Мобильное приложение на арабском языке для пациентов с рассеянным склерозом (РС) и его влияние на качество их жизни и практику самопомощи
18 марта 2026 г. обновлено: Aya Emeash, Cairo University
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшит ли мобильное приложение на арабском языке для пациентов с рассеянным склерозом практику самообслуживания и качество жизни пациентов или нет. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Улучшит ли арабское мобильное приложение для пациентов с рассеянным склерозом их уход за собой и качество жизни?
Участники:
Используйте разработанное приложение или обычный уход без использования приложения в течение 3 месяцев. Будьте под наблюдением в течение 12-недельного периода и попросите следовать инструкциям в приложении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является создание и тестирование мобильного приложения на арабском языке, адаптированного с учетом культурных особенностей, для пациентов с рассеянным склерозом в Египте.
Он будет сосредоточен на практике ухода за собой и повышении качества жизни посредством предоставления образовательных материалов, отслеживания симптомов, а также напоминаний о соблюдении режима лечения, а также других возможных функций в зависимости от предпочтений пользователя.
Исследование должно оценить, насколько эффективно разработанное приложение в продвижении практики самообслуживания и улучшении качества жизни пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с контрольной группой, которая не использует приложение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: -Пациенты с диагнозом рассеянный склероз.
- возраст: от 18 до 50 лет (взрослый).
- Пациенты, у которых есть смартфоны.
- Пациенты желают участвовать в исследовании и использовать мобильное приложение.
Критерии исключения: -тяжесть: пациенты, прикованные к постели или в инвалидной коляске.
- неграмотные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пользователи приложения
Эта группа представляет собой интервенционную группу, которая будет использовать приложение в течение 3 месяцев.
|
Это приложение на арабском языке для пациентов с рассеянным склерозом, которое предоставляет им информацию об уходе за собой, например о питании, физических упражнениях, психическом здоровье и самоконтроле, а также другие функции, такие как отслеживание симптомов и напоминания о приеме лекарств.
|
|
Без вмешательства: Рукоятка управления
Эта рука не будет использовать приложение в течение периода наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние мобильного здравоохранения на практику самообслуживания пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 12 недель.
|
Влияние мобильного здравоохранения на практику самопомощи пациентов с рассеянным склерозом будет оцениваться с помощью анкеты по самопомощи при хронических заболеваниях.
Оценка варьируется от 0 до 100, чем выше оценка, тем лучше практика ухода за собой.
|
От регистрации до окончания наблюдения через 12 недель.
|
|
Влияние мобильного здравоохранения на качество жизни больных рассеянным склерозом
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 12 недель.
|
Влияние мобильного здравоохранения на качество жизни (QoL) пациентов с рассеянным склерозом будет оцениваться с использованием международного опросника качества жизни при рассеянном склерозе (Musiqol).
Оценка будет преобразована в диапазон от 0 до 100; чем выше балл, тем лучше практика качества жизни.
|
От регистрации до окончания наблюдения через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство разработанного приложения
Временное ограничение: После 12 недель регистрации
|
Юзабилити разработанного приложения будет оцениваться с помощью опросника юзабилити приложения.
Пациенты выбирают число от 1 до 7 (шкала Лайкерта): 1 — совершенно не согласен, 2 — не согласен, 3 — скорее не согласен, 4 — нейтрально, 5 — скорее согласен, 6 — согласен и 7 — полностью согласен.
Затем будет подсчитано общее среднее всех набранных баллов для каждого участника; чем выше средний показатель, тем выше удобство использования приложения
|
После 12 недель регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-204-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Информация может быть предоставлена по запросу, если это не нарушает конфиденциальность данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .