- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06769373
원위 요골 골절 후 복합부위통증증후군 환자에서 월풀욕조와 조영욕 치료의 효과
원위 요골 골절 후 복합 부위 통증 증후군 환자의 월풀 목욕 및 조영제 치료가 통증, 장애, 기능 및 악력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절은 모든 신체 골절 중에서 가장 흔한 골절 유형입니다. 골절은 일반적으로 뼈의 질 저하로 인한 저에너지 외상으로 인한 노인 환자에서 발생합니다. 젊은 환자의 경우 교통사고, 높은 곳에서의 낙상, 스포츠 부상 등의 외상으로 인해 주로 발생합니다.
원위 요골 골절 후 나타나는 중요한 합병증 중 하나는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)입니다. 복합 부위 통증 증후군은 원위 요골 골절에 따른 합병증을 나타내며 아직 병인학적으로 완전히 이해되지 않았습니다.
연구에 따르면 복합 부위 통증 증후군은 원위 요골 골절에서 회복 중인 환자들 사이에서 흔히 진단되며 발생률은 37%에 달합니다. 이는 과도한 통증(이질통 및/또는 통각과민), 부종, 국소 혈류 변화 및 발한운동 신경의 이상을 특징으로 합니다.
CRPS-1 치료에 대한 권장사항을 제시할 만큼 충분한 증거 수준을 갖춘 연구는 거의 없습니다. 따라서 치료는 증상 관리를 기반으로 합니다. 원위 요골 골절 후 CRPS-1을 예방하는 것이 중요합니다. 이 증후군은 만성 통증과 심각한 장애를 초래할 수 있기 때문입니다. 여러 연구에서 CRPS-1은 운동과 단계적 활동을 통해 치료될 수 있는 것으로 나타났습니다. 물리치료의 주요 목표는 통증을 줄이고 운동 범위를 회복하며 근력과 기능을 향상시키는 것입니다.
월풀욕조와 조영욕 치료는 복합부위통증증후군 치료에 수년간 안전하게 사용해 온 물리치료법이다.
월풀 욕조는 빠르게 순환하는 물에 사지를 담그는 국소 욕조입니다. 월풀 욕조에서 생성되는 소용돌이치는 물은 신체에 마사지 효과를 주어 근육 긴장을 완화하고 통증을 완화하는 데 도움이 됩니다. 따뜻한 물과 정수압의 조합은 혈액 순환을 향상시키고 관절 이동성을 향상시킬 수도 있습니다.
조영욕은 골절 후 복합 부위 통증 증후군의 경우 부종, 강직, 통증을 치료적으로 감소시키고 기능성을 높이기 위해 지정된 온도, 시간 및 기간 동안 뜨거운 물과 차가운 물에 손을 번갈아 담그는 온열 방식입니다.
우리의 주요 목표는 원위 요골 골절 후 복합 부위 통증 증후군(CRPS-1)으로 보존적 추적 관찰을 받은 환자의 통증, 장애, 기능성 및 악력에 대한 월풀 목욕 및 조영제 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ersin Beştaş, MD
- 전화번호: +905068893266
- 이메일: ersinbestas26@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Duygu Keskin, research assistant
- 전화번호: +905077902716
- 이메일: keskiin01@hotmail.com
연구 장소
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Afyon, 칠면조, 03030
- 모병
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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연락하다:
- Ersin Beştaş, MD
- 전화번호: +905068893266
- 이메일: ersinbestas26@gmail.com
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연락하다:
- Duygu Keskin, MD
- 전화번호: +905077902716
- 이메일: keskiin01@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절 후 1형 복합부위통증증후군(CRPS-1형) 환자로서 18세~70세 사이에 보존적 추적관찰(긴 팔/짧은 팔 부목 고정)을 통해 AFSU 물리의학 및 재활 클리닉에 지원한 환자 . CRPS 유형 1의 진단에는 부다페스트 진단 기준을 사용할 계획입니다.
제외 기준:
- 정형외과적 부상(척골 골절, 수근골 골절 등 기타 동반된 정형외과적 골절),
- 기타 시스템 손상,
- 원위 요골 골절이 수술로 치료된 환자,
- 이전에 동일한 상지 수술을 받은 환자,
- 골절에 따른 신경, 힘줄, 동맥 손상,
- 동일한 상지에 영향을 미치는 기타 신경학적, 정형외과적 또는 류마티스학적 문제,
- 심각한 심혈관 질환,
- 활동성 감염의 유무, 활동성 피부염, 천포창 등의 피부질환, 발열성 질환,
- 해당 부위에 고정된 카테터가 존재함,
- 해당 지역의 온도 감각이 손상되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 월풀 목욕 프로토콜
손-손목 가동범위 운동, 스트레칭, 근력 강화 운동, 월풀 목욕 요법, 경피 전기 신경 자극(TENS) 등으로 구성된 운동 프로그램을 4주간 계획하고 있다.
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이 참가자 그룹은 40 분의 손으로 핸드 서식 범위의 움직임 운동 (수동, 능동 보조), 스트레칭, 강화 운동, 월풀 욕조 (32-38 ° C) 총 20 분, 경피 전기 신경 자극으로 구성된 운동 프로그램을 받게됩니다. (수십) 총 4 주 동안 총 20 분.
물리 치료 부서의 20 회의 주당 5 세션.
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실험적: 조영제 목욕 프로토콜
손-손목 가동범위 운동, 스트레칭, 근력 강화 운동, 조영제 목욕 요법, 경피 전기 신경 자극(TENS) 등으로 구성된 운동 프로그램을 4주간 계획하고 있다.
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이 참가자 그룹은 40분간 손-손목 운동 범위 운동(수동적, 능동적 보조), 스트레칭, 강화 운동, 4분간 뜨거운 물(38°C)과 1회의 조영 목욕 요법으로 구성된 운동 프로그램을 받게 됩니다. 1분 동안 냉수(10°C) 총 20분, 경피 전기 신경 자극(TENS) 총 20분 동안 4주 동안 진행됩니다.
물리치료학과는 주 5회, 20회 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 측정 범위
기간: 12주까지
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팔뚝의 외전 및 회내, 굴곡, 확장, 척골 및 요골 편위 손목의 능동/수동 운동 범위는 범용 각도계를 사용하여 평가됩니다.
환자는 치료 전, 치료 후(4주차), 12주차 등 총 3차례 검사를 받게 된다.
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12주까지
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Jamar Dynamometer를 이용한 손 악력 측정
기간: 12주까지
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Jamar 동력계는 아이소메트릭 그립력과 강도를 측정합니다.
측정은 몸에 인접하여 어깨를 내전하고 중립적으로 회전시키고, 팔꿈치를 90도 굽히고, 손목을 0~30도 배측 굴곡하고, 엄지손가락을 위로 향하게 한 채 척골 편위를 0~15도로 앉아 실시합니다.
측정은 환측 손에서 5초 간격으로 3회 반복되며, 3회 측정의 평균이 킬로그램으로 기록됩니다.
환자는 치료 전, 치료 후(4주차), 12주차 등 총 3차례 검사를 받게 된다.
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 12주까지
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이 테스트는 일상 생활에서 일반적으로 사용되는 쥐기 유형과 관련된 작업으로 구성되며 이러한 작업에 대한 개인의 속도를 평가합니다. JTHFT에는 쓰기, 페이지 넘기기 시뮬레이션, 작은 물건 들어 올리기, 먹이주기 시뮬레이션, 쌓기 및 큰 물건 들기 등 7개의 하위 집합이 있습니다. , 가볍고 무거운 물체.
테스트 채점은 해당 개인이 작업을 완료하는 데 걸리는 시간으로 기록됩니다.
환자는 치료 전, 치료 후(4주차), 12주차 등 총 3차례 검사를 받게 된다.
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12주까지
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팔, 어깨, 손의 장애 점수(Q-DASH)
기간: 12주까지
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Q-DASH에는 상지 문제가 있는 환자의 신체 기능과 증상을 측정하는 DASH 설문지에서 추출한 11개 항목이 포함되어 있습니다.
각 답변은 Likert 척도로 좋음부터 나쁨까지 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 1: 전혀 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 극도로 어려움, 5: 수행 능력 없음.
Quick-DASH 설문지의 각 섹션은 0~100점(0= 장애 없음, 100= 최대 장애)으로 점수가 매겨집니다.
환자는 치료 전, 치료 후(4주차), 12주차 등 총 3차례 검사를 받게 된다.
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12주까지
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환자 평가 손목 평가 양식
기간: 12주까지
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환자평가 손목평가서는 손목 통증의 정도와 일상생활 장애 정도를 측정하는 15개의 문항으로 구성되어 있습니다.
두 개의 하위 섹션이 있습니다.
통증 하위 항목은 통증 강도와 빈도에 대한 4개 문항으로 구성되어 있으며, 기능 하위 항목은 특정 활동에 대한 6개 문항과 일상 활동에 대한 4개 문항으로 구성되어 있습니다.
질문은 10점 척도로 평가됩니다(0은 통증이 없음, 10은 가장 심한 통증).
환자는 치료 전, 치료 후(4주차), 12주차 등 총 3차례 검사를 받게 된다.
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12주까지
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약식 36(SF-36)
기간: 12주까지
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SF-36은 36개 항목으로 환자의 기능적 건강과 웰빙을 평가하는 자주 사용되는 설문지이다.
이들은; 신체 기능, 신체 역할 제한, 정서적 역할 제한, 에너지/피로, 정신 건강, 사회적 기능, 신체 통증 및 일반적인 건강 인식.
이 척도로 이루어진 평가에서는 최근 4주를 고려하여 일부 항목을 제외하고는 리커트형 채점 방식을 사용한다.
총점은 각 하위 항목별로 별도로 계산됩니다.
점수는 "0"에서 "100" 사이입니다.
값이 "100"이면 건강 상태가 양호하고, 값이 "0"이면 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
환자는 치료 전, 치료 후(4주차), 12주차 등 총 3차례 검사를 받게 된다.
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12주까지
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 12주까지
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통증의 강도를 판단하는 것을 목표로 하는 이 방법은 환자가 자신의 통증을 숫자로 표현하도록 하는 것을 목표로 합니다.
통증이 전혀 없이 시작해서(0) 참을 수 없는 통증으로 끝나는(10) 10cm 길이의 선입니다.
환자는 치료 전, 치료 후(4주차), 12주차 등 총 3차례 검사를 받게 된다.
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12주까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jellad A, Salah S, Ben Salah Frih Z. Complex regional pain syndrome type I: incidence and risk factors in patients with fracture of the distal radius. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3):487-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.09.012. Epub 2013 Sep 29.
- Boersma EZ, Meent HV, Klomp FP, Frolke JM, Nijhuis-van der Sanden MWG, Edwards MJR. Treatment of Distal Radius Fracture: Does Early Activity Postinjury Lead to a Lower Incidence of Complex Regional Pain Syndrome? Hand (N Y). 2022 Jan;17(1):119-127. doi: 10.1177/1558944719895782. Epub 2020 Jan 9.
- Szekeres M, MacDermid JC, Birmingham T, Grewal R, Lalone E. The Effect of Therapeutic Whirlpool and Hot Packs on Hand Volume During Rehabilitation After Distal Radius Fracture: A Blinded Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2017 May;12(3):265-271. doi: 10.1177/1558944716661992. Epub 2016 Aug 2.
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