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橈骨遠位端骨折後の複雑性局所疼痛症候群患者におけるジャグジーバスおよびコントラストバス治療の効果

2025年1月28日 更新者：Duygu Keskin、Afyonkarahisar Health Sciences University

橈骨遠位端骨折後の複雑性局所疼痛症候群患者の疼痛、障害、機能性および握力に対するジェットバスおよびコントラストバス治療の効果

私たちの研究の目的は、橈骨遠位端骨折後の複雑性局所疼痛症候群の患者の痛み、障害、機能性、および握力に対するジェットバスおよびコントラストバス治療の効果を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

橈骨遠位端骨折は、全身の骨折の中で最も一般的な骨折タイプです。 骨折は一般に、骨の質の低下による低エネルギー外傷によって高齢の患者に発生します。 若い患者の場合、交通事故、高所からの落下、スポーツ外傷などの外傷が原因で発症することがほとんどです。

橈骨遠位端骨折後に見られる重要な合併症の 1 つは、複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) です。 複雑性局所疼痛症候群は、橈骨遠位端骨折に続く合併症ですが、病因的にはまだ完全には理解されていません。

研究によると、複雑性局所疼痛症候群は橈骨遠位端骨折から回復中の患者の間で一般的に診断され、その発生率は37%と高いことが報告されています。 これは、過度の痛み（異痛症および/または痛覚過敏）、浮腫、局所的な血流の変化、および汗運動神経の異常を特徴とします。

CRPS-1 の治療法を推奨するのに十分な証拠レベルを備えた研究はほとんどありません。したがって、治療は症状管理に基づいて行われます。 CRPS-1 症候群は慢性的な痛みや重篤な障害を引き起こす可能性があるため、橈骨遠位端骨折後の CRPS-1 の予防は重要です。 いくつかの研究では、CRPS-1 は運動や段階的な活動によって治癒できることが示されています。 理学療法の主な目的は、痛みを軽減し、可動域を回復し、筋力と機能を高めることです。

ジェットバスとコントラストバス治療は、複雑な局所性疼痛症候群の治療に長年にわたって安全に使用されてきた理学療法方法です。

ジャグジーバスは、急速に循環する水に四肢を浸す局所的な風呂です。 ジェットバスによって生成される渦流水は体にマッサージ効果をもたらし、筋肉の緊張を和らげ、痛みを和らげます。 温水と静水圧を組み合わせると、血液循環が促進され、関節の可動性が向上します。

コントラストバスは温水モダリティを構成し、指定された温度、時間、持続時間にわたって手を温水と冷水に交互に浸し、浮腫、硬直、痛みを治療的に軽減し、骨折後の複雑な局所疼痛症候群の場合の機能を向上させます。

私たちの主な目的は、橈骨遠位端骨折後の複雑性局所疼痛症候群（CRPS-1）で保存的に経過観察された患者の痛み、障害、機能性、および握力に対するジェットバスおよび造影剤バス治療の効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Duygu Keskin, research assistant
  • 電話番号：+905077902716
  • メール：keskiin01@hotmail.com

研究場所

  • 七面鳥
      • Afyon、七面鳥、03030
        • 募集
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 橈骨遠位端骨折後の複雑性局所疼痛症候群タイプ1（CRPSタイプ1）を患い、AFSU理学療法およびリハビリテーションクリニックに申請した18〜70歳の保存的経過観察（長腕/短腕の副子ギプス固定）を受けた患者。 CRPS Type 1 の診断にはブダペストの診断基準を使用する予定です。

除外基準:

  • 整形外科的損傷（尺骨骨折、手根骨骨折などのその他の付随する整形外科的骨折）、
  • その他のシステム損傷、
  • 橈骨遠位端骨折を外科的に治療した患者、
  • 以前に同じ上肢に手術を受けた患者さん、
  • 骨折に伴う神経、腱、動脈の損傷、
  • 同じ上肢に影響を及ぼす他の神経学的、整形外科的、またはリウマチ学的問題、
  • 重篤な心血管疾患、
  • 活動性感染症、活動性皮膚炎、天疱瘡などの皮膚疾患、発熱性疾患、
  • その領域に固定カテーテルが存在する、
  • その地域の温度感覚の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジャグジーバスプロトコル
手と手首の可動域訓練、ストレッチ、筋力強化訓練、ジェットバス療法、経皮的電気神経刺激（TENS）からなる運動プログラムが4週間計画されています。
デバイス：ワールプールバス
このグループの参加者は、40分間のハンドライスト範囲の動きのエクササイズ（パッシブ、アクティブアシスト）、ストレッチング、強化エクササイズ、渦バス（32〜38°C）の合計20分、経皮的電気神経刺激で構成される運動プログラムを受け取ります。 （数十）4週間合計20分。 理学療法部門での20セッションの週に5回のセッション。
実験的：コントラストバスプロトコル
手と手首の可動域訓練、ストレッチ、強化訓練、造影剤浴療法、経皮的電気神経刺激（TENS）からなる運動プログラムが4週間計画されています。
デバイス：コントラストバス
このグループの参加者は、40 分間の手手首の可動域訓練 (受動的、能動的補助)、ストレッチ、筋力強化訓練、4 分間の温水 (38°C) に続いて 1 分間の造影剤浴療法からなる運動プログラムを受けます。冷水（10°C）を合計 20 分間、経皮的電気神経刺激（TENS）を合計 20 分間、4 週間続けます。 理学療法部門では週5回20回のセッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域測定
時間枠：12週目まで
前腕の回外および回内、屈曲、伸展、尺骨および橈骨偏位、手首の能動的/受動的な可動範囲は、ユニバーサルゴニオメーターで評価されます。 患者さんは治療前、治療後（4週目）、12週目の計3回検査を受けます。
12週目まで
Jamar Dynamometer によるハンドグリップ力測定
時間枠：12週目まで
Jamar Dynamometer は等尺性握力と筋力を測定します。 測定は、肩を内転させて中立回転させ、体に隣接させて座り、肘を90度曲げ、手首を0〜30度背屈し、親指を上に向けて尺骨偏位を0〜15度にして座ります。 測定は患側の手で5秒間隔で3回繰り返され、3回の測定値の平均がキログラム単位で記録されます。 患者さんは治療前、治療後（4週目）、12週目の計3回検査を受けます。
12週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェブセン・テイラー手の機能検査
時間枠：12週目まで
このテストは、日常生活で一般的に使用される種類の把握を含むタスクで構成され、これらのタスクにおける個人の速度を評価します。JTHFT には、書くこと、ページめくりの模擬、小さな物体を持ち上げる、給餌の模擬、積み重ねる、大きな物を持ち上げるという 7 つのサブセットがあります。 、軽い物体と重い物体。 テストのスコアは、その人がタスクを完了するのに要した時間として記録されます。 患者さんは治療前、治療後（4週目）、12週目の計3回検査を受けます。
12週目まで
腕、肩、手の障害スコア (Q-DASH)
時間枠：12週目まで
Q-DASH には、上肢に障害のある患者の身体機能と症状を測定する DASH アンケートから抽出された 11 項目が含まれています。 各回答は、良いものから悪いものまでリッカートスケールで 1 から 5 までのスコア付けされます。 1: 困難なし、2: 軽度の困難、3: 中程度の困難、4: 非常に困難、5: できない。 Quick-DASH アンケートの各セクションは 0 ～ 100 でスコア付けされます (0= 障害なし、100= 最大の障害)。 患者さんは治療前、治療後（4週目）、12週目の計3回検査を受けます。
12週目まで
患者による手首の評価フォーム
時間枠：12週目まで
患者評価の手首評価フォームは、手首の痛みの重症度と日常生活活動における障害のレベルを測定する 15 の質問で構成されています。 2 つのサブセクションがあります。 痛みのサブセクションは痛みの強さと頻度に関する 4 つの質問で構成され、機能サブセクションは特定の活動に関する 6 つの質問と日常の活動に関する 4 つの質問で構成されます。 質問は 10 点スケールで評価されます (0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです)。 患者さんは治療前、治療後（4週目）、12週目の計3回検査を受けます。
12週目まで
短縮形 36 (SF-36)
時間枠：12週目まで
SF-36 は、患者の機能的健康と幸福度を 36 の異なる項目で評価する頻繁に使用されるアンケートです。 これらは;身体機能、身体的役割の制限、感情的役割の制限、エネルギー/疲労、精神的健康、社会的機能、体の痛み、一般的な健康認識。 この尺度での評価は過去4週間を考慮し、一部の項目を除いてリッカート型のスコアリングとなります。 合計スコアはサブ項目ごとに個別に計算されます。 スコアは「0」から「100」の間です。 値「100」は健康状態が良好であることを示し、値「0」は健康状態が不良であることを示します。 患者さんは治療前、治療後（4週目）、12週目の計3回検査を受けます。
12週目まで
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：12週目まで
この方法は痛みの強さを測定することを目的としており、患者に自分の痛みを数値で説明してもらうことを目的としています。 それは、痛みのない状態 (0) から始まり、耐えられないほどの痛み (10) で終わる、長さ 10 cm の線です。 患者さんは治療前、治療後（4週目）、12週目の計3回検査を受けます。
12週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月31日

一次修了 (推定)

2025年3月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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