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Die Auswirkungen von Whirlpool- und Kontrastbadbehandlungen bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom nach einer distalen Radiusfraktur

28. Januar 2025 aktualisiert von: Duygu Keskin, Afyonkarahisar Health Sciences University

Die Auswirkungen von Whirlpool- und Kontrastbadbehandlungen auf Schmerzen, Behinderung, Funktionalität und Griffstärke bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom nach einer distalen Radiusfraktur

Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Whirlpool- und Kontrastbadbehandlungen auf Schmerzen, Behinderung, Funktionalität und Griffstärke bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom nach distaler Radiusfraktur zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Distale Radiusfrakturen sind die häufigste Frakturart unter allen Körperknochenfrakturen. Frakturen treten im Allgemeinen bei älteren Patienten auf, die durch ein Niedrigenergietrauma aufgrund einer verminderten Knochenqualität verursacht werden. Bei jungen Patienten treten sie meist aufgrund von Traumata wie Verkehrsunfällen, Stürzen aus der Höhe und Sportverletzungen auf.

Eine der wichtigsten Komplikationen nach Frakturen des distalen Radius ist das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS). Das komplexe regionale Schmerzsyndrom stellt eine Komplikation nach distalen Radiusfrakturen dar, die ätiologisch noch nicht vollständig geklärt ist.

Studien haben gezeigt, dass ein komplexes regionales Schmerzsyndrom häufig bei Patienten diagnostiziert wird, die sich von einer Fraktur des distalen Radius erholen, wobei die Inzidenz bis zu 37 % beträgt. Sie ist gekennzeichnet durch übermäßige Schmerzen (Allodynie und/oder Hyperalgesie), Ödeme, lokale Durchblutungsstörungen und Anomalien des Nervus sudomotorius.

Es gibt kaum Studien mit ausreichendem Evidenzniveau, um Empfehlungen für die Behandlung von CRPS-1 abzugeben; Daher basiert die Behandlung auf der Symptombehandlung. Die Prävention von CRPS-1 nach einer Fraktur des distalen Radius ist wichtig, da dieses Syndrom zu chronischen Schmerzen und schweren Behinderungen führen kann. In mehreren Studien wurde gezeigt, dass CRPS-1 durch Bewegung und abgestufte Aktivitäten geheilt werden kann. Die Hauptziele der Physiotherapie sind die Schmerzlinderung, die Wiederherstellung der Bewegungsfreiheit sowie die Steigerung der Muskelkraft und -funktion.

Whirlpool- und Kontrastbadbehandlungen sind physiotherapeutische Methoden, die seit vielen Jahren sicher bei der Behandlung komplexer regionaler Schmerzsyndrome eingesetzt werden.

Whirlpoolbäder sind lokale Bäder, bei denen die Extremitäten in schnell zirkulierendes Wasser eingetaucht werden. Durch das wirbelnde Wasser im Whirlpool entsteht eine Massagewirkung auf den Körper, die dazu beitragen kann, Muskelverspannungen zu lösen und Schmerzen zu lindern. Die Kombination aus warmem Wasser und hydrostatischem Druck kann zudem die Durchblutung fördern und die Beweglichkeit der Gelenke verbessern.

Kontrastbäder stellen eine thermische Modalität dar, bei der die Hand abwechselnd für eine bestimmte Temperatur, Zeit und Dauer in heißes und kaltes Wasser eingetaucht wird, um Ödeme, Steifheit und Schmerzen therapeutisch zu lindern und die Funktionalität bei komplexem regionalem Schmerzsyndrom nach Frakturen zu erhöhen.

Unser Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen von Whirlpool- und Kontrastbadbehandlungen auf Schmerzen, Behinderung, Funktionalität und Griffstärke bei Patienten zu untersuchen, die nach einer distalen Radiusfraktur konservativ mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS-1) beobachtet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Afyon, Truthahn, 03030
        • Rekrutierung
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom Typ 1 (CRPS-Typ 1) nach einer Distalradiusfraktur, die im Alter zwischen 18 und 70 Jahren konservativ (langer/kurzer Armschienengips) beobachtet wurden und sich an der AFSU-Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation beworben haben . Es ist geplant, die Budapester Diagnosekriterien für die Diagnose von CRPS Typ 1 zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Verletzungen (andere orthopädische Begleitfrakturen, z. B. Ulnafraktur, Handwurzelknochenfraktur),
  • Andere Systemverletzungen,
  • Patienten, deren distale Radiusfrakturen chirurgisch behandelt wurden,
  • Patienten, die zuvor an derselben oberen Extremität operiert wurden,
  • Nerven-, Sehnen- und Arterienverletzungen, die mit der Fraktur einhergehen,
  • Andere neurologische, orthopädische oder rheumatologische Probleme, die dieselbe obere Extremität betreffen,
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Vorliegen einer aktiven Infektion, einer aktiven Dermatitis, Hauterkrankungen wie Pemphigus, fieberhaften Erkrankungen,
  • Vorhandensein eines festen Katheters in der Umgebung,
  • Beeinträchtigtes Temperaturempfinden in der Umgebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Whirlpool-Badeprotokoll
Für 4 Wochen ist ein Bewegungsprogramm bestehend aus Hand-Handgelenk-Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen, Whirlpool-Therapie und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) geplant.
Gerät: Whirlpool Bad
Diese Gruppe von Teilnehmern erhält ein Trainingsprogramm, das aus 40 Minuten Hand-Wrist-Bewegungsübungen (passiv, aktiv assistiv), Stretching, Stärkung von Übungen, Whirlpool-Bad (32-38 ° C) 20 Minuten bei insgesamt transkutane Nervenstimulation (32-38 ° C) erhält (Zehn) 20 Minuten insgesamt 4 Wochen. 5 Sitzungen pro Woche für 20 Sitzungen in der Physiotherapieabteilung.
Experimental: Kontrastbadprotokoll
Für 4 Wochen ist ein Bewegungsprogramm bestehend aus Hand-Handgelenk-Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen, Kontrastbadtherapie und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) geplant.
Gerät: Kontrastbad
Diese Teilnehmergruppe erhält ein Übungsprogramm bestehend aus 40-minütigen Hand-Handgelenk-Bewegungsübungen (passiv, aktiv-assistiv), Dehn- und Kräftigungsübungen sowie einer Kontrastbadtherapie, bestehend aus 4 Minuten heißem Wasser (38 °C), gefolgt von 1 Minutenlange Kaltwasserperioden (10°C) über insgesamt 20 Minuten, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) über insgesamt 20 Minuten über 4 Wochen. 5 Sitzungen pro Woche für 20 Sitzungen in der Abteilung für Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereichsmessung
Zeitfenster: bis zur 12. Woche
Supination und Pronation des Unterarms, Flexion, Extension, Ulnar- und Radialabweichung des aktiven/passiven Bewegungsbereichs des Handgelenks werden mit einem Universal-Goniometer bewertet. Die Patienten werden insgesamt dreimal untersucht: vor der Behandlung, nach der Behandlung (4. Woche) und in der 12. Woche.
bis zur 12. Woche
Handgriffkraftmessung mit Jamar Dynamometer
Zeitfenster: bis zur 12. Woche
Der Jamar-Dynamometer misst die isometrische Griffkraft und -stärke. Die Messungen werden im Sitzen mit adduzierter und neutral gedrehter Schulter neben dem Körper, Ellenbogenbeugung um 90 Grad, Handgelenkdorsalflexion um 0–30 Grad und Ulnardeviation um 0–15 Grad mit dem Daumen nach oben durchgeführt. Die Messungen werden dreimal im Abstand von 5 Sekunden an der Hand auf der betroffenen Seite wiederholt und der Durchschnitt der drei Messungen wird in Kilogramm aufgezeichnet. Die Patienten werden insgesamt dreimal untersucht: vor der Behandlung, nach der Behandlung (4. Woche) und in der 12. Woche.
bis zur 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen Taylor Handfunktionstest
Zeitfenster: bis zur 12. Woche
Dieser Test besteht aus Aufgaben, bei denen es um Greifarten geht, die im täglichen Leben häufig verwendet werden, und es wird die Geschwindigkeit von Personen bei diesen Aufgaben bewertet. Der JTHFT besteht aus sieben Untergruppen: Schreiben, simuliertes Umblättern, Heben kleiner Objekte, simuliertes Füttern, Stapeln und Heben großer Objekte , leichte und schwere Gegenstände. Die Punktzahl des Tests wird als die Zeit erfasst, die die Person benötigt, um die Aufgaben zu erledigen. Die Patienten werden insgesamt dreimal untersucht: vor der Behandlung, nach der Behandlung (4. Woche) und in der 12. Woche.
bis zur 12. Woche
Die Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (Q-DASH)
Zeitfenster: bis zur 12. Woche
Q-DASH umfasst 11 aus dem DASH-Fragebogen extrahierte Elemente, die körperliche Funktionen und Symptome bei Patienten mit Problemen der oberen Extremitäten messen. Jede Antwort wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 von gut bis schlecht bewertet; 1: kein Schwierigkeitsgrad, 2: leichter Schwierigkeitsgrad, 3: mäßiger Schwierigkeitsgrad, 4: extremer Schwierigkeitsgrad, 5: keine Fähigkeit dazu. Jeder Abschnitt des Quick-DASH-Fragebogens wird mit 0–100 Punkten bewertet (0 = keine Behinderung, 100 = maximale Behinderung). Die Patienten werden insgesamt dreimal untersucht: vor der Behandlung, nach der Behandlung (4. Woche) und in der 12. Woche.
bis zur 12. Woche
Vom Patienten bewertetes Handgelenk-Bewertungsformular
Zeitfenster: bis zur 12. Woche
Das vom Patienten bewertete Handgelenk-Bewertungsformular besteht aus 15 Fragen, die die Schwere der Schmerzen im Handgelenk und den Grad der Behinderung bei Aktivitäten im täglichen Leben messen. Es besteht aus zwei Unterabschnitten. Der Unterabschnitt „Schmerz“ besteht aus vier Fragen zur Schmerzintensität und -häufigkeit, während der Unterabschnitt „Funktion“ aus sechs Fragen zu spezifischen Aktivitäten und vier Fragen zu täglichen Aktivitäten besteht. Die Fragen werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet (wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“ bedeutet). Die Patienten werden insgesamt dreimal untersucht: vor der Behandlung, nach der Behandlung (4. Woche) und in der 12. Woche.
bis zur 12. Woche
Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: bis zur 12. Woche
SF-36 ist ein häufig verwendeter Fragebogen, der die funktionelle Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten anhand von 36 verschiedenen Items bewertet. Diese sind; körperliche Funktion, körperliche Rollenbeschränkung, emotionale Rollenbeschränkung, Energie/Müdigkeit, psychische Gesundheit, soziale Funktion, Körperschmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Bei der Bewertung mit dieser Skala werden die letzten 4 Wochen berücksichtigt und die Bewertung erfolgt bis auf einige Items nach dem Likert-Typ. Für jeden Unterpunkt wird separat eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Werte liegen zwischen „0“ und „100“. Während der Wert „100“ einen guten Gesundheitszustand anzeigt, weist der Wert „0“ auf einen schlechten Gesundheitszustand hin. Die Patienten werden insgesamt dreimal untersucht: vor der Behandlung, nach der Behandlung (4. Woche) und in der 12. Woche.
bis zur 12. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Bis zur 12. Woche
Ziel dieser Methode zur Bestimmung der Schmerzintensität ist es, den Patienten seine Schmerzen mit Zahlen beschreiben zu lassen. Es handelt sich um eine 10 cm lange Linie, die mit „kein Schmerz“ (0) beginnt und mit „unerträglichem Schmerz“ (10) endet. Die Patienten werden insgesamt dreimal untersucht: vor der Behandlung, nach der Behandlung (4. Woche) und in der 12. Woche.
Bis zur 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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