Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av behandlinger med boblebad og kontrastbad hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom etter distal radiusfraktur

28. januar 2025 oppdatert av: Duygu Keskin, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effekten av behandlinger med boblebad og kontrastbad på smerte, funksjonshemming, funksjonalitet og grepsstyrke hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom etter distal radiusfraktur

Målet med vår studie er å undersøke effekten av behandlinger med boblebad og kontrastbad på smerte, funksjonshemming, funksjonalitet og grepsstyrke hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom etter distal radiusfraktur.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Distale radiusfrakturer er den vanligste frakturtypen blant alle kroppsbeinbrudd. Brudd oppstår vanligvis hos eldre pasienter forårsaket av lavenergitraumer på grunn av nedsatt beinkvalitet. Hos unge pasienter oppstår de for det meste på grunn av traumer som trafikkulykker, fall fra høyder og idrettsskader.

En av de viktige komplikasjonene etter distale radiusfrakturer er komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Kompleks regionalt smertesyndrom representerer en komplikasjon etter distale radiusfrakturer som fortsatt ikke er fullt ut forstått etiologisk.

Studier har vist at komplekst regionalt smertesyndrom ofte diagnostiseres blant pasienter som blir friske etter et brudd i den distale radius med en rapportert forekomst så høy som 37 %. Det er preget av overdreven smerte (allodyni og/eller hyperalgesi), ødem, lokale blodstrømsendringer og abnormitet i den sudomotoriske nerven.

Det finnes knapt noen studier med tilstrekkelig evidensnivå til å gi anbefalinger for behandlinger for CRPS-1; derfor er behandlingen basert på symptombehandling. Forebygging av CRPS-1 etter et distal radiusbrudd er viktig da dette syndromet kan føre til kroniske smerter og alvorlige funksjonshemminger. I flere studier ble det vist at CRPS-1 kan kureres med trening og graderte aktiviteter. Hovedmålene med fysioterapi er å redusere smerte, gjenvinne bevegelsesområdet og øke muskelstyrke og funksjon.

Boblebad og kontrastbadbehandlinger er fysioterapimetoder som har blitt brukt trygt i kompleks regional smertesyndrombehandling i mange år.

Boblebad er lokale bad hvor ekstremitetene er nedsenket i raskt sirkulerende vann. Det virvlende vannet som produseres av boblebadet skaper en masserende effekt på kroppen, som kan bidra til å lindre muskelspenninger og lindre smerte. Kombinasjonen av varmt vann og hydrostatisk trykk kan også forbedre blodsirkulasjonen og forbedre leddmobiliteten.

Kontrastbad utgjør en termisk modalitet der hånden vekselvis senkes i varmt og kaldt vann i en spesifisert temperatur, tid og varighet for å terapeutisk redusere ødem, stivhet, smerte og øke funksjonaliteten i tilfeller av komplekst regionalt smertesyndrom etter brudd.

Vårt primære mål er å undersøke effekten av behandlinger med boblebad og kontrastbad på smerte, funksjonshemming, funksjonalitet og grepsstyrke hos pasienter som ble fulgt konservativt med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS-1) etter distal radiusfraktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Afyon, Tyrkia, 03030
        • Rekruttering
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom type-1 (CRPS-type 1) etter distal radiusfraktur, som ble fulgt konservativt (lang/kort arm skinnestøpt) mellom 18-70 år, som søkte til AFSU Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk . Det er planlagt å bruke Budapest diagnostiske kriterier for diagnosen CRPS Type 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske skader (andre medfølgende ortopediske frakturer, som ulnabrudd, frakturer i karpalben),
  • Andre systemskader,
  • Pasienter hvis distale radiusfrakturer ble kirurgisk behandlet,
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått operasjon på samme øvre ekstremitet,
  • Nerve-, sene- og arterieskader som følger med bruddet,
  • Andre nevrologiske, ortopediske eller revmatologiske problemer som påvirker samme øvre ekstremitet,
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom,
  • Tilstedeværelse av aktiv infeksjon, aktiv dermatitt, hudsykdommer som pemphigus, febersykdommer,
  • Tilstedeværelse av et fast kateter i området,
  • Nedsatt temperaturfølelse i området.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Whirlpool Bath Protocol
Det er planlagt et treningsprogram bestående av hånd-håndledds bevegelsesøvelser, tøying, styrkeøvelser, boblebadterapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 4 uker.
Denne gruppen av deltakerne vil motta et treningsprogram som består av 40 minutters håndvern. (TENS) 20 minutter totalt i 4 uker. 5 økter per uke for 20 økter i fysioterapiavdelingen.
Eksperimentell: Contrast Bath Protocol
Det er planlagt et treningsprogram bestående av hånd-håndledds bevegelsesøvelser, tøying, styrkeøvelser, kontrastbadterapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 4 uker.
Denne gruppen av deltakere vil motta et treningsprogram bestående av 40 minutter hånd-håndledd rekkevidde med bevegelsesøvelser (passive, aktive hjelpemidler), tøying, styrkeøvelser, kontrastbadterapi som består av 4 minutter varmt vann (38°C) etterfulgt av 1 minutt kaldt vann (10°C) perioder i totalt 20 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) 20 minutter totalt i 4 uker. 5 økter per uke for 20 økter i Fysioterapiavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av bevegelsesområde
Tidsramme: opp til 12. uke
Supinasjon og pronasjon av underarmen, fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial deviasjon aktivt/passivt bevegelsesområde i håndleddet vil bli evaluert med et universelt goniometer. Pasientene vil bli undersøkt totalt tre ganger: før behandling, etter behandling (4. uke) og ved 12. uke.
opp til 12. uke
Håndgrepsstyrkemåling med Jamar Dynamometer
Tidsramme: opp til 12. uke
Jamar Dynamometer måler isometrisk gripekraft og styrke. Målingene vil gjøres ved å sitte med skulderen adduktert og nøytralt rotert, inntil kroppen, albuen bøyd i 90 grader, håndleddet dorsalfleksert ved 0-30 grader og ulnar deviasjon på 0-15 grader med tommelen pekt opp. Målingene vil bli gjentatt tre ganger, med 5 sekunders mellomrom, på hånden på den berørte siden, og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert i kilogram. Pasientene vil bli undersøkt totalt tre ganger: før behandling, etter behandling (4. uke) og ved 12. uke.
opp til 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen Taylor håndfunksjonstest
Tidsramme: opp til 12. uke
Denne testen består av oppgaver som involverer typer grep som vanligvis brukes i dagliglivet, og evaluerer hastigheten til individer i disse oppgavene. JTHFT har syv delsett som er skriving, simulert sidevending, løfting av små gjenstander, simulert mating, stabling og løfting av store , lette og tunge gjenstander. Testens poengsum registreres som tiden det tar for personen å fullføre oppgavene. Pasientene vil bli undersøkt totalt tre ganger: før behandling, etter behandling (4. uke) og ved 12. uke.
opp til 12. uke
Funksjonene for arm, skulder og håndscore (Q-DASH)
Tidsramme: opp til 12. uke
Q-DASH inkluderer 11 elementer hentet fra DASH-spørreskjemaet som måler fysiske funksjoner og symptomer hos pasienter med problemer med overekstremiteter. Hvert svar scores fra 1 til 5 på en Likert-skala fra bra til dårlig; 1: ingen vanskeligheter, 2: milde vanskeligheter, 3: moderate vanskeligheter, 4: ekstreme vanskeligheter, 5: ingen evne til å gjøre. Hver seksjon av Quick-DASH-spørreskjemaet får en poengsum mellom 0-100 (0= ingen funksjonshemming, 100= maksimal funksjonshemming). Pasientene vil bli undersøkt totalt tre ganger: før behandling, etter behandling (4. uke) og ved 12. uke.
opp til 12. uke
Pasientvurdert håndleddsvurderingsskjema
Tidsramme: opp til 12. uke
Pasientvurdert håndleddsvurderingsskjema består av 15 spørsmål som måler alvorlighetsgraden av håndleddssmerter og nivået av funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter. Den har to underseksjoner. Smerteunderseksjonen består av fire spørsmål om smerteintensitet og frekvens, mens funksjonsunderseksjonen består av seks spørsmål om spesifikke aktiviteter og fire spørsmål om daglige aktiviteter. Spørsmål er vurdert på en 10-punkts skala (der 0 er ingen smerte og 10 er verste smerte). Pasientene vil bli undersøkt totalt tre ganger: før behandling, etter behandling (4. uke) og ved 12. uke.
opp til 12. uke
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: opp til 12. uke
SF-36 er et ofte brukt spørreskjema som evaluerer funksjonell helse og velvære til pasienter med 36 ulike elementer. Disse er; fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, emosjonell rollebegrensning, energi/tretthet, psykisk helse, sosial funksjon, kroppssmerter og generell helseoppfatning. I evalueringen gjort med denne skalaen er de siste 4 ukene tatt i betraktning og skåringen er Likert-type bortsett fra enkelte elementer. En totalpoengsum beregnes separat for hvert delpunkt. Poengsummen er mellom "0" og "100". Mens verdien av "100" indikerer god helsestatus, indikerer verdien av "0" dårlig helsestatus. Pasientene vil bli undersøkt totalt tre ganger: før behandling, etter behandling (4. uke) og ved 12. uke.
opp til 12. uke
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Inntil 12. uke
Denne metoden, som tar sikte på å bestemme intensiteten av smerte, har som mål at pasienten skal beskrive smerten med tall. Det er en 10 cm lang linje som starter uten smerte (0) og ender med uutholdelig smerte (10). Pasientene vil bli undersøkt totalt tre ganger: før behandling, etter behandling (4. uke) og ved 12. uke.
Inntil 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere