Arabska aplikacja mobilna dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) i jej wpływ na ich jakość życia i praktyki samoopieki
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Aya Emeash, Cairo University
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy arabska aplikacja mobilna dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poprawi praktykę samoopieki i jakość życia pacjentów, czy nie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy arabska aplikacja mobilna dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poprawi ich samoopiekę i jakość życia?
Uczestnicy będą:
Korzystaj z opracowanej aplikacji lub zwykłej opieki bez korzystania z aplikacji przez 3 miesiące. W ciągu 12 tygodni będziesz obserwowany i poproszony o przestrzeganie instrukcji zawartych w aplikacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbudowanie i przetestowanie odpowiedniej kulturowo aplikacji mobilnej w języku arabskim dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (stwardnieniem rozsianym) w Egipcie.
Skoncentruje się na praktykach samoopieki i poprawie jakości życia poprzez dostarczanie materiałów edukacyjnych, śledzenie objawów, a także przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń lekarskich, a także inne możliwe funkcje w zależności od preferencji użytkownika.
Badanie ma ocenić skuteczność opracowanej aplikacji w promowaniu praktyk samoopieki i poprawie jakości życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z grupą kontrolną, która nie korzysta z aplikacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: - Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym.
- wiek: od 18 do 50 lat (osoba dorosła).
- Pacjenci posiadający smartfony.
- Pacjenci chcący wziąć udział w badaniu i skorzystać z aplikacji mobilnej.
Kryteria wykluczenia: - dotkliwość: pacjenci leżący w łóżku lub poruszający się na wózku inwalidzkim
- niepiśmienni pacjenci.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Użytkownicy aplikacji
Ramię to stanowi grupę interwencyjną, która będzie korzystać z aplikacji przez 3 miesiące
|
Jest to arabska aplikacja dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, która dostarcza im informacji na temat samoopieki, takich jak odżywianie, ćwiczenia fizyczne, zdrowie psychiczne i samokontrola, a także innych funkcji, takich jak śledzenie objawów i przypomnienia o lekach.
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
To ramię nie będzie korzystać z aplikacji w okresie obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ m-zdrowia na praktyki samoopieki pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia obserwacji po 12 tygodniach
|
Wpływ m-zdrowia na praktyki samoopieki pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza inwentarza samoopieki w przypadku chorób przewlekłych.
Wynik waha się od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsze praktyki samoopieki.
|
Od włączenia do zakończenia obserwacji po 12 tygodniach
|
|
Wpływ mZdrowia na jakość życia chorych na stwardnienie rozsiane
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia obserwacji po 12 tygodniach
|
Wpływ m-zdrowia na jakość życia (QoL) pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostanie oceniony za pomocą międzynarodowego kwestionariusza jakości życia dotyczącego stwardnienia rozsianego (Musiqol).
Wynik zostanie przekształcony w zakres od 0 do 100; im wyższy wynik, tym lepsze praktyki QoL.
|
Od włączenia do zakończenia obserwacji po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność opracowanej aplikacji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach rejestracji
|
Użyteczność opracowanej aplikacji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza użyteczności aplikacji.
Pacjenci wybierają liczbę od 1 do 7 (skala Likerta), gdzie 1 zdecydowanie się nie zgadzam, 2 nie zgadzam się, 3 raczej się nie zgadzam, 4 neutralnie, 5 raczej się zgadzam, 6 się zgadzam i 7 zdecydowanie się zgadzam.
Następnie zostanie obliczona łączna średnia ze wszystkich punktowanych pozycji dla każdego uczestnika; im wyższa średnia, tym lepsza użyteczność aplikacji
|
Po 12 tygodniach rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-204-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Informacje mogą zostać udostępnione na żądanie, jeżeli nie narusza to poufności danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .