Applicazione mobile in arabo per pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) e i suoi effetti sulla qualità della vita e sulle pratiche di auto-cura
18 marzo 2026 aggiornato da: Aya Emeash, Cairo University
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un'applicazione mobile araba per pazienti con sclerosi multipla migliorerà o meno la pratica di auto-cura e la qualità della vita dei pazienti. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L’applicazione mobile in arabo per i pazienti affetti da SM migliorerà la loro cura di sé e la qualità della vita?
I partecipanti:
Utilizzare l'applicazione sviluppata o le cure abituali senza utilizzare l'applicazione per 3 mesi Essere seguito durante il periodo di 12 settimane e invitato a seguire le istruzioni nell'applicazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a costruire e testare un'applicazione mobile culturalmente appropriata in arabo per i pazienti affetti da SM (sclerosi multipla) in Egitto.
Si concentrerà sulle pratiche di auto-cura e sul miglioramento della qualità della vita attraverso la fornitura di materiale educativo, il monitoraggio dei sintomi e promemoria sull’aderenza ai farmaci, oltre ad altre possibili funzioni a seconda delle preferenze dell’utente.
Lo studio valuterà l'efficacia dell'app sviluppata nel promuovere pratiche di auto-cura e nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con SM rispetto a un gruppo di controllo che non utilizza l'app.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of medicine, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: -Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla.
- età: dai 18 ai 50 anni (adulti).
- Pazienti che hanno smartphone.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio e a utilizzare l'applicazione mobile.
Criteri di esclusione: -gravità: pazienti costretti a letto o su sedia a rotelle
- pazienti analfabeti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Utenti dell'app
Questo braccio è il gruppo interventistico che utilizzerà l'applicazione per 3 mesi
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Questa è un'applicazione in arabo per i pazienti affetti da SM che fornisce loro informazioni sulla cura di sé come alimentazione, esercizio fisico, salute mentale e autogestione, oltre ad altre funzionalità come il monitoraggio dei sintomi e promemoria sui farmaci.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Questo braccio non utilizzerà l'applicazione durante il periodo di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’effetto della mHealth sulle pratiche di auto-cura dei pazienti con sclerosi multipla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 12 settimane
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L'effetto della mHealth sulle pratiche di auto-cura dei pazienti con sclerosi multipla sarà valutato utilizzando il questionario sull'inventario dell'auto-cura per le malattie croniche.
Il punteggio va da 0 a 100, più alto è il punteggio migliori sono le pratiche di auto-cura.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 12 settimane
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L’effetto della mHealth sulla qualità della vita dei pazienti con sclerosi multipla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 12 settimane
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L'effetto della mHealth sulla qualità della vita (QoL) dei pazienti con sclerosi multipla sarà valutato utilizzando il questionario internazionale sulla qualità della vita della sclerosi multipla (Musiqol).
Il punteggio verrà trasformato in un range da 0 a 100; più alto è il punteggio, migliori sono le pratiche di QoL.
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Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'usabilità dell'applicazione sviluppata
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane dall'iscrizione
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L'usabilità dell'applicazione sviluppata sarà valutata mediante il questionario sull'usabilità dell'app.
I pazienti sceglieranno un numero compreso tra 1 e 7 (scala Likert), in cui 1 fortemente in disaccordo, 2 in disaccordo, 3 abbastanza in disaccordo, 4 neutrale, 5 abbastanza d'accordo, 6 d'accordo e 7 fortemente d'accordo.
Quindi verrà calcolata la media totale di tutti gli elementi valutati per ciascun partecipante; più alta è la media, migliore è l'usabilità dell'app
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Dopo 12 settimane dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-204-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le informazioni possono essere condivise su richiesta se non viola la riservatezza dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .