Arabská mobilní aplikace pro pacienty s roztroušenou sklerózou (RS) a její vliv na kvalitu jejich života a postupy sebeobsluhy
18. března 2026 aktualizováno: Aya Emeash, Cairo University
Cílem této klinické studie je zjistit, zda arabská mobilní aplikace pro pacienty s roztroušenou sklerózou zlepší praxi sebeobsluhy a kvalitu života pacientů či nikoli. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Zlepší arabská mobilní aplikace pro pacienty s RS jejich sebeobsluhu a kvalitu života?
Účastníci budou:
Používejte vyvinutou aplikaci nebo běžnou péči bez použití aplikace po dobu 3 měsíců Být sledován během období 12 týdnů a požádán o dodržování pokynů v aplikaci
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vytvořit a otestovat kulturně vhodnou mobilní aplikaci v arabštině pro pacienty s roztroušenou sklerózou (RS) v Egyptě.
Zaměří se na postupy sebeobsluhy a zlepšení kvality života prostřednictvím poskytování vzdělávacích materiálů, sledování příznaků a připomenutí dodržování léků mezi dalšími možnými funkcemi v závislosti na preferencích uživatele.
Studie vyhodnotí, jak účinná je vyvinutá aplikace při podpoře postupů sebeobsluhy a zlepšování kvality života pacientů s RS ve srovnání s kontrolní skupinou, která aplikaci nepoužívá.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: -Pacienti s diagnózou roztroušené sklerózy.
- věk: od 18 do 50 let (dospělý).
- Pacienti, kteří mají chytré telefony.
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie a používat mobilní aplikaci.
Kritéria vyloučení: -závažnost: pacienti, kteří jsou upoutáni na lůžko nebo na invalidním vozíku
- negramotní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Uživatelé aplikace
Toto rameno je intervenční skupinou, která bude aplikaci používat po dobu 3 měsíců
|
Toto je arabská aplikace pro pacienty s RS, která jim kromě dalších funkcí, jako je sledování příznaků a připomenutí léků, poskytuje informace o sebeobsluze, jako je výživa, cvičení, duševní zdraví a sebeřízení.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Toto rameno nebude používat aplikaci během období sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv mHealth na postupy sebeobsluhy pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 12. týdnu
|
Vliv mHealth na postupy sebeobsluhy pacientů s roztroušenou sklerózou bude posuzován pomocí dotazníku inventarizace sebepéče u chronických onemocnění.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím lepší postupy sebeobsluhy.
|
Od zápisu do konce sledování ve 12. týdnu
|
|
Vliv mHealth na kvalitu života pacientů s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 12. týdnu
|
Vliv mHealth na kvalitu života (QoL) pacientů s roztroušenou sklerózou bude hodnocen pomocí mezinárodního dotazníku kvality života (Musiqol) s roztroušenou sklerózou.
Skóre bude převedeno na rozsah od 0 do 100; čím vyšší skóre, tím lepší praxe kvality života.
|
Od zápisu do konce sledování ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost vyvíjené aplikace
Časové okno: Po 12 týdnech od zápisu
|
Použitelnost vyvíjené aplikace bude posouzena pomocí dotazníku použitelnosti aplikace.
Pacienti zvolí číslo mezi 1 až 7 (Likertova škála), protože 1 rozhodně nesouhlasím, 2 nesouhlasím, 3 spíše nesouhlasím 4 neutrální, 5 spíše souhlasím, 6 souhlasím a 7 silně souhlasím.
Poté bude vypočítán celkový průměr všech bodovaných položek pro každého účastníka; čím vyšší je průměr, tím lepší je použitelnost aplikace
|
Po 12 týdnech od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD-204-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Informace mohou být na požádání sdíleny, pokud to neporušuje důvěrnost údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .