多発性硬化症 (MS) 患者向けのアラビア語モバイル アプリケーションとその患者の生活の質とセルフケア実践への影響
2026年3月18日 更新者：Aya Emeash、Cairo University
この臨床試験の目的は、多発性硬化症患者向けのアラビア語モバイル アプリケーションがセルフケアの実践と患者の生活の質を改善するかどうかを知ることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
MS患者向けのアラビア語モバイルアプリケーションは彼らのセルフケアと生活の質を改善しますか?
参加者は次のことを行います:
開発したアプリケーションを使用するか、アプリケーションを 3 か月間使用せずに通常のケアを行う 12 週間の期間中にフォローアップを受け、アプリケーションの指示に従うように求められる
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エジプトの MS (多発性硬化症) 患者向けに、文化的に適切なアラビア語のモバイル アプリケーションを構築し、テストすることを目的としています。
ユーザーの好みに応じて可能な機能の中でも、教材の提供、症状の追跡、服薬遵守のリマインダーなどを通じたセルフケアの実践と生活の質の向上に焦点を当てます。
この研究では、アプリを使用しない対照群と比較して、開発されたアプリがセルフケアの実践を促進し、MS患者の生活の質を向上させるのにどの程度効果的であるかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of medicine, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準： -多発性硬化症と診断された患者。
- 年齢：18歳から50歳まで（成人）。
- スマートフォンをお持ちの患者様。
- 研究に参加し、モバイル アプリケーションを使用することに意欲的な患者。
除外基準: -重症度: 寝たきりまたは車椅子に乗っている患者
- 文盲の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アプリユーザー
この群は、アプリケーションを 3 か月間使用する介入グループです
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これは MS 患者向けのアラビア語アプリケーションで、症状追跡や投薬リマインダーなどの機能に加え、栄養、運動、メンタルヘルス、自己管理などのセルフケアに関する情報を提供します。
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介入なし：コントロールアーム
このアームは追跡期間中はアプリケーションを使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症患者のセルフケア実践に対する mHealth の効果
時間枠：登録から12週間の追跡終了まで
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多発性硬化症患者のセルフケア実践に対する mHealth の効果は、慢性疾患のセルフケア目録アンケートを使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどセルフケアの実践が優れていることを示します。
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登録から12週間の追跡終了まで
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多発性硬化症患者の生活の質に対する mHealth の影響
時間枠：登録から12週間の追跡終了まで
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多発性硬化症患者の生活の質 (QoL) に対する mHealth の効果は、多発性硬化症国際生活の質 (Musiqol) アンケートを使用して評価されます。
スコアは 0 から 100 の範囲に変換されます。スコアが高いほど、QoL 実践が優れていることを意味します。
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登録から12週間の追跡終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開発したアプリケーションの使いやすさ
時間枠：登録から 12 週間後
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開発したアプリの使いやすさをアプリ操作性アンケートにより評価します。
患者は、1 から 7 (リッケルト スケール) までの数字を選択します。1 は強く反対、2 は反対、3 はやや反対、4 は中立、5 はやや同意、6 は同意、7 は強く同意します。
次に、各参加者のすべての得点項目の合計平均が計算されます。平均値が高いほど、アプリの使いやすさが向上します
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登録から 12 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nargis Albert Labib、Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月14日
一次修了 (実際)
2025年6月10日
研究の完了 (実際)
2025年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD-204-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データの機密性を侵害しない限り、情報は要求に応じて共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。