- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06769763
Arabische mobile Anwendung für Patienten mit Multipler Sklerose (MS) und ihre Auswirkungen auf ihre Lebensqualität und Selbstpflegepraktiken
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine arabische mobile Anwendung für Multiple-Sklerose-Patienten die Selbstversorgungspraxis und die Lebensqualität der Patienten verbessert oder nicht. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Verbessert die arabische Mobilanwendung für MS-Patienten ihre Selbstfürsorge und Lebensqualität?
Die Teilnehmer werden:
Verwenden Sie die entwickelte Anwendung oder die übliche Pflege, ohne die Anwendung 3 Monate lang zu verwenden. Lassen Sie sich während des Zeitraums von 12 Wochen nachverfolgen und bitten Sie, die Anweisungen in der Anwendung zu befolgen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: -Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.
- Alter: 18 bis 50 Jahre (Erwachsener).
- Patienten, die Smartphones haben.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die mobile Anwendung zu nutzen.
Ausschlusskriterien: -Schweregrad: Patienten, die bettlägerig sind oder im Rollstuhl sitzen
- Analphabeten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: App-Benutzer
Dieser Arm ist die Interventionsgruppe, die die Anwendung 3 Monate lang verwenden wird
|
Hierbei handelt es sich um eine arabische Anwendung für MS-Patienten, die ihnen Informationen zur Selbstfürsorge wie Ernährung, Bewegung, psychische Gesundheit und Selbstmanagement sowie andere Funktionen wie Symptomverfolgung und Medikamentenerinnerungen bietet.
|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Dieser Arm wird die Anwendung während der Nachbeobachtungszeit nicht verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Auswirkung von mHealth auf die Selbstpflegepraktiken von Multiple-Sklerose-Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Wochen
|
Die Auswirkung von mHealth auf die Selbstpflegepraktiken von Multiple-Sklerose-Patienten wird anhand des Fragebogens zur Selbstpflege bei chronischen Krankheiten bewertet.
Der Wert reicht von 0 bis 100. Je höher der Wert, desto besser sind die Selbstfürsorgepraktiken.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Wochen
|
|
Die Auswirkung von mHealth auf die Lebensqualität von Multiple-Sklerose-Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Wochen
|
Die Auswirkung von mHealth auf die Lebensqualität (QoL) von Multiple-Sklerose-Patienten wird anhand des Musiqol-Fragebogens (Multiple Sclerosis International Quality of Life) bewertet.
Die Punktzahl wird in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt; Je höher die Punktzahl, desto besser sind die Lebensqualitätspraktiken.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Benutzerfreundlichkeit der entwickelten Anwendung
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Einschreibung
|
Die Benutzerfreundlichkeit der entwickelten Anwendung wird anhand des Fragebogens zur Benutzerfreundlichkeit der App bewertet.
Die Patienten wählen eine Zahl zwischen 1 und 7 (Likert-Skala): 1 stimme überhaupt nicht zu, 2 stimme nicht zu, 3 stimme eher nicht zu, 4 neutral, 5 stimme eher zu, 6 stimme zu und 7 stimme völlig zu.
Anschließend wird der Gesamtdurchschnitt aller bewerteten Items für jeden Teilnehmer berechnet; Je höher der Durchschnitt, desto besser ist die Benutzerfreundlichkeit der App
|
Nach 12 Wochen Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-204-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .