Aplicación móvil árabe para pacientes con esclerosis múltiple (EM) y su efecto en su calidad de vida y prácticas de autocuidado
18 de marzo de 2026 actualizado por: Aya Emeash, Cairo University
El objetivo de este ensayo clínico es saber si una aplicación móvil árabe para pacientes con esclerosis múltiple mejorará o no la práctica de autocuidado y la calidad de vida de los pacientes. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La aplicación móvil árabe para pacientes con EM mejorará su autocuidado y su calidad de vida?
Los participantes:
Utilice la aplicación desarrollada o la atención habitual sin usar la aplicación durante 3 meses. Se le hará un seguimiento durante el período de 12 semanas y se le pedirá que siga las instrucciones de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo crear y probar una aplicación móvil culturalmente apropiada en árabe para pacientes con EM (esclerosis múltiple) en Egipto.
Se centrará en prácticas de autocuidado y mejora de la calidad de vida a través del suministro de material educativo, seguimiento de síntomas y recordatorios de cumplimiento de la medicación, entre otras funciones posibles según las preferencias del usuario.
El estudio evaluará qué tan efectiva es la aplicación desarrollada para promover prácticas de autocuidado y mejorar la calidad de vida de los pacientes con EM en comparación con un grupo de control que no utiliza la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of medicine, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: -Pacientes diagnosticados de esclerosis múltiple.
- Edad: de 18 a 50 años (adulto).
- Pacientes que tienen teléfonos inteligentes.
- Pacientes que deseen participar en el estudio y utilizar la aplicación móvil.
Criterio de exclusión: -gravedad: pacientes encamados o en silla de ruedas.
- pacientes analfabetos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Usuarios de la aplicación
Este brazo es el grupo intervencionista que utilizará la aplicación durante 3 meses.
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Esta es una aplicación árabe para pacientes con EM que les brinda información sobre el cuidado personal, como nutrición, ejercicio, salud mental y autocuidado, además de otras funciones como seguimiento de síntomas y recordatorios de medicamentos.
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Sin intervención: Brazo de control
Este brazo no utilizará la aplicación durante el período de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de mHealth en las prácticas de autocuidado de pacientes con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 12 semanas.
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El efecto de mHealth en las prácticas de autocuidado de los pacientes con esclerosis múltiple se evaluará mediante el cuestionario de inventario de autocuidado para enfermedades crónicas.
La puntuación varía de 0 a 100, cuanto mayor sea la puntuación mejores prácticas de autocuidado.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 12 semanas.
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El efecto de mHealth en la calidad de vida de los pacientes con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 12 semanas.
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El efecto de mHealth sobre la calidad de vida (CdV) de los pacientes con esclerosis múltiple se evaluará mediante el cuestionario internacional de calidad de vida (Musiqol) sobre esclerosis múltiple.
La puntuación se transformará en un rango de 0 a 100; cuanto mayor sea la puntuación, mejores serán las prácticas de calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La usabilidad de la aplicación desarrollada.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de inscripción
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La usabilidad de la aplicación desarrollada se evaluará mediante el cuestionario de usabilidad de la aplicación.
Los pacientes elegirán un número entre 1 y 7 (escala Likert), siendo 1 totalmente en desacuerdo, 2 en desacuerdo, 3 algo en desacuerdo, 4 neutral, 5 algo de acuerdo, 6 de acuerdo y 7 totalmente de acuerdo.
Luego se calculará el promedio total de todos los ítems puntuados para cada participante; cuanto mayor sea el promedio, mejor será la usabilidad de la aplicación
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Después de 12 semanas de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-204-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información podrá compartirse previa solicitud si no viola la confidencialidad de los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .