Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af boblebads- og kontrastbadebehandlinger hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom efter distal radiusfraktur

28. januar 2025 opdateret af: Duygu Keskin, Afyonkarahisar Health Sciences University

Virkningerne af behandlinger med spabad og kontrastbad på smerter, handicap, funktionalitet og grebsstyrke hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom efter distal radiusfraktur

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​spabade- og kontrastbadebehandlinger på smerter, handicap, funktionalitet og grebsstyrke hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom efter distal radiusfraktur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer er den mest almindelige frakturtype blandt alle kropsknoglebrud. Frakturer forekommer generelt hos ældre patienter forårsaget af lavenergitraume på grund af nedsat knoglekvalitet. Hos unge patienter opstår de for det meste på grund af traumer som trafikulykker, fald fra højder og sportsskader.

En af de vigtige komplikationer set efter distale radiusfrakturer er komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Kompleks regionalt smertesyndrom repræsenterer en komplikation efter distale radiusfrakturer, som stadig ikke er fuldt ud forstået ætiologisk.

Undersøgelser har vist, at komplekst regionalt smertesyndrom ofte diagnosticeres blandt patienter, der kommer sig fra et brud i den distale radius med en rapporteret forekomst på så høj som 37 %. Det er karakteriseret ved overdreven smerte (allodyni og/eller hyperalgesi), ødem, lokale blodgennemstrømningsændringer og abnormitet i den sudomotoriske nerve.

Der findes næppe studier med et tilstrækkeligt evidensniveau til at give anbefalinger til behandlinger af CRPS-1; derfor er behandlingen baseret på symptomhåndtering. Forebyggelse af CRPS-1 efter en distal radiusfraktur er vigtig, da dette syndrom kan føre til kroniske smerter og alvorlige handicap. I flere undersøgelser blev det vist, at CRPS-1 kan helbredes med motion og graderede aktiviteter. Hovedmålene med fysioterapi er at reducere smerter, genvinde bevægeligheden og øge muskelstyrke og funktion.

Spabad og kontrastbadebehandlinger er fysioterapimetoder, der er blevet brugt sikkert i kompleks regional smertesyndrombehandling i mange år.

Spabade er lokale bade, hvor ekstremiteterne er nedsænket i hurtigt cirkulerende vand. Det hvirvlende vand produceret af boblebadet skaber en masserende effekt på kroppen, som kan hjælpe med at lindre muskelspændinger og lindre smerter. Kombinationen af ​​varmt vand og hydrostatisk tryk kan også forbedre blodcirkulationen og forbedre ledmobiliteten.

Kontrastbade udgør en termisk modalitet, hvor hånden skiftevis nedsænkes i varmt og koldt vand i en bestemt temperatur, tid og varighed for terapeutisk at reducere ødem, stivhed, smerte og øge funktionaliteten i tilfælde af komplekst regionalt smertesyndrom efter frakturer.

Vores primære mål er at undersøge virkningerne af spabade- og kontrastbadebehandlinger på smerter, handicap, funktionalitet og grebsstyrke hos patienter, der blev fulgt konservativt med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS-1) efter distal radiusfraktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Afyon, Kalkun, 03030
        • Rekruttering
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med komplekst regionalt smertesyndrom type 1 (CRPS-type 1) efter distal radiusfraktur, som blev fulgt konservativt (lang/kort arm skinnestøbt) i alderen 18-70 år, som søgte til AFSU Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik . Det er planlagt at bruge Budapest diagnostiske kriterier til diagnosticering af CRPS Type 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske skader (andre ledsagende ortopædiske frakturer, såsom ulnafraktur, håndledsknoglebrud),
  • Andre systemskader,
  • Patienter, hvis distale radiusfrakturer blev kirurgisk behandlet,
  • Patienter, der tidligere var blevet opereret i samme overekstremitet,
  • Nerve-, sene- og arterieskader, der ledsager bruddet,
  • Andre neurologiske, ortopædiske eller reumatologiske problemer, der påvirker den samme overekstremitet,
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom,
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion, aktiv dermatitis, hudsygdomme såsom pemphigus, febersygdomme,
  • Tilstedeværelse af et fast kateter i området,
  • Nedsat temperaturfornemmelse i området.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Whirlpool Bath Protocol
Der er planlagt et træningsprogram bestående af hånd-håndleds bevægelsesøvelser, udspændingsøvelser, styrkeøvelser, boblebadsterapi og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 4 uger.
Denne gruppe af deltagere vil modtage et træningsprogram bestående af 40 minutters håndværksområde af bevægelsesøvelser (passiv, aktiv hjælpemiddel), strækning, styrkelse af øvelser, boblebad (32-38 ° C) 20 minutter i alt, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) 20 minutter i alt i 4 uger. 5 sessioner om ugen for 20 sessioner i fysioterapiafdelingen.
Eksperimentel: Contrast Bath Protocol
Der er planlagt et træningsprogram bestående af hånd-håndleds bevægelsesøvelser, strækøvelser, styrkeøvelser, kontrastbadeterapi og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 4 uger.
Denne gruppe af deltagere vil modtage et træningsprogram bestående af 40 minutters hånd-håndleds bevægelsesøvelser (passiv, aktiv assisterende), strækøvelser, styrkeøvelser, kontrastbadeterapi, som består af 4 minutter varmt vand (38°C) efterfulgt af 1 minut koldt vand (10°C) perioder i 20 minutter i alt, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 20 minutter i alt i 4 uger. 5 sessioner om ugen i 20 sessioner i Fysioterapiafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: op til 12. uge
Supination og pronation af underarmen, fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation aktiv/passiv bevægelsesområde i håndleddet vil blive evalueret med et universelt goniometer. Patienterne vil blive undersøgt tre gange i alt: før behandling, efter behandling (4. uge) og i 12. uge.
op til 12. uge
Håndgrebsstyrkemåling med Jamar Dynamometer
Tidsramme: op til 12. uge
Jamar Dynamometer måler isometrisk grebskraft og styrke. Målingerne vil blive foretaget ved at sidde med skulderen adduceret og neutralt roteret, stødende op til kroppen, albuen bøjet i 90 grader, håndleddet dorsalflekseret ved 0-30 grader og ulnar deviation ved 0-15 grader med tommelfingeren pegende opad. Målingerne vil blive gentaget tre gange med 5 sekunders mellemrum på hånden på den berørte side, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret i kilogram. Patienterne vil blive undersøgt tre gange i alt: før behandling, efter behandling (4. uge) og i 12. uge.
op til 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: op til 12. uge
Denne test består af opgaver, der involverer typer greb, der almindeligvis bruges i det daglige liv, og evaluerer individers hastighed i disse opgaver. JTHFT har syv undersæt, som er skrivning, simuleret sidevending, løft af små genstande, simuleret fodring, stabling og løft af store , lette og tunge genstande. Testens scoring registreres som den tid, det tager for personen at udføre opgaverne. Patienterne vil blive undersøgt tre gange i alt: før behandling, efter behandling (4. uge) og i 12. uge.
op til 12. uge
Score for arm, skulder og hånds handicap (Q-DASH)
Tidsramme: op til 12. uge
Q-DASH omfatter 11 punkter udtrukket fra DASH-spørgeskemaet, der måler fysiske funktioner og symptomer hos patienter med problemer med overekstremiteterne. Hvert svar scores fra 1 til 5 på en Likert-skala fra god til dårlig; 1: ingen besvær, 2: let besvær, 3: moderat besvær, 4: ekstrem besvær, 5: ingen evne til at gøre. Hver sektion af Quick-DASH-spørgeskemaet er scoret mellem 0-100 (0= ingen handicap, 100= maksimal handicap). Patienterne vil blive undersøgt tre gange i alt: før behandling, efter behandling (4. uge) og i 12. uge.
op til 12. uge
Patientvurderet håndledsevalueringsskema
Tidsramme: op til 12. uge
Patientvurderet håndledsevalueringsskema består af 15 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af ​​håndledssmerter og niveauet af handicap i dagligdagens aktiviteter. Den har to underafsnit. Smerteunderafsnittet består af fire spørgsmål om smerteintensitet og hyppighed, mens funktionsunderafsnittet består af seks spørgsmål om specifikke aktiviteter og fire spørgsmål om daglige aktiviteter. Spørgsmål vurderes på en 10-trins skala (hvor 0 er ingen smerte og 10 er værste smerte). Patienterne vil blive undersøgt tre gange i alt: før behandling, efter behandling (4. uge) og i 12. uge.
op til 12. uge
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: op til 12. uge
SF-36 er et hyppigt brugt spørgeskema, der evaluerer patienternes funktionelle sundhed og velvære med 36 forskellige emner. Disse er; fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, følelsesmæssig rollebegrænsning, energi/træthed, mental sundhed, social funktion, kropssmerter og generel sundhedsopfattelse. I evalueringen foretaget med denne skala er der taget højde for de sidste 4 uger og pointgivningen er Likert-type bortset fra nogle punkter. En samlet score beregnes særskilt for hvert underpunkt. Resultaterne er mellem "0" og "100". Mens værdien af ​​"100" angiver god helbredsstatus, indikerer værdien af ​​"0" dårlig helbredstilstand. Patienterne vil blive undersøgt tre gange i alt: før behandling, efter behandling (4. uge) og i 12. uge.
op til 12. uge
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Op til 12. uge
Denne metode, som har til formål at bestemme intensiteten af ​​smerte, har til formål at få patienten til at beskrive sin smerte med tal. Det er en 10 cm lang linje, der starter uden smerter (0) og slutter med uudholdelige smerter (10). Patienterne vil blive undersøgt tre gange i alt: før behandling, efter behandling (4. uge) og i 12. uge.
Op til 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner