Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki kąpieli wirowej i kąpieli kontrastowej u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym po złamaniu dalszej kości promieniowej

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Duygu Keskin, Afyonkarahisar Health Sciences University

Wpływ kąpieli wirowej i kąpieli kontrastowej na ból, niepełnosprawność, funkcjonalność i siłę chwytu u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym po złamaniu dalszej kości promieniowej

Celem naszego badania jest zbadanie wpływu kąpieli wirowych i kąpieli kontrastowych na ból, niepełnosprawność, funkcjonalność i siłę chwytu u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym po złamaniu dalszej części kości promieniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania dalszej części kości promieniowej są najczęstszym typem złamania wśród wszystkich złamań kości ciała. Złamania zwykle występują u pacjentów w podeszłym wieku i są spowodowane urazami niskoenergetycznymi wynikającymi z obniżonej jakości kości. U młodych pacjentów najczęściej powstają na skutek urazów, takich jak wypadki komunikacyjne, upadki z wysokości i kontuzje sportowe.

Jednym z ważnych powikłań występujących po złamaniach dalszej części kości promieniowej jest złożony zespół bólu regionalnego (CRPS). Złożony regionalny zespół bólowy stanowi powikłanie po złamaniach dalszej części kości promieniowej, którego etiologia nadal nie jest w pełni poznana.

Badania wykazały, że złożony regionalny zespół bólowy jest powszechnie rozpoznawany u pacjentów po złamaniu dalszej części kości promieniowej, a jego częstość występowania sięga aż 37%. Charakteryzuje się nadmiernym bólem (alodynią i/lub hiperalgezją), obrzękiem, miejscowymi zmianami w przepływie krwi i nieprawidłowościami nerwu sudomotorycznego.

Prawie nie ma badań o wystarczającym poziomie dowodów, aby sformułować zalecenia dotyczące leczenia CRPS-1; dlatego leczenie opiera się na leczeniu objawów. Zapobieganie CRPS-1 po złamaniu dalszej części kości promieniowej jest ważne, ponieważ zespół ten może prowadzić do przewlekłego bólu i poważnych niepełnosprawności. W kilku badaniach wykazano, że CRPS-1 można wyleczyć ćwiczeniami i stopniowaną aktywnością. Głównymi celami fizjoterapii jest zmniejszenie bólu, przywrócenie zakresu ruchu oraz zwiększenie siły i funkcji mięśni.

Kąpiele wirowe i kąpiele kontrastowe to metody fizjoterapeutyczne, które od wielu lat są bezpiecznie stosowane w kompleksowym leczeniu zespołów bólu regionalnego.

Wanny z hydromasażem to kąpiele miejscowe, podczas których kończyny zanurzane są w szybko krążącej wodzie. Wirująca woda wytwarzana w wannie z hydromasażem działa masująco na ciało, co może pomóc złagodzić napięcie mięśni i złagodzić ból. Połączenie ciepłej wody i ciśnienia hydrostatycznego może również poprawić krążenie krwi i poprawić ruchomość stawów.

Kąpiele kontrastowe to metoda termiczna polegająca na zanurzaniu dłoni naprzemiennie w gorącej i zimnej wodzie na określoną temperaturę, czas i czas, aby terapeutycznie zmniejszyć obrzęk, sztywność, ból i zwiększyć funkcjonalność w przypadku złożonego regionalnego zespołu bólowego po złamaniach.

Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu kąpieli wirowych i kąpieli kontrastowych na ból, niepełnosprawność, funkcjonalność i siłę chwytu u pacjentów, którzy byli leczeni zachowawczo z powodu złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS-1) po złamaniu dalszej części kości promieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Afyon, Indyk, 03030
        • Rekrutacyjny
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze złożonym zespołem bólu regionalnego typu 1 (CRPS typu 1) po złamaniu dalszej części kości promieniowej, leczeni zachowawczo (opatrunek gipsowy długiego/krótkiego ramienia) w wieku 18-70 lat, zgłoszeni do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji AFSU . W diagnostyce CRPS typu 1 planuje się wykorzystanie kryteriów diagnostycznych budapeszteńskich.

Kryteria wykluczenia:

  • Urazy ortopedyczne (inne towarzyszące złamaniom ortopedycznym, np. złamanie kości łokciowej, złamania kości nadgarstka),
  • Inne urazy układu,
  • Pacjenci, u których leczono chirurgicznie złamania dalszej części kości promieniowej,
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację na tej samej kończynie górnej,
  • urazy nerwów, ścięgien i tętnic towarzyszące złamaniom,
  • Inne problemy neurologiczne, ortopedyczne lub reumatologiczne dotyczące tej samej kończyny górnej,
  • Poważna choroba układu krążenia,
  • Obecność aktywnej infekcji, aktywnego zapalenia skóry, chorób skóry takich jak pęcherzyca, choroby gorączkowe,
  • Obecność stałego cewnika w okolicy,
  • Upośledzone odczuwanie temperatury w okolicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół kąpieli wirowej
Na 4 tygodnie zaplanowano program ćwiczeń obejmujący zakres ruchu ręka-nadgarstek, ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, terapię wirową oraz przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS).
Urządzenie: Whirlpool Bath
Ta grupa uczestników otrzyma program ćwiczeń składający się z 40 minut ręcznego zakresu ćwiczeń ruchowych (pasywny, aktywny wspomaga), rozciąganie, ćwiczenia wzmacniające, kąpiel hydrauliczna (32-38 ° C) 20 minut, przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS) Ogółem 20 minut przez 4 tygodnie. 5 sesji tygodniowo na 20 sesji w dziale fizykoterapii.
Eksperymentalny: Protokół kąpieli kontrastowej
Na 4 tygodnie zaplanowano program ćwiczeń składający się z zakresu ruchu ręka-nadgarstek, ćwiczeń rozciągających, wzmacniających, terapii kąpielami kontrastowymi i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS).
Urządzenie: Kontrastowa kąpiel
Ta grupa uczestników otrzyma program ćwiczeń składający się z 40-minutowych ćwiczeń ruchowych ręka-nadgarstek (pasywnych, aktywnych wspomagających), ćwiczeń rozciągających, wzmacniających, terapii kąpielą kontrastową, która składa się z 4 minut gorącej wody (38°C), a następnie 1 minutowe okresy zimnej wody (10°C) łącznie przez 20 minut, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) łącznie 20 minut przez 4 tygodnie. 5 sesji tygodniowo po 20 sesji na oddziale fizjoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Supinacja i pronacja przedramienia, zgięcie, wyprost, odchylenie łokciowe i promieniowe, aktywny/bierny zakres ruchu nadgarstka zostanie oceniony za pomocą uniwersalnego goniometru. Pacjenci będą badani łącznie trzykrotnie: przed leczeniem, po leczeniu (4. tydzień) i w 12. tygodniu.
do 12 tygodnia
Pomiar siły uścisku dłoni za pomocą dynamometru Jamar
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Dynamometr Jamar mierzy izometryczną siłę i siłę chwytu. Pomiarów dokonuje się siedząc z ramieniem przywiedzionym i neutralnie rotowanym, przylegającym do ciała, z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni, nadgarstkiem zgiętym grzbietowo pod kątem 0-30 stopni i odchyleniem łokciowym pod kątem 0-15 stopni, z kciukiem skierowanym do góry. Pomiary zostaną powtórzone trzy razy w odstępie 5 sekund na dłoni po dotkniętej stronie, a średnia z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana w kilogramach. Pacjenci będą badani łącznie trzykrotnie: przed leczeniem, po leczeniu (4. tydzień) i w 12. tygodniu.
do 12 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Test ten składa się z zadań obejmujących rodzaje chwytania powszechnie stosowane w życiu codziennym i ocenia szybkość wykonywania tych zadań. JTHFT składa się z siedmiu podzbiorów, które obejmują pisanie, symulowane przewracanie stron, podnoszenie małych przedmiotów, symulowane karmienie, układanie w stosy i podnoszenie dużych , lekkich i ciężkich przedmiotów. Punktacja testu jest rejestrowana jako czas potrzebny danej osobie na wykonanie zadań. Pacjenci będą badani łącznie trzykrotnie: przed leczeniem, po leczeniu (4. tydzień) i w 12. tygodniu.
do 12 tygodnia
Ocena niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (Q-DASH)
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Q-DASH obejmuje 11 pozycji wyodrębnionych z kwestionariusza DASH, które mierzą funkcje fizyczne i objawy u pacjentów z problemami kończyn górnych. Każda odpowiedź jest oceniana w skali Likerta od dobrej do złej w skali od 1 do 5; 1: brak trudności, 2: umiarkowana trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: brak umiejętności. Każda sekcja kwestionariusza Quick-DASH jest oceniana w skali od 0 do 100 (0 = brak niepełnosprawności, 100 = maksymalna niepełnosprawność). Pacjenci będą badani łącznie trzykrotnie: przed leczeniem, po leczeniu (4. tydzień) i w 12. tygodniu.
do 12 tygodnia
Formularz oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Formularz oceny nadgarstka oceniany przez pacjenta składa się z 15 pytań, które mierzą nasilenie bólu nadgarstka i stopień niepełnosprawności w codziennych czynnościach. Ma dwa podrozdziały. Podsekcja dotycząca bólu składa się z czterech pytań dotyczących intensywności i częstotliwości bólu, natomiast podsekcja dotycząca funkcji składa się z sześciu pytań dotyczących konkretnych czynności i czterech pytań dotyczących codziennych czynności. Pytania oceniane są w 10-punktowej skali (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból). Pacjenci będą badani łącznie trzykrotnie: przed leczeniem, po leczeniu (4. tydzień) i w 12. tygodniu.
do 12 tygodnia
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
SF-36 to często używany kwestionariusz oceniający zdrowie funkcjonalne i samopoczucie pacjentów za pomocą 36 różnych pozycji. Są to; funkcje fizyczne, ograniczenie roli fizycznej, ograniczenie roli emocjonalnej, energia/zmęczenie, zdrowie psychiczne, funkcje społeczne, ból ciała i ogólne postrzeganie zdrowia. W ocenie dokonywanej tą skalą uwzględniane są ostatnie 4 tygodnie i punktacja typu Likerta, z wyjątkiem niektórych pozycji. Łączny wynik jest obliczany oddzielnie dla każdego podpunktu. Wyniki mieszczą się w przedziale od „0” do „100”. O ile wartość „100” oznacza dobry stan zdrowia, wartość „0” oznacza zły stan zdrowia. Pacjenci będą badani łącznie trzykrotnie: przed leczeniem, po leczeniu (4. tydzień) i w 12. tygodniu.
do 12 tygodnia
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodnia
Metoda ta, której celem jest określenie natężenia bólu, polega na tym, aby pacjent opisał swój ból za pomocą liczb. Jest to linia o długości 10 cm, która zaczyna się od braku bólu (0), a kończy na bólu nie do zniesienia (10). Pacjenci będą badani łącznie trzykrotnie: przed leczeniem, po leczeniu (4. tydzień) i w 12. tygodniu.
Do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj