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다발성 경화증(MS) 환자를 위한 아랍어 모바일 애플리케이션이 삶의 질과 자기 관리 관행에 미치는 영향

2026년 3월 18일 업데이트: Aya Emeash, Cairo University

본 임상시험의 목표는 다발성 경화증 환자를 위한 아랍어 모바일 애플리케이션이 환자의 자가 관리 관행과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

MS 환자를 위한 아랍어 모바일 애플리케이션이 환자의 자기 관리와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

개발된 애플리케이션을 사용하거나 3개월 동안 애플리케이션을 사용하지 않고 일반 케어를 사용합니다. 12주 동안 추적 관찰하고 애플리케이션의 지침을 따르도록 요청합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 이집트의 MS(다발성 경화증) 환자를 위해 아랍어로 문화적으로 적절한 모바일 애플리케이션을 구축하고 테스트하는 것입니다. 사용자 선호도에 따라 가능한 기능 중에서 교육 자료 제공, 증상 추적, 복약 준수 알림을 통한 자가 관리 실천 및 삶의 질 향상에 중점을 둘 것입니다. 연구에서는 개발된 앱이 앱을 사용하지 않는 대조군과 비교하여 MS 환자의 자기 관리 관행을 촉진하고 삶의 질을 향상시키는 데 얼마나 효과적인지 평가해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of medicine, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: - 다발성 경화증으로 진단받은 환자.

  • 연령: 18세부터 50세까지(성인).
  • 스마트폰을 갖고 있는 환자.
  • 연구에 참여하고 모바일 애플리케이션을 사용하려는 환자.

제외 기준: -심각도: 침대에 누워 있거나 휠체어를 타고 있는 환자

- 문맹 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 앱 사용자
이 부문은 3개월 동안 애플리케이션을 사용할 중재 그룹입니다.
이는 증상 추적 및 약물 알림과 같은 기타 기능 외에도 영양, 운동, 정신 건강 및 자기 관리와 같은 자기 관리에 대한 정보를 제공하는 다발성 경화증 환자를 위한 아랍어 애플리케이션입니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔은 후속 조치 기간 동안 애플리케이션을 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 환자의 자가 관리 관행에 대한 모바일 헬스의 효과
기간: 등록부터 12주차 추적 조사 종료까지
다발성 경화증 환자의 자가 관리 관행에 대한 mHealth의 효과는 만성 질환 자가 관리 설문지를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 자기관리 실천이 더 나은 것을 의미합니다.
등록부터 12주차 추적 조사 종료까지
모바일 헬스가 다발성 경화증 환자의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 등록부터 12주차 추적 조사 종료까지
다발성 경화증 환자의 삶의 질(QoL)에 대한 mHealth의 효과는 다발성 경화증 국제 삶의 질(Musiqol) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 점수는 0에서 100까지의 범위로 변환됩니다. 점수가 높을수록 QoL 실천이 더 좋습니다.
등록부터 12주차 추적 조사 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개발된 애플리케이션의 유용성
기간: 등록 후 12주 후
개발된 애플리케이션의 사용성은 앱 사용성 설문지를 사용하여 평가됩니다. 환자는 1에서 7(리커트 척도) 사이의 숫자를 선택합니다. 1은 매우 반대, 2는 동의하지 않음, 3은 다소 동의하지 않음, 4는 중립, 5는 다소 동의, 6은 동의, 7은 매우 동의함. 그런 다음 각 참가자의 모든 점수 항목의 총 평균이 계산됩니다. 평균이 높을수록 앱의 유용성이 좋아집니다.
등록 후 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

해당 정보는 데이터의 기밀성을 침해하지 않는 경우 요청 시 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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