Arabisk mobilapplikation til multipel sklerose (MS)-patienter og dens indvirkning på deres livskvalitet og egenomsorgspraksis
18. marts 2026 opdateret af: Aya Emeash, Cairo University
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en arabisk mobilapplikation til multipel sklerosepatienter vil forbedre egenomsorgspraksis og patienternes livskvalitet eller ej. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Vil den arabiske mobilapplikation til MS-patienter forbedre deres egenomsorg og livskvalitet?
Deltagerne vil:
Brug den udviklede applikation eller sædvanlig pleje uden at bruge applikationen i 3 måneder Bliv fulgt op i løbet af 12 ugers perioden og bedt om at følge instruktionerne i applikationen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bygge og teste en kulturelt passende mobilapplikation på arabisk til MS-patienter (multipel sklerose) i Egypten.
Det vil fokusere på egenomsorgspraksis og forbedring af livskvaliteten via levering af undervisningsmateriale, symptomsporing samt påmindelser om medicinoverholdelse blandt andre mulige funktioner afhængigt af brugernes præferencer.
Undersøgelsen skal evaluere, hvor effektiv den udviklede app er til at fremme egenomsorgspraksis og forbedre livskvaliteten for MS-patienter sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke bruger appen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: -Patienter diagnosticeret med multipel sklerose.
- alder: fra 18 til 50 år (voksen).
- Patienter, der har smartphones.
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og bruge mobilapplikationen.
Udelukkelseskriterier: -sværhedsgrad: patienter, der er sengeliggende eller i kørestol
- analfabeter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: App-brugere
Denne arm er den interventionelle gruppe, som vil bruge applikationen i 3 måneder
|
Dette er en arabisk applikation til MS-patienter, der giver dem information om egenomsorg som ernæring, motion, mental sundhed og selvstyring, foruden andre funktioner som symptomsporing og medicinpåmindelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Denne arm vil ikke bruge applikationen i opfølgningsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af mHealth på egenomsorgspraksis hos multipel sklerosepatienter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 12 uger
|
Effekten af mHealth på egenomsorgspraksis hos multipel sklerosepatienter vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet til egenomsorg for kroniske sygdomme.
Scoren spænder fra 0 til 100, jo højere score jo bedre praksis for egenomsorg.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 12 uger
|
|
Effekten af mHealth på multipel sklerosepatienters livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 12 uger
|
Effekten af mHealth på multipel sklerosepatienters livskvalitet (QoL) vil blive vurderet ved hjælp af multipel sklerose International Quality of Life (Musiqol) spørgeskema.
Scoren vil blive omdannet til et interval fra 0 til 100; jo højere score, jo bedre praktiserer QoL.
|
Fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarheden af den udviklede applikation
Tidsramme: Efter 12 ugers tilmelding
|
Brugbarheden af den udviklede applikation vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om appens anvendelighed.
Patienterne vil vælge et tal mellem 1 og 7 (Likert-skalaen), da 1 er meget uenig, 2 uenig, 3 lidt uenig 4 neutral, 5 lidt enig, 6 enig og 7 meget enig.
Derefter vil det samlede gennemsnit af alle scorede elementer for hver deltager blive beregnet; jo højere gennemsnit, jo bedre er appens anvendelighed
|
Efter 12 ugers tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-204-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Oplysningerne kan blive delt efter anmodning, hvis de ikke krænker fortroligheden af dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .