Aplicativo móvel árabe para pacientes com esclerose múltipla (EM) e seu efeito na qualidade de vida e nas práticas de autocuidado
18 de março de 2026 atualizado por: Aya Emeash, Cairo University
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um aplicativo móvel árabe para pacientes com esclerose múltipla melhorará ou não a prática de autocuidado e a qualidade de vida dos pacientes. A principal questão que pretende responder é:
O aplicativo móvel árabe para pacientes com esclerose múltipla melhorará seu autocuidado e qualidade de vida?
Os participantes irão:
Utilizar o aplicativo desenvolvido ou cuidados habituais sem usar o aplicativo por 3 meses Ser acompanhado durante o período de 12 semanas e solicitado a seguir as instruções do aplicativo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo construir e testar um aplicativo móvel culturalmente apropriado em árabe para pacientes com esclerose múltipla (esclerose múltipla) no Egito.
Ele se concentrará nas práticas de autocuidado e na melhoria da qualidade de vida por meio do fornecimento de material educacional, rastreamento de sintomas, bem como lembretes de adesão à medicação, entre outras funções possíveis, dependendo das preferências do usuário.
O estudo deverá avaliar a eficácia do aplicativo desenvolvido na promoção de práticas de autocuidado e na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com EM em comparação com um grupo de controle que não utiliza o aplicativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of medicine, Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão: -Pacientes com diagnóstico de esclerose múltipla.
- idade: de 18 a 50 anos (adulto).
- Pacientes que possuem smartphones.
- Pacientes dispostos a participar do estudo e usar o aplicativo móvel.
Critérios de exclusão: -gravidade: pacientes acamados ou em cadeira de rodas
- pacientes analfabetos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Usuários de aplicativos
Este braço é o grupo intervencionista que usará o aplicativo por 3 meses
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Este é um aplicativo árabe para pacientes com esclerose múltipla que fornece informações sobre autocuidado, como nutrição, exercícios, saúde mental e autogestão, além de outros recursos, como rastreamento de sintomas e lembretes de medicamentos.
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Sem intervenção: Braço de controle
Este braço não usará o aplicativo durante o período de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do mHealth nas práticas de autocuidado de pacientes com esclerose múltipla
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 12 semanas
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O efeito do mHealth nas práticas de autocuidado de pacientes com esclerose múltipla será avaliado usando o questionário de inventário de autocuidado para doenças crônicas.
A pontuação varia de 0 a 100, quanto maior a pontuação melhores são as práticas de autocuidado.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 12 semanas
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O efeito do mHealth na qualidade de vida de pacientes com esclerose múltipla
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 12 semanas
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O efeito do mHealth na qualidade de vida (QV) de pacientes com esclerose múltipla será avaliado usando o questionário internacional de qualidade de vida para esclerose múltipla (Musiqol).
A pontuação será transformada em uma faixa de 0 a 100; quanto maior a pontuação, melhores são as práticas de QV.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A usabilidade do aplicativo desenvolvido
Prazo: Após 12 semanas de inscrição
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A usabilidade do aplicativo desenvolvido será avaliada por meio do questionário de usabilidade do aplicativo.
Os pacientes escolherão um número entre 1 a 7 (escala Likert), sendo 1 discordo totalmente, 2 discordo, 3 discordo um pouco, 4 neutro, 5 concordo um pouco, 6 concordo e 7 concordo totalmente.
Em seguida será calculada a média total de todos os itens pontuados de cada participante; quanto maior a média, melhor será a usabilidade do aplicativo
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Após 12 semanas de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-204-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações poderão ser compartilhadas mediante solicitação, desde que não violem a confidencialidade dos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .