion
  • Nach einer Brustkrebsoperation
  • Diagnose eines Lymphödems (Stadium 1-2),
  • Personen ohne chirurgische Pläne während des Studienzeitraums.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Lymphödem diagnostiziert,
  • Wenn Sie unter einer Krankheit leiden, die Bewegung verhindert,
  • Herz- oder Nierenversagen im fortgeschrittenen Stadium,
  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
In einer quasi-experimentellen Gruppenstudie sollten die Auswirkungen des Schulungsprogramms zur Selbstbehandlung von Lymphödemen (SML) auf die Patiententreue, die Aktivitäten im täglichen Leben und die Patientenaktivierung bei Patienten mit brustkrebsbedingtem Lymphödem (BCRL) ermittelt werden.
Sonstiges: Schulungsprogramm zum Selbstmanagement von Lymphödemen (SML).
Der Inhalt der Broschüre wurde auf der Grundlage einer Literaturrecherche erstellt. Zusätzlich zu den oben genannten Interventionsmethoden wurde die Telefonnummer jedes Patienten erfasst und die Patienten wurden 12 Monate lang telefonisch nachbeobachtet. Zu diesem Zweck wurde der Patient gebeten, die erstellte Compliance-Tabelle auszufüllen, um die Compliance des Patienten zu überwachen, und wurde vom Forscher alle zwei Wochen telefonisch überprüft. Per Telefonanruf; Die Einhaltung der im SMLEP enthaltenen Hautpflege, SLD, Kompressionskleidung und Trainingspraktiken wurde bewertet und aufgezeichnet. Im Rahmen des SMLEP wurden die Patienten aufgefordert, über einen Zeitraum von 12 Monaten an mindestens 3 Tagen in der Woche und 2-mal täglich (morgens und abends) Übungen und SLD durchzuführen. Es wurde empfohlen, Kompressionskleidung zu tragen, insbesondere während des Trainings und den ganzen Tag über.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss eines Schulungsprogramms zum Lymphödem-Management auf die Symptome bei Patientinnen mit Brustkrebs-Lymphödem mithilfe von Umfangsmessungen und Bioimpedanzspektroskopie (BIS)
Zeitfenster: Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten).
Die Auswirkungen des Lymphödem-Management-Ausbildungsprogramms werden auf die Symptome von Patientinnen mit Brustkrebs-bedingtem Lymphödem mithilfe von Umfangsmessungen und Bioimpedanzspektroskopie (BIS) evaluiert. Bei den Messungen werden Umfangsmessungen in 4-cm-Abständen entlang des Arms mit einem einziehbaren 1-Zoll-Band vorgenommen, und das Armvolumen wird anhand der Kegelstumpfformel berechnet. BIS stellt L-Dex-Verhältnisse bereit, um subklinische (≥6,5) und klinische (≥7) Lymphödeme mithilfe des L-Dex U400®-Geräts zu identifizieren. Der Schweregrad des Lymphödems wird anhand der Tracey-Volumen- und Stilwell-Systeme klassifiziert, indem Volumenunterschiede zwischen betroffenen und nicht betroffenen Gliedmaßen verglichen werden. Basis- und Endpunktmessungen werden unter standardisierten Bedingungen von einer Fachkrankenschwester durchgeführt, um Genauigkeit und Konsistenz sicherzustellen.
Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten).
Der Einfluss eines Schulungsprogramms zum Lymphödem-Management auf die Patientencompliance mithilfe der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten)
Die Auswirkungen des Lymphödem-Management-Schulungsprogramms auf die Patientencompliance werden mithilfe der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) bewertet.
Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten)
Der Einfluss eines Schulungsprogramms zum Lymphödem-Management auf das Aktivitätsniveau mithilfe der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten).
Die Auswirkungen des Lymphödem-Management-Schulungsprogramms auf das Aktivitätsniveau werden mithilfe der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) bewertet.
Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten).
Der Einfluss eines Schulungsprogramms zum Lymphödem-Management auf das Aktivitätsniveau anhand des Daily Living (Katz ADL) Index
Zeitfenster: Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten).
Die Auswirkungen des Lymphödem-Management-Ausbildungsprogramms auf das Aktivitätsniveau werden anhand des Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) Index bewertet.
Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten).
Der Einfluss eines Lymphödem-Management-Schulungsprogramms auf die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung des Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) Index
Zeitfenster: Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten).
Die Messung der Unabhängigkeit bei täglichen Aufgaben (z. B. Baden, Anziehen) erfolgt mithilfe des Katz Activities of Daily Living (Katz ADL) Index.
Bis zum Ende des Programms (nach 12 Monaten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gizem Cansiz Ucar

Mitarbeiter

Hacettepe University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-19098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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