Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты применения гидромассажных ванн и контрастных ванн у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом после перелома дистального отдела лучевой кости

28 января 2025 г. обновлено: Duygu Keskin, Afyonkarahisar Health Sciences University

Влияние гидромассажных ванн и контрастных ванн на боль, инвалидность, функциональность и силу хвата у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом после перелома дистального отдела лучевой кости

Цель нашего исследования — изучить влияние гидромассажных ванн и контрастных ванн на боль, инвалидность, функциональность и силу захвата у пациентов с комплексным региональным болевым синдромом после перелома дистального отдела лучевой кости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы дистального отдела лучевой кости являются наиболее распространенным типом переломов среди переломов всех костей тела. Переломы обычно возникают у пожилых пациентов в результате низкоэнергетической травмы из-за снижения качества кости. У молодых пациентов они чаще всего возникают вследствие таких травм, как дорожно-транспортные происшествия, падения с высоты и спортивные травмы.

Одним из важных осложнений, наблюдаемых после переломов дистального отдела лучевой кости, является комплексный регионарный болевой синдром (КРБС). Комплексный регионарный болевой синдром представляет собой осложнение переломов дистального отдела лучевой кости, этиологически до сих пор не до конца изученный.

Исследования показали, что комплексный регионарный болевой синдром обычно диагностируется у пациентов, выздоравливающих после перелома дистального отдела лучевой кости, при этом частота встречаемости достигает 37%. Он характеризуется чрезмерной болью (аллодинией и/или гипералгезией), отеком, местными изменениями кровотока и аномалией судомоторного нерва.

Практически нет исследований с достаточным уровнем доказательности, чтобы дать рекомендации по лечению CRPS-1; поэтому лечение основано на устранении симптомов. Профилактика КРБС-1 после перелома дистального отдела лучевой кости важна, поскольку этот синдром может привести к хронической боли и серьезной инвалидности. В нескольких исследованиях было показано, что CRPS-1 можно вылечить с помощью физических упражнений и постепенной активности. Основные цели физиотерапии — уменьшить боль, восстановить диапазон движений и увеличить мышечную силу и функцию.

Гидромассажная ванна и контрастные ванны – это методы физиотерапии, которые уже много лет безопасно используются в комплексном лечении регионарного болевого синдрома.

Водоворотные ванны – это местные ванны, в которых конечности погружаются в быстро циркулирующую воду. Вихревая вода, образующаяся в гидромассажной ванне, оказывает массажное воздействие на тело, что помогает снять мышечное напряжение и облегчить боль. Сочетание теплой воды и гидростатического давления также может улучшить кровообращение и улучшить подвижность суставов.

Контрастные ванны представляют собой термический метод, при котором рука поочередно погружается в горячую и холодную воду на заданную температуру, время и продолжительность для терапевтического уменьшения отека, скованности, боли и повышения функциональности в случаях сложного регионарного болевого синдрома после переломов.

Наша основная цель — изучить влияние гидромассажных ванн и процедур с контрастными ваннами на боль, инвалидность, функциональность и силу захвата у пациентов, которые находились под консервативным наблюдением с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС-1) после перелома дистального отдела лучевой кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ersin Beştaş, MD
  • Номер телефона: +905068893266
  • Электронная почта: ersinbestas26@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Duygu Keskin, research assistant
  • Номер телефона: +905077902716
  • Электронная почта: keskiin01@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Afyon, Турция, 03030
        • Рекрутинг
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Контакт:
          • Ersin Beştaş, MD
          • Номер телефона: +905068893266
          • Электронная почта: ersinbestas26@gmail.com
        • Контакт:
          • Duygu Keskin, MD
          • Номер телефона: +905077902716
          • Электронная почта: keskiin01@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с комплексным регионарным болевым синдромом 1-го типа (КРБС-1) после перелома дистального отдела лучевой кости, находившиеся под консервативным наблюдением (наложение шины на длинную/короткую руку) в возрасте от 18 до 70 лет, обратившиеся в Клинику физической медицины и реабилитации ВФСУ. . Для диагностики КРБС 1 типа планируется использовать Будапештские диагностические критерии.

Критерии исключения:

  • Ортопедические травмы (другие сопутствующие ортопедические переломы, такие как перелом локтевой кости, переломы костей запястья),
  • Другие системные повреждения,
  • Пациенты, у которых переломы дистального отдела лучевой кости лечились хирургическим путем,
  • Пациенты, ранее перенесшие операцию на той же верхней конечности,
  • Травмы нервов, сухожилий и артерий, сопровождающие перелом,
  • Другие неврологические, ортопедические или ревматологические проблемы, поражающие ту же верхнюю конечность.
  • Серьезные сердечно-сосудистые заболевания,
  • Наличие активной инфекции, активного дерматита, кожных заболеваний, таких как пузырчатка, лихорадочных заболеваний,
  • Наличие фиксированного катетера в этой области,
  • Нарушение температурной чувствительности в этой области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол гидромассажной ванны
Программа упражнений, состоящая из упражнений на диапазон движений рук и запястий, упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений, гидромассажной ванны и чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС), запланирована на 4 недели.
Устройство: Whirlpool Bath
Эта группа участников получит программу упражнений, состоящую из 40 минут упражнений с упражнениями с надписью (Десятки) в общей сложности 20 минут в течение 4 недель. 5 сеансов в неделю для 20 сеансов в отделе физиотерапии.
Экспериментальный: Протокол контрастных ванн
Программа упражнений, состоящая из упражнений на диапазон движений кистей и запястий, упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений, терапии контрастными ваннами и чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС), запланирована на 4 недели.
Устройство: Контрастная ванна
Эта группа участников получит программу упражнений, состоящую из 40-минутных упражнений на диапазон движений кистей и запястий (пассивных, активных вспомогательных), растяжки, укрепляющих упражнений, контрастной ванны, которая состоит из 4 минут горячей воды (38 ° C), а затем 1 минутные периоды холодной воды (10°C) в общей сложности 20 минут, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС) в общей сложности 20 минут в течение 4 недель. 5 занятий в неделю по 20 занятий в отделении физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон измерения движения
Временное ограничение: до 12-й недели
Супинация и пронация предплечья, сгибание, разгибание, локтевое и радиальное отклонение, активный/пассивный диапазон движений запястья будут оцениваться с помощью универсального гониометра. Всего пациентов будут обследовать трижды: до лечения, после лечения (4-я неделя) и на 12-й неделе.
до 12-й недели
Измерение силы хвата руки с помощью динамометра Jamar
Временное ограничение: до 12-й недели
Динамометр Jamar измеряет изометрическую силу и силу хвата. Измерения будут проводиться в положении сидя, плечо приведено и нейтрально повернуто, прилегает к телу, локоть согнут на 90 градусов, запястье согнуто в тыльной части на 0–30 градусов и локтевое отклонение на 0–15 градусов, большой палец направлен вверх. Измерения будут повторяться три раза с интервалом 5 секунд на руке на пораженной стороне, а среднее значение трех измерений будет записываться в килограммах. Всего пациентов будут обследовать трижды: до лечения, после лечения (4-я неделя) и на 12-й неделе.
до 12-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: до 12-й недели
Этот тест состоит из задач, включающих типы хватания, обычно используемые в повседневной жизни, и оценивает скорость людей при выполнении этих задач. JTHFT состоит из семи подмножеств: письмо, имитация перелистывания страниц, подъем небольших предметов, имитация кормления, складывание штабелей и подъем больших предметов. , легкие и тяжелые предметы. Оценка теста фиксируется как время, необходимое человеку для выполнения заданий. Всего пациентов будут обследовать трижды: до лечения, после лечения (4-я неделя) и на 12-й неделе.
до 12-й недели
Оценка инвалидности рук, плеч и кистей (Q-DASH)
Временное ограничение: до 12-й недели
Q-DASH включает 11 пунктов, взятых из опросника DASH, которые измеряют физические функции и симптомы у пациентов с проблемами верхних конечностей. Каждый ответ оценивается от 1 до 5 по шкале Лайкерта от хорошего до плохого; 1: нет трудностей, 2: легкая сложность, 3: средняя сложность, 4: высокая сложность, 5: нет возможности выполнить. Каждый раздел анкеты Quick-DASH оценивается по шкале от 0 до 100 (0 = отсутствие инвалидности, 100 = максимальная инвалидность). Всего пациентов будут обследовать трижды: до лечения, после лечения (4-я неделя) и на 12-й неделе.
до 12-й недели
Форма оценки запястья по рейтингу пациента
Временное ограничение: до 12-й недели
Форма оценки запястья пациента состоит из 15 вопросов, которые позволяют оценить тяжесть боли в запястье и уровень инвалидности в повседневной жизни. Он имеет два подраздела. Подраздел «Боль» состоит из четырех вопросов об интенсивности и частоте боли, а подраздел «Функции» состоит из шести вопросов о конкретных видах деятельности и четырех вопросов о повседневной деятельности. Вопросы оцениваются по 10-балльной шкале (где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль). Всего пациентов будут обследовать трижды: до лечения, после лечения (4-я неделя) и на 12-й неделе.
до 12-й недели
Краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: до 12-й недели
SF-36 — это часто используемый опросник, который оценивает функциональное здоровье и благополучие пациентов по 36 различным пунктам. Это; физическая функция, ограничение физической роли, ограничение эмоциональной роли, энергия/усталость, психическое здоровье, социальная функция, боль в теле и общее восприятие здоровья. При оценке по этой шкале учитываются последние 4 недели, и выставляется оценка по типу Лайкерта, за исключением некоторых пунктов. Общий балл рассчитывается отдельно по каждому подпункту. Баллы варьируются от «0» до «100». В то время как значение «100» указывает на хорошее состояние здоровья, значение «0» указывает на плохое состояние здоровья. Всего пациентов будут обследовать трижды: до лечения, после лечения (4-я неделя) и на 12-й неделе.
до 12-й недели
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: До 12-й недели
Этот метод, направленный на определение интенсивности боли, направлен на то, чтобы пациент описал свою боль цифрами. Это линия длиной 10 см, которая начинается без боли (0) и заканчивается невыносимой болью (10). Всего пациентов будут обследовать трижды: до лечения, после лечения (4-я неделя) и на 12-й неделе.
До 12-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Afyonkarahisar Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться