- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06769763
Arabialainen mobiilisovellus multippeliskleroosipotilaille (MS) ja sen vaikutus heidän elämänlaatuunsa ja itsehoitokäytäntöihinsä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako multippeliskleroosipotilaiden arabiankielinen mobiilisovellus itsehoitokäytäntöä ja potilaiden elämänlaatua vai ei. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako arabiankielinen mobiilisovellus MS-potilaille heidän itsehoitoaan ja elämänlaatuaan?
Osallistujat:
Käytä kehitettyä sovellusta tai tavanomaista hoitoa ilman sovellusta 3 kuukauden ajan. Seurataan 12 viikon ajan ja pyydetään noudattamaan sovelluksen ohjeita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
- ikä: 18-50 vuotta (aikuinen).
- Potilaat, joilla on älypuhelin.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja käyttää mobiilisovellusta.
Poissulkemiskriteerit: -vakavuus: potilaat, jotka ovat vuoteessa tai pyörätuolissa
- lukutaidottomia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sovelluksen käyttäjät
Tämä käsi on interventioryhmä, joka käyttää sovellusta 3 kuukauden ajan
|
Tämä on arabiankielinen sovellus MS-potilaille, joka tarjoaa tietoa itsehoidosta, kuten ravitsemuksesta, liikunnasta, mielenterveydestä ja itsehoidosta, sekä muita ominaisuuksia, kuten oireiden seurantaa ja lääkemuistutuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä haara ei käytä sovellusta seurantajakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHealthin vaikutus multippeliskleroosipotilaiden itsehoitokäytäntöihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 viikon kohdalla
|
MHealthin vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden itsehoitokäytäntöihin arvioidaan kroonisten sairauksien omahoitokartoituskyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempia itsehoitokäytäntöjä.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
MHealthin vaikutus multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 viikon kohdalla
|
MTerveyden vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatuun (QoL) arvioidaan MS-taudin kansainvälisellä elämänlaatukyselyllä (Musiqol).
Pisteet muunnetaan alueeksi 0-100; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempia QoL-käytäntöjä.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitetyn sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikon ilmoittautumisen jälkeen
|
Kehitetyn sovelluksen käytettävyyttä arvioidaan sovelluksen käytettävyyskyselyllä.
Potilaat valitsevat luvun väliltä 1-7 (Likert-asteikko), koska 1 täysin eri mieltä, 2 eri mieltä, 3 jokseenkin eri mieltä 4 neutraali, 5 jokseenkin samaa mieltä, 6 samaa mieltä ja 7 täysin samaa mieltä.
Sitten lasketaan kunkin osallistujan kaikkien pisteytettyjen kohteiden keskiarvo; mitä korkeampi keskiarvo, sitä parempi sovelluksen käytettävyys
|
12 viikon ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-204-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .