Arabisk mobilapplikasjon for multippel sklerose (MS)-pasienter og dens effekt på deres livskvalitet og egenomsorgspraksis
18. mars 2026 oppdatert av: Aya Emeash, Cairo University
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en arabisk mobilapplikasjon for multippel sklerosepasienter vil forbedre egenomsorgspraksis og pasientenes livskvalitet eller ikke. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Vil den arabiske mobilapplikasjonen for MS-pasienter forbedre deres egenomsorg og livskvalitet?
Deltakerne vil:
Bruk den utviklede applikasjonen eller vanlig pleie uten å bruke applikasjonen i 3 måneder Bli fulgt opp i løpet av 12 ukers perioden og bedt om å følge instruksjonene i applikasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å bygge og teste en kulturelt passende mobilapplikasjon på arabisk for MS (multippel sklerose) pasienter i Egypt.
Den vil fokusere på egenomsorgspraksis og forbedring av livskvalitet via tilbud av undervisningsmateriell, symptomsporing samt påminnelser om medisinoverholdelse blant andre mulige funksjoner avhengig av brukerpreferanser.
Studien skal evaluere hvor effektiv den utviklede appen er for å fremme egenomsorgspraksis og forbedre livskvaliteten for MS-pasienter sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke bruker appen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: -Pasienter diagnostisert med multippel sklerose.
- alder: fra 18 til 50 år (voksen).
- Pasienter som har smarttelefoner.
- Pasienter som er villige til å delta i studien og bruke mobilapplikasjonen.
Eksklusjonskriterier: -alvorlighet: pasienter som er sengeliggende eller i rullestol
- analfabeter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: App-brukere
Denne armen er intervensjonsgruppen som skal bruke applikasjonen i 3 måneder
|
Dette er en arabisk applikasjon for MS-pasienter som gir dem informasjon om egenomsorg som ernæring, trening, mental helse og selvledelse, i tillegg til andre funksjoner som symptomsporing og medisineringspåminnelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Denne armen vil ikke bruke applikasjonen i oppfølgingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av mHealth på egenomsorgspraksisen til pasienter med multippel sklerose
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 12 uker
|
Effekten av mHealth på egenomsorgspraksisen til multippel sklerosepasienter vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet for egenomsorg for kronisk sykdom.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum desto bedre er egenomsorgspraksisen.
|
Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 12 uker
|
|
Effekten av mHealth på livskvaliteten til multippel sklerosepasienter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 12 uker
|
Effekten av mHealth på livskvaliteten (QoL) til multippel sklerosepasienter vil bli vurdert ved hjelp av multippel sklerose internasjonal livskvalitet (Musiqol) spørreskjema.
Poengsummen vil bli transformert til et område fra 0 til 100; jo høyere poengsum, desto bedre praktiserer QoL.
|
Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennligheten til den utviklede applikasjonen
Tidsramme: Etter 12 uker med påmelding
|
Brukbarheten til den utviklede applikasjonen vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet om appens brukervennlighet.
Pasientene vil velge et tall mellom 1 til 7 (Likert-skalaen), da 1 er helt uenig, 2 uenig, 3 noe uenig 4 nøytral, 5 noe enig, 6 enig og 7 helt enig.
Deretter vil det totale gjennomsnittet av alle scorede elementer for hver deltaker beregnes; jo høyere gjennomsnittet er, desto bedre er appens brukervennlighet
|
Etter 12 uker med påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nargis Albert Labib, Professor of public Health and Community Medicine, Faculty of Medicine, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-204-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Informasjonen kan deles på forespørsel dersom den ikke bryter konfidensialiteten til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .